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Extraneal 1500ml 2L×4bag(艾考糊精腹膜透析液[带排水袋])
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1500毫克 2升×4包 带排水袋 
包装规格 1500毫克 2升×4包 带排水袋 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
百特药品
生产厂家英文名:
Baxter Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3420432A1038_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Extraneal(エクストラニール腹膜透析液)1500mL 2L×4bag
原产地英文药品名:
Icidextran
中文参考商品译名:
Extraneal(エクストラニール腹膜透析液)1500毫克 2升×4包
中文参考药品译名:
艾考糊精
曾用名:
简介:

 

 部份中文艾考糊精腹膜透析液处方资料(仅供参考)
商品名:Extraneal Dialysis Solution
英文名:Icodextrin peritoneal dialysis
中文名:艾考糊精腹膜透析液
生产商:百特制药
药品简介
Icodextrin(Extraneal)是一种高分子量葡萄糖聚合物,为在腹膜透析(PD)中每天一次的长时间停留交换中用作葡萄糖的替代渗透剂而开发。通过类似于“胶体”渗透的机制诱导经毛细血管超滤(UF)(与通过结晶渗透诱导UF的高渗葡萄糖基溶液不同)。此外,与葡萄糖相比,异糊精从腹膜腔的吸收相对较慢;这不仅导致超滤持续时间更长,而且与中等(2.5%)和强(4.25%)葡萄糖交换相比,碳水化合物负荷更低。
エクストラニール腹膜透析液
药用分类名称
腹膜透析液
批准日期:2003年6月
商標名
Extraneal Peritoneal Dialysis Solution
一般名称:
エクストラニール腹膜透析液
組成
成分            化学式          分量(g/L)
异糊精       (C6H10O5)n・xH2O  75
氯化钠           NaCl           5.35
乳酸钠          C3H5NaO3        4.48
氯化钙          CaCl2・2H2O      0.051
添加物
盐酸(pH调节剂)  HCl          适量
氢氧化钠          NaOH         适量
(pH 调节剂)
电解质浓度
电解质           化学式        浓度(mEq/L)
钠离子            Na+          132
钙离子            Ca2+         3.5
镁离子            Mg2+         0.5
氯离子            Cl-         96
乳酸离子          C3H5O3       40
性状
无色~微黄色的清澈液体,无臭。
总渗透压282mOsm/L(理论值)
pH 5.0~5.7
关于有效成分的理化知识
本制剂是含有等糊精作为渗透压物质的腹膜透析液。等糊精是将玉米淀粉水解而制造及精制而成α(1-4)在由糖苷键构成的主链上α(1-6)一种具有由糖苷键引起的支链的葡萄糖聚合物。
重均分子量为13000~19000,数均分子量为5000~6500。等糊精的化学结构式如下所示。
操作注意事项
1.为避免误用,请勿更换其他外箱纸箱。
2.保管在幼儿够不到的地方。
3.外袋是为了防止水蒸气过度透过,万一破了就不要使用。
4.在外袋内观察到水滴,是由于蒸汽灭菌,不是由于液体泄漏。
5.法兰盘密封容易折断,请注意操作。另外,使用前折断的情况下不要使用。
6.从包上撕下端口或软管时,可能会撕破包引起漏液,所以要小心撕下。
7.在将扣球插入袋中时,注意不要刺破端口。
8.低温下注液可能会引起腹痛,产品应使用专用的医用加温器,在体温左右时加温。
9.注液准备步骤及双包操作方法的概要(操作步骤必须参照对象医疗器械的使用说明书及操作步骤手册)
(1)更换准备就绪后,撕开外袋开封,取出本品。
(2)确认液体为无色~微黄色的澄清,未发现异常,以及各部分接合完整。是的如果没有的话,无菌性可能会受到损害,所以不要使用。
(3)用力推包,检查有无泄漏。同时,确认软管是否有龟裂。万一发现泄漏或管道龟裂,可能会损害无菌性,请不要使用。
(4)从容器下部的注入口取出保护盖,与患者侧管或对象医疗器械的注、排液装置连接。
(5)使用袋上部的孔,悬挂容器进行注液。
(6)双袋的注、排液方法如下进行。取下患者侧的连接管前端的盖子。将本品的连接管连接器与患者侧的连接管前端连接。将腹腔内积液经由本品的排液侧管排出到排液袋中。排出后,夹紧患者侧的连接管,打开本品的药液填充袋的液体流出口的呋喃二戊环,用新的透析液清洗回路内,经由排液侧管流入排液袋。此时,如果发现导管龟裂或泄漏,请停止使用,并与医生或其他医疗工作者联系。接着,夹紧本品排液侧管,使患者侧的接取下续管的夹子,将新的透析液注入腹腔内。注药后,取下患者侧的连接管与本品的连接管连接器的连接。在患者侧的连接管前端安装盖,完成更换操作。
10.在家庭医疗中使用本品时,请参考以下注意事项。
(1)包的更换操作应按照手册进行。
(2)发生故障时的应对方法请参考下表。
药效药理
本制剂是含有7.5%均糊精(葡萄糖聚合物)作为渗透压物质的腹膜透析液。作为本制剂的特点,在慢性肾功能衰竭患者中长期持续除去(超滤)过剩的体内水分。作为大分子物质的等糊精通过腹膜形成胶体(胶质)渗透压比差而导致超滤。
本制剂及含有葡萄糖的腹膜透析液各自的贮存时间与除水量的关系如下图所示。另外,数据是基于文献及斑点的参考值。另外,本制剂通过基于经由腹膜的浓度比差的扩散作用持续地除去肌酸酐、尿素、尿酸等废物。此外,由于本制剂含有生理水平的电解质,因此维持血清电解质平衡正常,作为碱化剂含有乳酸,因此纠正酸碱平衡。
适应症
慢性肾不全患者腹膜透析
用法与用量
在腹膜透析治疗中,每天只使用1次。通常,成人每天更换3~5次,其中1次更换时使用本制剂1.5~2L向腹腔内注入,滞留8~12小时,在效果期待后除去排液。本制剂以外的更换应使用含葡萄糖的腹膜透析液。
另外,注入量及滞留液时间考虑症状、血液生化值、体液平衡、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度通常为300mL/分钟以下。
包装
销售名称        規   格        容器      包装単位
腹膜透析液   单袋     1500mL   2L单袋    6袋
             单袋     20000mL  2L单袋    4袋
           系统Ⅱ单袋 20000mL  2L单袋    4袋
腹膜透析液   双袋     1500mL   2L单袋    4袋
                      20000mL  2L单袋    4袋
            UV双袋    1500mL   2L单袋    4袋
                      20000mL  2L单袋    4袋
储藏法
室温保存(但是,避免阳光直射。另外,因为有打破包的危险,所以在不会引起冻结的地方保存。
使用期限
18个月(将最终使用日期显示在包及外箱上)
注意
参照〔操作上的注意事项〕项
制造供应商
百特ー株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.glucosesafety.com/jp/pdf/200910_extraneal.pdf 

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