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Extraneal 1500ml 2L×6bag(艾考糊精腹膜透析液[单袋])
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1500毫克 2升×6包 
包装规格 1500毫克 2升×6包 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
百特药品
生产厂家英文名:
Baxter Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3420432A1038_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Extraneal(エクストラニール腹膜透析液)1500mL 2L×6bag
原产地英文药品名:
Icidextran
中文参考商品译名:
Extraneal(エクストラニール腹膜透析液)1500毫克 2升×6包
中文参考药品译名:
艾考糊精
曾用名:
简介:

 

部份中文艾考糊精腹膜透析液处方资料(仅供参考)
商品名:Extraneal
英文名:Icidextran
中文名:艾考糊精腹膜透析液
生产商:百特制药
エクストラニール腹膜透析液
药用分类名称
腹膜透析液
批准日期:2010年10月
欧文商標名
EXTRANEAL
組成
成分・分量
组分  化学   含量(克/升)
伊科德奎特林(C6H10O5)n/ xH2O 75
氯化钠 NaCl 5.35
乳酸钠 C3H5NaO3 4.48
氯化钙 CaCl2/2H2O 0.257
氯化镁 MgCl2/6H2O 0.051
添加剂
盐酸(pH调节剂)HCl适量
添加剂
氢氧化钠(pH调节剂)NaOH适量
<電解質濃度>
电解质化学浓度(mEq/L)
钠离子 Na+ 132
钙离子 Ca2+ 3.5
镁离子 Mg2+ 0.5
氯离子 Cl-96
乳酸离子 C3H5O3-40
性状
无色-淡黄色清澈的液体,无味。
该制剂是一种腹膜透析液,含有伊科德奎林作为渗透压力物质。伊科德奎林是一种葡萄糖聚合物,通过水解玉米淀粉制备和纯化,在由β(1-4)糖苷键组成的主链中具有β(1-6)糖苷键的分支。重量平均分子量为13000至19000,数字平均分子量为5000至6500。伊科德奎特林的化学结构公式如下所示。
处理注意事项
1. 为避免误用,请勿更换其他外箱纸箱。
2. 存放在婴儿接触不到的地方。
3. 外袋可防止水蒸气的过度渗透,因此,如果任何损坏,请勿使用。
4. 在外袋中观察到水滴,用于蒸汽灭菌,而不是由于液体泄漏。
5. 法兰可密封易于折叠,因此请小心处理。 此外,在使用前折叠时,不要使用它。
6. 从袋子中取出端口或管子时,请小心,因为袋子可能会破裂并泄漏。
7. 在袋子中插入尖峰时,小心不要推破端口。
8. 由于在低温下注水可能导致腹痛,因此产品使用专用的医疗加热器在体温下加热。
9. 注液准备程序和双袋操作方法概述(有关操作说明,请参阅目标医疗设备说明和操作程序手册)
(1) 更换准备后,打破外袋,打开,取出本药。
(2) 确保液体无色到淡黄色清晰,未观察到异常,并且每个部分的接合完全。 否则,不要使用无菌性,因为它可能受损。
(3) 用大按袋子检查是否有泄漏。 此外,同时检查管中是否有裂纹。 如果看到泄漏或管的裂纹,不要使用它,因为无菌性可能受损。
(4)从容器底部的入口上取下保护盖,并连接到患者侧管或目标医疗器械的注和排水组。
(5) 使用袋顶部的孔,将容器浇注并浇注。
(6) 双袋的浇注和排水方法如下。
拆下患者侧连接管尖端的盖。 将本产品的连接管连接器连接到患者侧的连接管尖端。 腹腔内储液通过本产品的排水侧管排放到排水袋中。 排出后,夹紧患者侧的连接管,打开本产品的化学液体填充袋液体出口处的法兰密封,用新的透析液清洗电路,通过排水侧管流入排水袋。 在这种情况下,如果发现管子有裂纹或泄漏,请停止使用,并联系医生或其他医务人员。
然后,夹紧本产品的排水侧管,拆下患者侧连接管的夹子,将新的透析液注入腹腔。 注射后断开患者侧连接管与本产品连接管连接器之间的连接。 将盖连接到患者侧的连接管尖端以完成更换操作。
10. 在家庭护理中使用本产品时,请参考以下注意事项。
(1) 按照手册执行袋更换操作。
(2) 发生麻烦时应参考下表。
麻烦
法兰可密封打开后透析液袋和管的裂纹或泄漏
解决方案
立即关闭夹具,戴上新盖,联系医生或其他医疗保健专业人员,并按照说明操作。
麻烦
连接部分和管的裂纹或泄漏
解决方案
从裂纹或泄漏的发生部分,在靠近患者侧的两个或三个连接管上,与医生或其他医疗保健专业人员联系并按照说明。
药效药理
该制剂是一种腹膜透析液,含有7.5%的伊科德奎林(葡萄糖聚合物)作为渗透压力物质。 作为该制剂的一个特点,在慢性肾衰竭患者中持续去除过量的体内水分(超滤)。Icodextris是一种大分子物质,通过腹膜形成胶体(β)渗透压力差异,导致超滤8和9)。下图显示了含剂和含葡萄糖的腹膜透析液的储存时间和除水量之间的关系。 数据是文献和模拟的参考值。 此外,该剂通过基于通过腹膜的浓度范围扩散作用,持续去除肌氨酸、尿素、尿酸等废物。此外,该剂成功地维持血清电解质平衡,因为它含有生理水平的电解质,纠正酸碱平衡,因为它含有乳酸作为碱化剂。
适应症
慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析
用法与用量
在腹膜透析治疗中每天只使用一次。通常,在成人每天更换3至5次时,将1.5至2L的制剂注射到腹腔中,停滞8-12小时,在预期效果后去除排水。使用含葡萄糖的腹膜透析液进行除本剂以外的交换。
注射量和停滞时间、症状、血液生化值、体液平衡、年龄、体重等适当增加或减少。 注射和排水速率通常为300mL/min或更少。
临床结果
与421mL(n=25)和1.36和2.27%含葡萄糖的腹膜透析液相比,在日本进行的临床试验),这种制剂的超滤量在8小时储存中明显高,在12小时储存时为392mL(n=18)。与1.36和2.27%含葡萄糖的腹膜透析液相比,观察到负超滤量的患者数量明显减少。此外,与含葡萄糖的腹膜透析液相比,8小时储存时的腹膜透析肌氨酸间隙和尿素氮清除明显高。
包装
额外尼尔腹膜透析单袋 1500mL 2L袋 6
额外尼尔腹膜透析单袋 2000mL 2L袋 4
额外尼尔腹膜透析液单袋和设备 1500mL 2L袋 6
额外尼尔腹膜透析液单袋和设备专用 2000mL 2L 袋 4
额外尼尔腹膜透析液系统 II单袋 2000mL 2L 袋 4
额外尼尔腹膜透析液+双袋 1500mL 2L袋 4
药品价格标准上市名称:(带排水袋)
额外尼尔腹膜透析液+双袋 2000mL 2L袋 4
药品价格标准上市名称:(带排水袋)
额外尼尔腹膜透析液+UV 双袋 1500mL 2L袋 4
药品价格标准上市名称:(带排水袋)
额外尼尔腹膜透析液+UV 双袋 2000mL 2L袋 4
药品价格标准上市名称(带排水袋)
制造供应商(进口)
百特公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3420432A1038_1_03/?view=frame&style=SGML&lang=ja

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