Oxarol 10mcg 10Ampoulex1ml（Maxacalcitol 马沙骨化醇注射液） - 透析药

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Oxarol 10mcg 10Ampoulex1ml（Maxacalcitol 马沙骨化醇注射液）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

10微克 10安瓿x1毫升

包装规格：

10微克 10安瓿x1毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

中外制药

生产厂家英文名:

Chugai Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1026_1_09/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Oxarol 10mcg 10Ampoulex1ml

原产地英文药品名:

Maxacalcitol

中文参考商品译名:

Oxarol注射液 10微克 10安瓿x1毫升

中文参考药品译名:

马沙骨化醇

曾用名:

简介：

部份中文马沙骨化醇处方资料（仅供参考）
商品名：OXAROL
英文名：Maxacalcitol
中文名：马沙骨化醇注射溶液
生产商：中外制药
オキサロール注2.5μg/オキサロール注5μg/オキサロール注10μg
药物类别名称
继发性甲状旁腺功能治疗剂
批准日期：2000年8月
商標名
OXAROL
一般名
マキサカルシトール（Maxacalcitol）（JAN）
慣用名
22‐oxacalcitriol １α, 25‐dihydroxy‐22‐oxavitamin D3
化学名
(＋)‐(5Z, 7E)‐(1S, 3R, 20S)‐20‐(3‐Hydroxy‐3‐methylbutyloxy)‐9, 10‐secopregna‐5, 7, 10(19)‐triene‐1, 3‐diol
構造式
分子式
C26H42O4
分子量
418.62
性　状
它是一种白色结晶粉末。
甲醇可溶性极高，易溶于乙醇（99.5），微溶于二乙醚，难以溶于水。
药用药理学
1. 对PTH分泌的影响
马康龙乳酸醇显示PTH分泌抑制继发性甲状旁腺功能旁腺炎患者衍生的甲状旁腺细胞与正常牛甲状旁腺细胞和慢性肾功能衰竭（体外），效果可与钙化。
在肾衰竭模型动物（5/6只被人挑选的老鼠，肾动脉结扎犬）中，macaxallucitol在不增加血清钙值的剂量下表现出pth分泌抑制作用。
2. 效应骨
当检查对继发性甲状旁腺功能减退症对骨病变的影响时，在Shibata肾炎大鼠中，macaxcytol减少了高代谢旋转骨。此外，对于在网肾衰竭模型中观察到的骨病变，抑制纤维骨形成增加。
3. 作用机制研究
在普通大鼠和肾功能衰竭大鼠中，马卡卡利醇抑制甲状旁腺前pPTH mRNA的表达。此外，macaxlucitol 20通过作用于成骨细胞样细胞（体外）来促进骨钙素基因的表达。
适应病
维持透析下的继发性甲状旁腺功能
用法与用量
通常，成人在透析结束前，一次2.5~10μg，每周三次，注射到透析回路静脉侧（静脉注射）。在不能获得改善血清甲状旁腺激素（PTH）作用的情况下，在注意高钙血症的表达的同时，小心地增加到一次20μg的上限。
临床表现
1. 在后期II期双盲比较研究（安慰剂，马沙脂醇5，10和15μg/次从透析静脉侧每周3次）为慢性肾衰竭维持透析透析患者与继发性甲状旁腺炎，完整- 围绕PTH和PTH改善的减少寻求临床效果，在有用性上观察到显著的剂量相关性。此外，10μg/倍完好-PTH抑制作用相当于15μg/倍优于5μg/倍，血清钙提升作用类似于5μg/倍小于15μg/倍。
注意：作为马他路酸醇的第一剂量，一次是5或10μg。
2. 慢性肾功能维持透析患者的III期双盲比较研究（安慰剂，5和10μg/次从透析回路静脉侧每周三次），PTH改善程度，一般改善，马卡沙基酚管理组在效用上明显优于安慰剂组，明显观察到二次甲甲旁腺增减改善效果。
3. 在长期给药测试中，通过施用马他路酸醇，同时牢记血清钙的增加，表明PTH抑制的维持效果是持续的。
4.在临床药理学试验中通过骨活检进行骨组织形态测量，显示骨代谢改善效果（异常纤维组织高代谢旋转骨的减少和减少，矫正）。此外，通过马沙脂醇的分管，观察到反映骨代谢旋转的骨代谢标记的改善。
5. 血清HS-PTH和血清完好-PTH报告表现出高度相关性，也证实，这些指标的关联性强，从药物的临床试验结果。
包装规格
注
2.5μg：1mLx10安瓿
5μg：1mLx10 安瓿
10μg：1mLx10安瓿
制造商和分销商
中外制药
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1026_1_09/