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Kremezin Capsules 1000×200mg(AST-120,克里美净胶囊)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/胶囊 1000胶囊/盒 
包装规格 200毫克/胶囊 1000胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
田辺三菱製薬(吴羽化学)
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16564934
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
AST-120(クレメジン) 200mg/cap 1000caps/box
原产地英文药品名:
KREMEZIN
中文参考商品译名:
AST-120(クレメジン) 200毫克/胶囊 1000胶囊/盒
中文参考药品译名:
克里美净
曾用名:
简介:

 

部份中文克里美净处方资料(仅供参考)
英文名: Kremezin
商品名:AST-120
中文名: 克里美净胶囊
生产商: 田辺三菱製薬
药品简介
药品简介
AST-120(Kremezin,クレメジン)中文名称克里美净,主要成份的确只是一种口服的活性碳物质,但剂型和传统的活性碳确有很大的不同,它做成了具有吸附性的球型微粒剂型,里外布满了许多奈米大小(20-15000nM)的孔洞,可以在肠胃道选择性的吸附IS的前驱物质及p-cresol,减少人体吸收的机会,而本身却不会被人体的肠胃所吸收,不会造成全身性的副作用。因而可以有效降低其血清中的含量及浓度,却不会影响身体内新陈代谢的物质:例如淀粉、脂肪及正常的酵素分子。也因为奈米特殊技术之运用,降低了活性炭造成病患的便秘问题。
Kremezin在日本已经有17年的使用经验,被核准为延后透析的时间点,以及减少慢性肾病患者的尿毒症状,美国FDA也在2007年开始进行慢性肾衰竭第3期的临床试验,预计2012年可以完成此1600人的大型试验。AST-120日前已经在台湾取得了药品许可证,最近也有研究证实,此药使用在糖尿病肾病变的病人可以减缓胃功能变差。
AST-120(Kremezin,クレメジン)影响和成效
吸附在慢性肾功能衰竭尿毒症毒素胃肠道,并经粪便,食欲不振,口臭,恶心,瘙痒排出体外,改善尿毒症,透析延缓症状。通常情况下,慢性肾功能衰竭(逐行扫描)将用于改善症状,延缓尿毒症透析治疗。
クレメジンカプセル200mg/クレメジン細粒分包2g
开发单位:吴羽化学
效效分类名
慢性肾不全用剤
批准日期:
商標名
KREMEZIN Capsules 200mg
KREMEZIN Fine Granules 2g
化学名
炭素
性状
它是黑色球形颗粒,直径约0.2至0.4mm,无异味。 几乎不溶于水和乙醇(95)。
药效药理
1.对慢性肾功能衰竭的作用
(1)给予肾衰竭模型大鼠时,可抑制肾衰竭病理的恶化(维持食物摄入/体重,抑制血清肌酐/尿素氮的增加,抑制肾小球滤过功能的降低,抑制肾组织病变的恶化) 获得,生存天数延长。
(2)保守期慢性肾功能衰竭患者,可抑制血清肌酐的上升,改善尿毒症的症状,可延长至透析开始的时间。
2.作用机理
该药物具有吸收尿毒症的作用,可改善尿毒症症状,并通过在胃肠道慢性肾功能衰竭中吸收尿毒物并将其与大便一起排泄而延迟透析的时间。
适应症
改善下列症状中的尿毒症症状和延迟进行透析
慢性肾功能衰竭(进行性)
成人通常的剂量是6克,分为3份口服。
包装
胶囊
200mg:1,000粒(10粒x 100)
细颗粒
2g:2g x 84
制造商和分销商
吴羽株式会社
销售
田边三菱制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929003C1067_1_05/
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A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study of AST-120(Kremezin)in patients with moderate to severe CKD.
Abstract
BACKGROUND:AST-120(Kremezin; Kureha Chemical Industry Co Ltd, Tokyo, Japan)is an orally administered adsorbent showing adsorption ability superior to activated charcoal for certain organic compounds known to be precursors of substances that accumulate in patients with chronic kidney disease (CKD) and that are believed to accelerate the decline in kidney function. AST-120 is approved in Japan for prolonging time to hemodialysis therapy and improving uremic symptoms in patients with CKD.
METHODS: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study was designed to examine the nephroprotective effects of 3 doses of AST-120 versus placebo in adult patients with moderate to severe CKD and elevated serum indoxyl sulfate levels while following an adequate protein-intake diet. Eligible patients were randomly assigned to 1 of 3 doses of AST-120 (0.9, 2.1, or 3.0 g) or placebo 3 times daily for 12 weeks.
RESULTS: AST-120 decreased serum indoxyl sulfate levels in a dose-dependent fashion. During the 12-week treatment period, AST-120 did not affect serum creatinine levels or 24-hour urine creatinine appearance. Significant improvements in malaise were observed in a dose-dependent fashion.
All doses of AST-120 were well tolerated and did not adversely affect the general health status of patients.
CONCLUSION: Results suggest that the dose of 3 g 3 times daily is an optimal dose for the US population, and it may be useful in the treatment of patients with CKD. Because AST-120 did not directly affect serum creatinine levels or 24-hour urine creatinine appearance, the composite end point of doubling of serum creatinine level, transplantation, and dialysis therapy would be appropriate for a confirmatory phase III therapeutic outcome study.

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