简介:
部分中文FOSRENOL处方资料(仅供参考)
药品名称
通用名:碳酸镧
英文名:Lanthanum carbonate
商品名:FOSRENOL
上市厂商:Shire
剂型:咀嚼片
规格
250mg、500mg、750mg、1g
药理作用
本品在上消化道的酸性环境下解离,与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收,从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐,本品宜随餐或在餐后立即服用。
健康志愿者服用本品后,血浆中的镧浓度很低;而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度(C)为1.0mg/ml。剂量增加,血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用,对体内镧浓度几无影响。
体外试验显示,镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合(>99%)。动物试验表明,大多数组织中的镧浓度系逐渐增加,且比血浆镧浓度高几个数量级(尤其在消化道、骨骼及肝脏中)。
目前尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。
药代动力学
本品既不是细胞色素P450(CYP)的底物,也不是其抑制剂。枸橼酸盐与本品单剂1000mg同服不影响本品的吸收。本品和地高辛、美托洛尔、华法林等药物同服时不影响这些药物的吸收。停止治疗后,镧从血浆中清除的消除半衰期(tl/2)为53小时。动物试验表明,胆汁排泄是镧消除的主要途径。在终末期肾病患者的透析液中未检测到镧。
适应症
本品适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。
用法用量
本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg,每隔2~3周逐步增加剂量,直至达到血清磷酸盐的目标水平。
临床研究中,患者最大日剂量可达3750mg。对大多数患者而言,本品一日1500~3000mg已可使血浆磷酸盐水平降至6.0mg/dl以下。
本品应完全咀嚼后再吞咽。
任何疑问,请遵医嘱!
FOSRENOL 750mg Kautablette
Shire Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lanthan (III) carbonat x-Wasser
= Lanthan 750mg
Hochdisperses Siliciumdioxid Hilfstoff
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) Hilfstoff
Stärkehydrolysat (enthält 7,8 ? 9,2 % Wasser) 1599mg Hilfstoff
Produktinformation zu FOSRENOL 750mg Kautablette, 90 ST
Indikation
•Das Arzneimittel wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung den Phosphatspiegel im Blut zu senken.
•Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der Phosphatgehalt im Blut nicht richtig kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat im Blut (der Fachbegriff dafür lautet Hyperphosphatämie).
•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung im Körper vermindert, indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an dieses Präparat gebundenen Phosphate können dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie zu wenig Phosphat im Blut haben (Hypophosphatämie).
Dosierung von FOSRENOL 750mg Kautablette
•Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie mit jeder Mahlzeit einnehmen müssen (Ihre Tagesdosis wird zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt). Die Anzahl einzunehmender Tabletten ist abhängig von:
◦Ihrer Ernährung (der Phosphatmenge in der Nahrung, die Sie verzehren),
◦Ihrem Phosphatspiegel im Blut.
•Die übliche Tagesdosis beträgt zunächst 1 Tablette zu jeder Mahlzeit (d. h. 3 Tabletten pro Tag).
•Ihr Arzt überprüft dann alle 2 - 3 Wochen den Phosphatspiegel in Ihrem Blut und kann diese Dosis erhöhen, sodass der Phosphatspiegel in Ihrem Blut und damit die Dosis für Sie angemessen sind.
•Das Präparat bindet das durch die Nahrung zugeführte Phosphat im Darm. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel zu jeder Mahlzeit einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung umstellen, da Sie in dem Fall möglicherweise mehr Lanthan benötigen. Ihr Arzt wird Sie in dem Fall beraten.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben,wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er wird das Risiko beurteilen und Sie entsprechend beraten. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Kopfschmerzen sein.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Es ist wichtig, dass Sie das Arzneimittel zu jeder Mahlzeit einnehmen.
◦Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie wissen, dass Sie an den folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben bzw. einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft:
■Magen- oder Darmkrebs
■entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
■Bauchoperation oder Infektion oder Entzündung des Bauchs/Darms (Peritonitis)
■Magen- oder Darmgeschwüre
■Darmverschluss oder verlangsamte Darmbewegung (Motilität) (z. B. Verstopfung und Darmkomplikationen infolge von Diabetes)
■eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion.
◦Falls Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird der Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Ihren Blutkalziumspiegel überprüfen. Falls Sie zu wenig Kalzium im Blut haben, werden Sie dann möglicherweise zusätzlich Kalzium erhalten.
◦Falls Sie geröntgt werden müssen, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Präparat einnehmen, da es die Ergebnisse der Röntgenuntersuchung beeinflussen kann.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Schwindel und Vertigo (Drehschwindel) sind gelegentlich berichtete Nebenwirkungen bei Patienten, die dieses Präparat einnehmen. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bei sich feststellen, können Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Schwangerschaft
•Das Arzneimittel darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
•Stillzeit
◦Sie dürfen während der Einnahme des Arzneimittels nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch gelangt. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie das Präparat zu einer Mahlzeit oder kurz danach ein. Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie es vor der Mahlzeit einnehmen.
•Die Tabletten müssen vollständig zerkaut werden. Nicht als Ganzes schlucken. Um das Kauen zu erleichtern, können die Tabletten zerkleinert werden. Eine weitere Zufuhr von Flüssigkeit ist nicht erforderlich.
•Wenn Sie Probleme mit dem Kauen der Tabletten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da dieses Arzneimittel auch in anderen Darreichungsformen zur Verfügung steht.
Wechselwirkungen bei FOSRENOL 750mg Kautablette
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
◦Das Präparat kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel aus dem Verdauungstrakt beeinflussen. Wenn Sie Chloroquin (gegen Rheuma und Malaria), Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen), Tetracyclin- oder Doxycyclin-Antibiotika anwenden, müssen zwischen der Einnahme von Lanthan und der Anwendung dieser Arzneimittel mindestens zwei Stunden liegen.
◦Zwei Stunden vor bzw. 4 Stunden nach der Einnahme dieses Präparates dürfen Sie keine Floxacin-Antibiotika (einschließlich Ciprofloxacin) zum Einnehmen anwenden.
◦Wenn Sie Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion) anwenden, sollten zwischen der Einnahme von Lanthan und der Anwendung dieses Arzneimittels mindestens 2 Stunden liegen. Ihr Arzt wird möglicherweise den Spiegel des Thyreoidea stimulierenden Hormons (TSH) in Ihrem Blut eingehend überwachen.
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Das Arzneimittel muss zu einer Mahlzeit oder kurz danach eingenommen werden. Anweisungen zur Einnahme finden Sie in Kategorie "Art der Anwendung".
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