Fosrenol Granules 120bag×250mg(Lanthanum Carbonate 碳酸镧顆粒) - 肾脏病药

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Fosrenol Granules 120bag×250mg(Lanthanum Carbonate 碳酸镧顆粒)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

250毫克/包 120包/盒

包装规格：

250毫克/包 120包/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

拜耳公司

生产厂家英文名:

Bayer Yakuhin, Ltd

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1025_1_04/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Fosrenol（ホスレノール顆粒）120 wrapped 250mg aluminum bag (3wrapped×40)

原产地英文药品名:

Lanthanum Carbonate Hydrate

中文参考商品译名:

Fosrenol（ホスレノール顆粒）250毫克/包 120包/盒

中文参考药品译名:

碳酸镧

曾用名:

简介：

部份中文碳酸镧处方资料（仅供参考）
英文名：Lanthanum Carbonate Hydrate
商品名：Fosrenol Granules
中文名：碳酸镧顆粒
生产商：拜耳公司
药品简介
Fosrenol（Lanthanum Carbonate Hydrate）在日本第一款批准上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂，用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。
慢性肾病破坏了身体中钙、甲状旁腺激素和维生素D之间微妙的相互关系，引起高磷酸盐血症和慢性肾病矿物质和骨代谢异常。时间一长，高磷酸盐血症最终会导致心脏、肺和一些动脉的钙化。证据显示，高磷酸盐血症会引发心血管疾病，所有透析患者死亡病例中几乎有一半存在这种情况。
ホスレノール顆粒分包250mg、ホスレノール顆粒分包500mg
药效分类名称
高磷血症治疗
批准上市：2012年5月
商標名
Fosrenol granules 250mg
Fosrenol granules 500mg
一般的名称
炭酸ランタン水和物（Lanthanum Carbonate Hydrate）
化学名
Lanthanum carbonate hydrate
分子式
La2（CO3）3・xH2O（x=主として4）
分子量
529.90（4水和物）
性状
该产品为白色至几乎白色的粉末。
本品几乎不溶于水或有机溶剂。
处理注意事项
水分会影响产品的质量，因此请将其存放在铝袋中。
药效药理
作用机制
碳酸镧在胃肠道与食物来源的磷酸根离子结合形成不溶性磷酸镧，抑制肠道对磷的吸收，从而降低血磷浓度。
磷结合作用
在体外试验中，碳酸镧在磷酸钠溶液中反应，结果除磷率在pH 3时为 97.5%，在pH 5时为97.1%，在pH 7时为 66.6%。
血清磷浓度降低作用
5/6肾切除大鼠重复给予碳酸镧6周后，血清磷浓度明显低于溶剂对照组。
生物等效性试验
日本健康成年男性在饭后立即口服颗粒剂500mg和咀嚼片500mg，每天3次，持续4天（仅在第4天，早餐后立即单次给药），以达到生物等效性。
结果表明，从开始给药前的数值和从第1天到第3天（3天）的平均24小时尿磷排泄量，500mg颗粒剂在生物学上相当于500mg 咀嚼片) 行政管理。
颗粒500mg 咀嚼片500mg
给药前值* 22.67±3.25 22.41±3.18
给药第1天至第3天的平均值 18.17±3.43 17.88±3.29
n=59，算术平均值±算术标准差（单位：毫摩尔）
*：给药第2天和第1天平均24小时尿磷排泄量
适应证
慢性肾病患者高磷血症的改善
用法与用量
成人通常的起始剂量是每天750毫克灯笼，饭后立即分3次口服给药。之后可根据患者症状和血磷浓度调整剂量，但每日最大剂量为2250mg。
包装规格
颗粒
250mg：120包【3包（铝袋）×40】、600包【3包（铝袋）×200】
500mg：120包【3包（铝袋）×40】、600包【3包（铝袋）×200】
制造商和分销商
拜耳药品有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190029D1025_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja