FOSRENOL(lanthanum carbonate)获美国FDA批准上市，FOSRENOL是针对接受透析的慢性肾病患者控制高磷酸盐血症的一种有效的治疗方案。 （1）提供了一种新的更简单的治疗方法，这些人都面临着来自高磷酸盐血症严重后果的威胁。 （2）FOSRENOL 与磷酸盐具有高度密切的关系（体外数据） （3），因此 FOSRENOL可用于慢性肾病患者低磷酸盐饮食控制，以有效地降低血液中磷的水平。FOSRENOL耐受性好，大多数患者仅需在每顿饭间咀嚼一片 批准日期：2004年10月26日 公司：希雷公司 FOSRENOL（碳酸镧[lanthanum carbonate]）咀嚼片，口服 FOSRENOL（碳酸镧[lanthanum carbonate]）口服粉，口服 美国初次批准：2004年 最近的重大变化 警告和注意事项：11/2018 作用机理 FOSRENOL是一种磷酸盐粘合剂，可通过形成不吸收的胃肠道（GI）通道形成不溶性磷酸镧配合物，从而减少磷酸盐的吸收。饮食中磷酸盐吸收减少的结果是血清磷酸盐和磷酸钙产品均减少。 适应症和用途 FOSRENOL是磷酸盐结合剂，可降低患有晚期肾病（ESRD）的患者的血清磷酸盐。 剂量和给药 FOSRENOL的建议初始每日总剂量为1500毫克（分次服用）。根据血清磷酸盐水平每2-3周滴定一次。 饭后或饭后立即服用FOSRENOL。 FOSRENOL咀嚼片：吞咽前要完全咀嚼或压碎片剂。 FOSRENOL口服粉：将粉撒在少量苹果酱或其他类似食物上，并立即食用。对于牙列较弱或咀嚼片有困难的患者，应考虑使用粉剂。 剂量形式和强度 FOSRENOL咀嚼片：500mg，750mg和1000mg。 FOSRENOL口服粉：750毫克和1000毫克。 禁忌症 肠梗阻，肠梗阻和粪便受压。 警告和注意事项 严重的胃肠道梗阻，肠梗阻，肠梗阻，胃肠道穿孔和粪便受压。风险包括胃肠道解剖结构改变，运动不足症和药物治疗。建议患者完全咀嚼或压碎片剂。 FOSRENOL具有不透射线的特性，因此在腹部X射线检查过程中可能呈现典型的显像剂外观。 不良反应 在对照试验中，FOSRENOL最常见的不良反应（与安慰剂相比，差异≥5％）是恶心，呕吐和腹痛。 在批准使用FOSRENOL的过程中，已确认以下不良反应：便秘，消化不良，皮肤过敏反应和咀嚼片时牙齿受伤。 要报告可疑的不良反应，请致电1-800-828-2088与Shire US Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch 药物相互作用 FOSRENOL有可能与与阳离子抗酸剂结合的化合物相互作用（即铝，镁或钙基）。因此，请勿在使用FOSRENOL的2小时内服用此类化合物。 口服喹诺酮类抗生素必须在FOSRENOL之前至少1小时或之后4小时服用。 服用FOSRENOL后2小时内请勿进行甲状腺激素替代疗法。建议在同时使用两种药物的患者中监测TSH水平。 包装供应/存储和处理方式 FOSRENOL咀嚼片 FOSRENOL以三种口服强度的咀嚼片形式提供：500 mg片剂，750 mg片剂和1000 mg片剂。 每个可咀嚼的片剂为白色至灰白色的圆形，具有斜角的边缘，并在一侧凹陷有“ S405”，且剂量强度对应于元素镧的含量。 500 mg患者包装（每瓶患者包装2瓶45片，NDC 54092-252-45）NDC 54092-252-90。 750毫克患者装（NDC 54092-253-90）（每瓶6袋，每瓶15片，NDC 54092-253-15）。 1000 mg患者包装（9瓶10片，NDC 54092-254-10，每个患者包装）NDC 54092-254-90。 FOSRENOL口服粉 FOSRENOL口服粉剂有两种剂量强度可供口服：750mg和1000mg。 每个750毫克和1000毫克棒状包装分别包含2.1克和2.8克口服粉末，包装在聚对苯二甲酸乙二酯/铝/聚乙烯层压板中。 强度 纸箱10条装 9箱病人包装 750毫克 NDC 54092-256-01 NDC 54092-256-02 1000毫克 NDC 54092-257-01 NDC 54092-257-02 存放-存放在25°C（77°F）：允许在15-30°C（59-86°F）范围内旅行。 [请参见USP控制的室温]。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f10776b2-2c25-4343-aabe-68f302e5cb54
