部份中文碳酸镧处方资料(供供参考)
英文名:Lanthanum Carbonate Chewable
商品名:Fosrenol comprimidos
中文名:碳酸镧咀嚼片
生产商:夏尔有限公司
药品简介 Fosrenol(Lanthanum Carbonate Chewable)是第一款上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂,该药被用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。
药理作用
Fosrenol含有碳酸镧水合物。碳酸镧水合物作为磷酸盐结合剂的活性取决于镧离子对膳食磷酸盐的高亲和力,镧离子在胃的酸性环境中从碳酸盐中释放出来。形成不溶性磷酸镧,这会降低胃肠道对磷酸盐的吸收。
在以口服粉剂或咀嚼片形式每天服用3次Fosrenol 3天的健康受试者中,发现Fosrenol口服粉剂在药效学上与 Fosrenol咀嚼片等效,基于尿磷酸盐排泄。
适应症
Fosrenol在成人患者中用作磷酸盐结合剂,用于控制接受血液透析或连续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者的高磷酸盐血症。Fosrenol也适用于未进行透析且血清磷酸盐水平≥1.78mmol/L且仅靠低磷酸盐饮食不足以控制血清磷酸盐水平的成年慢性肾病患者。
用法与用量
Fosrenol 用于口服给药。
Fosrenol 口服粉剂旨在与少量软食(例如苹果酱或其他类似食品)混合并立即食用(15分钟内)。在准备使用之前,不得打开小袋。一旦与食物混合,Fosrenol口服散剂不得储存以备将来使用。Fosrenol口服散剂是不溶性的,不得溶于液体给药。
成人,包括老年人(>65岁)
Fosrenol应随餐或餐后立即服用,每日剂量在两餐之间分开。患者应坚持推荐的饮食,以控制磷酸盐和液体的摄入量。Fosrenol是一种口服粉末,旨在与软食物混合,因此无需服用额外的液体。应监测血清磷酸盐水平,每2-3周调整一次Fosrenol的剂量,直到达到可接受的血清磷酸盐水平,然后定期监测。可使用咀嚼片进行剂量滴定,因为这些咀嚼片有多种规格,允许较小的剂量增加。
从每天750毫克开始的剂量已经证明可以控制血清磷酸盐水平。在有限数量的患者中,临床试验中研究的最大剂量为3750毫克。对镧治疗有反应的患者通常在每天1500-3000毫克镧的剂量下达到可接受的血清磷酸盐水平。
儿科人群
Fosrenol在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
肝功能损害
尚未评估肝损伤对Fosrenol药代动力学的影响。由于其作用机制和肝功能损害时缺乏肝脏代谢剂量,不应修改,但应仔细监测患者。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
低磷血症。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色圆柱形HDPE瓶,内含人造丝线圈,配有防篡改、防儿童使用的聚丙烯螺旋盖。
包装尺寸
Fosrenol 500毫克咀嚼片:20、45片。 包含 90 片(2包45片)咀嚼片的合装包。
Fosrenol 750毫克咀嚼片:15、45片。 包含 90 片(6包,每包 15片)咀嚼片的合装包。Fosrenol 1000毫克咀嚼片:10、15片。 包含 90片(6包,每包 15片)咀嚼片的合装包。
完整说明资料附件: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/19617
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FOSRENOL 750mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 90comprimidos.
Precio FOSRENOL 750 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 90 comprimidos: PVP 436.49 Euros. con aportación especial (26 de Noviembre de 2021).
Laboratorio titular: SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia. Sustancia final: Lantano, carbonato de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 750 mg y el contenido son 90 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- LANTANO CARBONATO. Principio activo: 750 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 750 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Febrero de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Febrero de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Febrero de 2007.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lantano carbonato.
Descripción clínica del producto: Lantano carbonato 750 mg comprimido masticable.
Descripción clínica del producto con formato: Lantano carbonato 750 mg 90 comprimidos masticables.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: 26 de Noviembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 658412. Número Definitivo: 68439.