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Velphoro chewable tablet 90×500mg(羟基氧化超铁咀嚼片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 90片/盒 
包装规格 500毫克/片 90片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
VIFOR FRESENIUS
生产厂家英文名:
VIFOR FRESENIUS
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/velphoro.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Velphoro chewable tablets 500mg/ tablets 90tabs/box
原产地英文药品名:
sucroferric oxyhydroxide
中文参考商品译名:
Velphoro咀嚼片 500毫克/片 90片/盒
中文参考药品译名:
羟基氧化蔗糖铁
曾用名:
简介:

 

近日,磷酸盐结合剂Velphoro(sucroferric oxyhydroxide)获FDA批准上市,用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者的高磷血症(hyperphosphatemia),以控制其血清磷水平。
Velphoro(以前称为PA21)是一种铁基(iron-based)、无钙、可咀嚼的磷酸盐结合剂,该药的获批,为接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者控制其血清磷水平提供了一种新的有效的治疗选择。
批准日期:2013年11月30日 公司:Vifor制药
VELPHORO(羟基氧化超铁[sucroferric oxyhydroxide])咀嚼片,供口服使用
最初的美国批准:2013年
作用机理
在胃肠道的水环境中,磷酸盐通过硫代羟基氧化铁中的羟基和/或水与日粮中的磷酸盐之间的配体交换而发生。 结合的磷酸盐被粪便清除。
饮食中磷的吸收减少,导致血清磷水平和钙磷产品水平降低。
适应症和用途
Velphoro是一种磷酸盐粘合剂,可用于控制透析后慢性肾脏疾病患者的血清磷水平。
用法用量
咀嚼或压碎Velphoro片剂,不要整个吞咽。
Velphoro的建议起始剂量为每天3片(1,500毫克),一日三餐以1片(500毫克)的形式服用。
每天调整1片,直到达到可接受的血清磷水平,之后再进行定期监测。每周一次滴定。
剂量形式和强度
Velphoro(羟基氧化超铁)咀嚼片500mg。
禁忌症
没有
警告和注意事项
Velphoro的临床研究未包括腹膜透析期间发生腹膜炎,重大胃肠道手术后有明显胃或肝疾病,或有血色素沉着病病史或其他铁蓄积疾病的患者。监测此类患者的效果和铁稳态。
不良反应
在一项为期6周的固定剂量平行设计研究中,血液透析患者对Velphoro咀嚼片最常见的不良药物反应包括变色的粪便(12%)和腹泻(6%)。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-323-5188与北美费森尤斯医疗服务公司联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
Velphoro可与口服骨化三醇,环丙沙星,地高辛,依那普利,速尿,HMG-CoA还原酶抑制剂,氢氯噻嗪,氯沙坦,美托洛尔,硝苯地平,奥美拉唑,奎尼丁和华法林同时给药。
Velphoro前至少1小时服用乙酰水杨酸,头孢氨苄和强力霉素。
在Velphoro之前至少4小时服用左甲状腺素。
对于上面未列出的口服药物,其生物利​​用度的降低将在临床上很显着,请考虑分开给药时间。考虑监测伴随药物的临床反应或血液水平。
包装供应/存储和处理方式
Velphoro是可咀嚼的片剂,呈褐色,圆形,双平面片剂形式,在其侧面有“ PA 500”压花。每片Velphoro含500mg铁为羟基氧化铁.Velphoro咀嚼片包装如下:
NDC 49230-645-51瓶 90粒咀嚼片
贮藏
保持瓶子密闭,以防潮湿。
存放在25°C(77°F),允许偏移到15至30°C(59至86°F)。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=237da26c-f38c-4faa-93ad-735e71c9d0c1 

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