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Epoetin BS injection 10Vial×750UI(重组阿法依伯汀注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 750单位/0.5毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 750单位/0.5毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Kissei Pharmaceutical Co
生产厂家英文名:
Kissei Pharmaceutical Co
该药品相关信息网址1:
http://adisinsight.springer.com/drugs/800038233
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Epoetin(エポエチンアルファBS注)750IU/0.5ml/vial 10ml/box
原产地英文药品名:
Epoetin Kappa(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Epoetin(エポエチンアルファBS注)750单位/0.5毫升/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
重组阿法依伯汀
曾用名:
简介:

 

部份中文重组阿法依伯汀处方资料(仅供参考)
英文名:Epoetin Kappa
商品名:Epoetin injection
中文名:重组阿法依伯汀注射剂
生产商:桔生制药
药品简介
阿法依泊汀(Epoetin,エポエチンアルファBS注)又称重组人红细胞生成素,是一种主要适用于肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血的药物.
エポエチンアルファBS注750シリンジ「JCR」/エポエチンアルファBS注1500シリンジ「JCR」/エポエチンアルファBS注3000シリンジ「JCR」/エポエチンアルファBS注750「JCR」/エポエチンアルファBS注1500「JCR」/エポエチンアルファBS注3000「JCR」
药效分类名称
转基因人类促红细胞生成素制剂
批准日期:2010年4月
商標名
Epoetin injection
一般名
エポエチン カッパ(遺伝子組換え)
[エポエチンアルファ後続1]
Epoetin Kappa(Genetical Recombination)
[Epoetin Alfa Biosimilar 1]
本質
Epoetin kappa是在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人促红细胞生成素。Epoetin kappa是一种糖蛋白(分子量:约28,000),由165个氨基酸残基组成。
处理注意事项
注射针筒
1.请勿用力推柱塞杆。 另外,在管理结束之前,请勿卸下后挡板。
2.在尽可能多地使用之前,请勿将注射器从枕头包装中取出。
3.如果注射器尖端的薄膜/尖端帽已被取下,或者存在诸如损坏注射器之类的异常情况,请勿使用。
药效药理
1.对促红细胞生成素受体的作用
(1)在使用表达人促红细胞生成素受体的细胞BaF/EPOR细胞进行的受体结合试验中,该药物对人促红细胞生成素受体具有高亲和力。
(2)在显示出人类促红细胞生成素依赖性增殖能力的BaF/EPOR细胞中,显示出浓度依赖性细胞增殖作用。在人骨髓类红细胞祖细胞中,晚期成红细胞祖细胞(CFU-E)和早期成红细胞祖细胞(BFU-E)的集落数以浓度依赖的方式增加。
2.对正常和病理模型动物的作用
(1)通过对正常大鼠单次静脉内或单次皮下给药,网状细胞的数量以剂量依赖的方式增加。另外,通过每周3次静脉内给药持续3周,血红蛋白浓度持续增加。
(2)在通过5/6肾切除术制备的肾性贫血模型大鼠中,通过每周3次静脉内给药持续3周,血红蛋白浓度持续增加。
适应症
1.透析期间的肾性贫血
2.婴儿早产儿贫血
用法与用量
1.透析期间的肾性贫血
在给药的初始阶段,如依泊汀α(基因重组)[随后的1],通常的成人剂量为3000国际单位,每周尽可能缓慢地静脉内给药3次。
一旦获得改善贫血的效果,维持剂量通常一次一次为1500国际单位,每周2至3次,或一次为3000国际单位,每周两次。
改善贫血效果的目标值约为血红蛋白浓度10g/dL(血细胞比容值30%)。
在每种情况下,均可根据贫血程度,年龄等来调整剂量,但最大维持剂量是一次3000个国际单位,每周3次。
2.婴儿早产儿贫血
通常,每周两次皮下注射200IU/kg的依泊汀α(基因重组)[后续1]。
但是,如果早产儿不在贫血早期,并且血红蛋白浓度被认为稳定在10g/dL左右(血细胞比容值为30%),则应停止给药。
可以根据贫血程度调整剂量。
包装
注射器
BS注射剂
750注射器“ JCR”(750国际单位0.5mL 1瓶)
1500注射器“ JCR”(1500国际单位1mL 1瓶)
3000注射器“ JCR”(3000国际单位2mL 1瓶)
注射剂
750“ JCR”(750国际单位0.5mL 1瓶)
1500“ JCR”(1500国际单位1mL 1瓶)
3000“ JCR”(3000国际单位2mL 1瓶)
制造商和分销商
日本桔生制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999427A1026_1_10/

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