部份中文碳酸镧处方资料（供供参考）
英文名：Lanthanum Carbonate Chewable
商品名：Fosrenol Kautabletten
中文名：碳酸镧咀嚼片
生产商：夏尔有限公司
药品简介
Fosrenol（Lanthanum Carbonate Chewable）是第一款上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂，该药被用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。
药理作用
Fosrenol含有碳酸镧水合物。碳酸镧水合物作为磷酸盐结合剂的活性取决于镧离子对膳食磷酸盐的高亲和力，镧离子在胃的酸性环境中从碳酸盐中释放出来。形成不溶性磷酸镧，这会降低胃肠道对磷酸盐的吸收。
在以口服粉剂或咀嚼片形式每天服用3次Fosrenol 3天的健康受试者中，发现Fosrenol口服粉剂在药效学上与 Fosrenol咀嚼片等效，基于尿磷酸盐排泄。
适应症
Fosrenol在成人患者中用作磷酸盐结合剂，用于控制接受血液透析或连续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者的高磷酸盐血症。Fosrenol也适用于未进行透析且血清磷酸盐水平≥1.78mmol/L且仅靠低磷酸盐饮食不足以控制血清磷酸盐水平的成年慢性肾病患者。
用法与用量
Fosrenol 用于口服给药。
Fosrenol 口服粉剂旨在与少量软食（例如苹果酱或其他类似食品）混合并立即食用（15分钟内）。在准备使用之前，不得打开小袋。一旦与食物混合，Fosrenol口服散剂不得储存以备将来使用。Fosrenol口服散剂是不溶性的，不得溶于液体给药。
成人，包括老年人（>65岁）
Fosrenol应随餐或餐后立即服用，每日剂量在两餐之间分开。患者应坚持推荐的饮食，以控制磷酸盐和液体的摄入量。Fosrenol是一种口服粉末，旨在与软食物混合，因此无需服用额外的液体。应监测血清磷酸盐水平，每2-3周调整一次Fosrenol的剂量，直到达到可接受的血清磷酸盐水平，然后定期监测。可使用咀嚼片进行剂量滴定，因为这些咀嚼片有多种规格，允许较小的剂量增加。
从每天750毫克开始的剂量已经证明可以控制血清磷酸盐水平。在有限数量的患者中，临床试验中研究的最大剂量为3750毫克。对镧治疗有反应的患者通常在每天1500-3000毫克镧的剂量下达到可接受的血清磷酸盐水平。
儿科人群
Fosrenol在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
肝功能损害
尚未评估肝损伤对Fosrenol药代动力学的影响。由于其作用机制和肝功能损害时缺乏肝脏代谢剂量，不应修改，但应仔细监测患者。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
低磷血症。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色圆柱形HDPE瓶，内含人造丝线圈，配有防篡改、防儿童使用的聚丙烯螺旋盖。
包装尺寸
Fosrenol 500毫克咀嚼片：20、45片。 包含 90 片（2包45片）咀嚼片的合装包。
Fosrenol 750毫克咀嚼片：15、45片。 包含 90 片（6包，每包 15片）咀嚼片的合装包。Fosrenol 1000毫克咀嚼片：10、15片。 包含 90片（6包，每包 15片）咀嚼片的合装包。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/19617
----------------------------------------
Fosrenol Kautabletten 500mg 90 Stück
Was ist Fosrenol und wann wird es angewendet?
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung in den Körper reduziert, indem es Phosphat im Darm bindet. Wenn das Phosphat an Fosrenol gebunden ist, kann es nicht mehr über die Darmwand aufgenommen werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine ausreichende Kontrolle der Phosphatspiegel im Blut mehr möglich und der Phosphatgehalt des Blutes steigt an. Der Arzt spricht dann von einer Hyperphosphatämie (starke Erhöhung des Phosphatgehalts im Blut). Fosrenol wird an Dialysepatienten verordnet, um den Phosphatspiegel im Blut bei eingeschränkter Nierenfunktion wieder zu senken.
Wann darf Fosrenol nicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lanthanumcarbonat-Hydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Fosrenol sind;
wenn der Phosphatgehalt Ihres Blutes zu niedrig ist (Hypophosphataemia).
Wann ist bei der Einnahme von Fosrenol Vorsicht geboten?
Wenn Sie wissen, dass Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist. Sprechen Sie in diesem Fall zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fosrenol einnehmen. Es besteht die Möglichkeit, dass Ihre Leber nicht in der Lage ist, Fosrenol in ausreichendem Mass aus Ihrem Körper zu eliminieren.
Da Fosrenol die Aufnahme bestimmter Arzneimittel aus dem Verdauungstrakt beeinflussen kann, müssen diese Arzneimittel im Abstand von mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Fosrenol eingenommen werden. Davon sind zum Beispiel folgende Arzneimittel betroffen:
Chloroquin (Rheuma- und Malariamittel),
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ketokonazol (gegen Pilzinfektionen),
bestimmte Antibiotika (sog. Tetracycline oder Fluorchinolone),
Antazida auf der Basis von Aluminium, Magnesium oder Calcium,
Levothyroxin.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Verstopfung auftritt. Dies kann ein frühes Symptom eines Darmverschlusses sein.
Fosrenol Tabletten müssen vollständig zerkaut werden und dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden, um allfällige schwerwiegende unerwünschte Magendarm Komplikationen zu verhindern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Darf Fosrenol während einer Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden?
Während der Schwangerschaft sollten Sie Fosrenol nicht einnehmen, sofern es der Arzt nicht für absolut notwendig hält. Es ist nicht bekannt, ob das Mittel in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie Ihr Baby stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Fosrenol Ihren Arzt um Rat.
Wie verwenden Sie Fosrenol?
Erwachsene
Nehmen Sie Fosrenol immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Fosrenol soll zusammen mit einer Mahlzeit oder unmittelbar danach eingenommen werden. Die Tabletten müssen vor dem Schlucken vollständig zerkaut werden und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Um das Zerkauen zu erleichtern, können die Tabletten zerbrochen werden.
Der Arzt wird Ihnen sagen, wieviele Tabletten Sie zu jeder Mahlzeit einnehmen sollen (Ihre Tagesdosis wird zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt). Die Zahl der Tabletten, die Sie einnehmen müssen, ist abhängig von:
•Ihrer Ernährung (dem Phosphatgehalt der Nahrungsmittel, die Sie verzehren).
•Ihrem Phosphatspiegel im Blut.
Die übliche Tagesdosis Fosrenol beträgt zunächst 1 Tablette der richtigen Dosisstärke zu jeder Mahlzeit (d.h. 3 Tabletten pro Tag). Ihr Arzt kontrolliert dann den Phosphatgehalt Ihres Blutes und kann dann die Dosis entsprechend erhöhen, so dass die Konzentration für Sie angemessen ist.
Fosrenol entfaltet seine Wirkung, indem es das Phosphat aus der Nahrung im Darm bindet. Deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Fosrenol zu jeder Mahlzeit einnehmen. Wenn Sie Zwischenmahlzeiten einnehmen oder zwischen den Hauptmahlzeiten etwas essen, müssen Sie unter Umständen zusätzlich Fosrenol einnehmen. Ihr Arzt, Ihr(e) Ernährungsberater(in) oder Ihre Pflegekraft wird Ihnen sagen, was in diesem Fall zu tun ist.
Wenn Sie eine grössere Menge von Fosrenol eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, an die Krankenschwester oder den Apotheker. Holen Sie sich bei diesen Stellen Rat und lassen Sie das Risiko beurteilen. Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Kopfschmerzen sein.
Die Anwendung und Sicherheit von Fosrenol, Kautabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie die Einnahme von Fosrenol vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Fosrenol zu jeder Mahlzeit einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme der Fosrenol Tabletten vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann Fosrenol haben?
Wie alle Arzneimittel kann Fosrenol Nebenwirkungen haben. Die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen ist grösser, wenn Sie Fosrenol vor der Mahlzeit einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten deshalb immer während oder sofort nach der Mahlzeit ein.
Bestimmte Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein. Wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt, müssen Sie sich unverzüglich an einen Arzt wenden:
•Darmdurchbruch (zu den Anzeichen gehören: heftige Bauchschmerzen, Schüttelfrost, Fieber, Übelkeit, Erbrechen oder eine Druckempfindlichkeit des Bauches). Diese Nebenwirkung tritt selten auf.
•Darmverschluss (zu den Anzeichen gehören: heftige Blähungen; Bauchschmerzen, aufgetriebener Leib, Bauchkrämpfe; starke Verstopfung). Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betroffen sind mehr als 1 von 10 Patienten) sind: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag (Rash).
Häufige Nebenwirkungen (betroffen sind weniger als 1 von 10 Patienten) sind: Verstopfung, Sodbrennen, Blähungen.
Eine weitere häufige Nebenwirkung ist Hypokalzämie (zu wenig Kalzium im Blut). Die Symptome dafür sind u.a. Kribbeln in Händen und Füssen, Muskel- und Bauchkrämpfe oder Spasmen der Gesichts- und Fussmuskulatur.
Gelegentliche bis seltene Nebenwirkungen (betroffen sind weniger als 1 von 100 Patienten) sind: Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen in der Brust, Schwächegefühl, geschwollene Hände und Füsse, Schmerzen im Körper, Schwindel, Benommenheit, Aufstoßen, Magen-Darm-Entzündung (Gastroenteritis), Verdauungsstörung, Reizdarmsyndrom, Mundtrockenheit, Zahnbeschwerden, Entzündung der Speiseröhre oder des Mundes, Durchfall, erhöhte Werte für bestimmte Leberenzyme, Parathormon, Aluminium, Kalzium und Glukose im Blut, erhöhte oder verminderte Phosphatspiegel im Blut, Durst, Gewichtsverlust, Gelenkschmerz, Muskelschmerz, Schwäche und Dünnerwerden der Knochen (Osteoporose), Appetitverlust, gesteigerter Appetit, Entzündung des Kehlkopfes, Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, verändertes Geschmacksempfinden und erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie das Präparat bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung an einem von Kindern unerreichbaren Ort auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fosrenol enthalten?
1 Kautablette 500 mg enthält Lanthanum (als Lanthanumcarbonat-Hydrat) und Hilfsstoffe.
1 Kautablette 750 mg enthält Lanthanum (als Lanthanumcarbonat-Hydrat) und Hilfsstoffe.
1 Kautablette 1000 mg enthält Lanthanum (als Lanthanumcarbonat-Hydrat) und Hilfsstoffe.
Die Hilfsstoffe sind Dextrat (hydratisiert), hochdisperse Kieselerde und Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
58073 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Fosrenol Kautabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
Fosrenol Kautabletten erhalten Sie ausschliesslich in ihrer Apotheke gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungsgrössen sind erhältlich:
500 mg in Plastikflaschen zu 90 Tabletten.
750 mg in Plastikflaschen zu 90 Tabletten.
1000 mg in Plastikflaschen zu 90 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Shire Switzerland GmbH, Zug.