近日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ferrlecit(sodium ferric gluconate complex in sucrose injection)静脉注射葡萄糖酸铁钠复合物，用于治疗接受血液透析的成人患者和6岁及以上接受补充环氧丙烷治疗的慢性肾脏病儿童患者的缺铁性贫血。
Ferrlecit（静脉注射葡萄糖酸铁钠复合物）是一种补充体内的铁含量。铁是正常血红蛋白合成维持氧气输送的关键。此外，铁对于DNA的代谢和合成以及各种酶促过程是必需的。
缺铁性贫血是慢性肾脏疾病患者的常见临床后的需要透析。静脉铁治疗是一种广泛接受的安全有效的治疗缺铁性贫血的方法。
批准日期：2011年03月01日 公司：赛诺菲-安万特
FERRLEIT（葡萄糖酸铁钠在蔗糖中的复合物[sodium ferric gluconate complex in sucrose]）注射，用于静脉注射
美国首次批准：1999年
作用机制
Ferrlecit用于补充体内的铁含量。铁是正常血红蛋白合成维持氧气输送的关键。此外，铁是新陈代谢和各种酶促过程所必需。
适应症和用法
Ferrlecit是一种铁替代产品，用于治疗接受血液透析的成人患者和6岁及以上慢性肾脏病儿童患者的缺铁性贫血。
剂量和给药
成人患者-建议成人剂量为10mL（125mg元素铁），稀释在100mL 0.9%氯化钠中，每次透析1小时以上静脉输注，或每次透析缓慢静脉注射（速率高达12.5mg/min）。
儿科患者-推荐的儿科剂量为0.12毫升/公斤（1.5毫克/公斤元素铁），稀释在25毫升0.9%氯化钠中，每次透析1小时以上静脉输液。
不要将Ferrlecit与其他药物混合使用，也不要添加到静脉输液的胃肠外营养溶液中。在0.9%生理盐水中给药。
剂型和强度
注射剂：单剂量小瓶62.5mg/mL（12.5mg/mL）。
禁忌症
已知对葡萄糖酸铁钠或其任何非活性成分过敏。
警告和注意事项
超敏反应：在Ferrlecit给药期间和给药后至少30分钟，监测患者的超敏体征和症状，直到输注完成后临床稳定。只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时，才能使用Ferrlecit。
低血压：Ferrlecit可能导致低血压。在每次服用Ferrlecit期间和之后，监测患者低血压的体征和症状。
铁过载：在Ferrlecit治疗期间定期监测血液学反应。不要给铁过载的患者服用Ferrlecit。
苯甲醇毒性：早产和低出生体重婴儿可能更容易产生毒性。
不良反应
成人患者最常见的不良反应（≥10%）为恶心、呕吐和/或腹泻、注射部位反应、低血压、痉挛、高血压、头晕、呼吸困难、胸痛、腿痉挛和疼痛。在6-15岁的患者中，最常见的不良反应（≥10%）是低血压、头痛、高血压、心动过速和呕吐。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-633-1610联系赛诺菲-安万特美国有限责任公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
在特定人群中使用
妊娠：可能对胎儿产生严重后果的超敏反应风险。仅在明确需要时使用（含有苄醇）。
哺乳期：母乳喂养时不建议使用。
儿科使用：尚未确定6岁以下儿童患者的安全性和有效性。
包装供应/储存和处
供应方式
Ferrlecit是一种透明的深棕色液体，装在无色玻璃瓶中。每个无菌单剂量小瓶含有62.5mg元素铁5mL，用于静脉注射。丢弃未使用的部分。
装有10瓶的纸箱：NDC 0024-2792-10
存储
储存温度为20°C–25°C（68°F–77°F）；允许15°C–30°C（59°F–86°F）的偏移。参见USP受控室温。不要冻结。放在儿童够不着的地方。
请参阅随附的Ferrlecit完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1fe028ff-42ac-4329-b1a5-a9dadfcb79f6
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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FERRLECIT SDV 62.5MG 5ML 10        SODIUM FERRIC GLUCONAT/SUCROSE 持证商：SANOFI U.S. LLC  NDC:00024-2792-10 参考价格（美元）：650.98
FERRLECIT 12.5MG/ML 5ML SDV 10/PAC  FERRIC GLUCONATE              持证商：SANOFI-AVENTIS   NDC:00024-2792-10 参考价格（美元）：893.79