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Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets 14×2.5μg(盐酸纳呋拉啡口腔崩解片「フソー」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.5微克口腔崩解片 14片/盒 
包装规格 2.5微克口腔崩解片 14片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
扶桑药品
生产厂家英文名:
Fuso chemical industry
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190015M1070_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nalfurafine(ナルフラフィン塩酸塩OD錠「フソー」)2.5μg OD Tablets 14Tablets
原产地英文药品名:
Nalfurafine Hydrochloride
中文参考商品译名:
Nalfurafine(ナルフラフィン塩酸塩OD錠「フソー」)2.5微克口腔崩解片 14片/盒
中文参考药品译名:
盐酸纳呋拉啡
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸纳呋拉啡口崩片处方资料(仅供参考)
商品名:Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets
英文名:Nalfurafine Hydrochloride
中文名:盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
生产商:扶桑药品
药品简介
盐酸纳呋拉啡口崩片(ナルフラフィン塩酸塩)于2015年及2017年在日本批准上市。最早由日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症。
ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「フソー」
药效分类名称
口服瘙痒症改善剂
批准日期:2018年6月
商標名
Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets 2.5μg ″FUSO″
一般的名称:
ナルフラフィン塩酸塩(Nalfurafine Hydrochloride)
構造式:
分子式:
C28H32N2O5・HCl
分子量:
513.03
化学名:
(2E)-N-[(5R,6R)-17-(Cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy3,14-dihydroxymorphinan-6-yl]-3-(furan-3-yl)-Nmethylprop-2-enamide
monohydrochloride
性 状:
白色~微黄色粉末。易溶于水、甲醇或N-甲基吡咯烷酮,不易溶于乙醇(95)。
药效药理
作用机制
使用人阿片受体表达细胞的in vitro的受体结合试验及受体激动性试验的结果显示,是选择性的阿片k受体激动剂。
人阿片受体结合试验及动作性试验成绩。

(平均值±标准误差)
另外,在in vitro试验中,不与含有组胺受体的阿片受体以外的各种受体、转运体及离子通道结合,对来自肥胖细胞的脱颗粒反应也不显示抑制作用。此外,皮内注射P物质诱发的小鼠搔痒行为抑制作用通过脑室内注射作为k型阿片受体拮抗剂的降肾上腺素(nor-BNI)而完全拮抗。
对瘙痒的作用
抑制了现有止痒药抗组胺药有效的组胺皮内给药诱发的小鼠搔痒行为及抗组胺药难以奏效的P物质皮内给药诱发的小鼠搔痒行为。另外,还抑制了作为抗组胺药无效的中枢性瘙痒模型的吗啡大槽内给药诱发的小鼠搔痒行为。
依赖性
在大鼠戒断综合征观察7)中,由于几乎没有显示出吗啡出现的戒断综合征,因此本制剂的身体依赖性弱,在猴子自身给药试验中没有观察到强化效果,因此认为没有精神依赖性。
适应症
以下患者瘙痒症的改善(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
○透析患者
○‌慢性肝病患者
用法与用量。
通常,成人在晚饭后或就寝前口服2.5μg盐酸纳呋拉啡,每日1次。另外,可以根据症状增加剂量,但以每天1次5mg为限度。
包装
(PTP)
14片[14片×1](装有脱氧剂)

140片[14片×10](装有脱氧剂)
制造供应商
扶桑药品工业
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670156_1190015F1046_1_04

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