Osmitrol（mannitol）静脉输注，USP是一种无菌的、非发热的甘露醇溶液，USP装在单剂量容器中，用于静脉注射，用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿，大面积烧伤后引起的水肿，肾功能衰竭引起的腹水青光眼。
甘露醇注射液（Injectio Mannitou）作为高渗降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药，具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。进入体内后能提高血浆渗透压，使组织脱水，可降低颅内压和眼内压，从肾小球滤过后，不易被肾小管重吸收，使尿渗透压增高，带出大量水份而脱水等。
批准日期：2018年11月 公司：百特制药
OSMITROL（甘露醇[mannitol]）注射液，静脉注射用
美国首次批准：1964年
最近的重大变化
适应症和用法（删除、修订）：2018年11月
禁忌症：2018年11月
警告和注意事项：2018年11月
作用机制
当静脉注射甘露醇时，甘露醇作为一种相对小分子大小的溶质发挥其渗透利尿作用，主要局限于细胞外空间。甘露醇通过提高肾小球滤液的渗透压，阻碍肾小管对水的再吸收，并促进钠和氯的排泄。
静脉注射甘露醇影响的细胞外渗透压增加将导致细胞内水向细胞外和血管空间流动。这一作用是甘露醇降低颅内压、颅内水肿和眼内压的基础。
适应症和用法
OSMITROL是一种渗透性利尿剂，用于减少：
•颅内压和脑水肿的治疗。
•眼压升高。
剂量和给药
管理说明：
•静脉输注，最好是大中央静脉。
•给药前，评估肾脏、心脏和肺部状况，纠正液体和电解质失衡。
推荐剂量：
•给药剂量、浓度和速率取决于患者的年龄、体重和病情，包括液体需求、尿量和伴随治疗。
•颅内压降低：每6-8小时静脉输注0.25克/千克，持续30分钟。
•降低眼内压：至少30分钟内静脉注射1.5至2gram/kg 15%或20%w/v溶液作为单剂量。
剂型和强度
注射：
•5%（0.05g/mL）：单剂量1000mL柔性容器中每100mL含5克甘露醇，USP
•10%（0.1g/mL）：单剂量500mL柔性容器中每100mL含10克甘露醇（USP）
•15%（0.15克/毫升）：单剂量500毫升柔性容器中每100毫升含15克甘露醇，USP
•20%（0.2g/mL）：单剂量250mL和500mL柔性容器中每100mL含20克甘露醇、USP
禁忌症
•已知对甘露醇过敏。
•无尿。
•严重低血容量。
•既往严重肺血管阻塞或肺水肿。
•活动性颅内出血，开颅手术期间除外。
警告和预防措施
•过敏反应，包括过敏反应：如果出现过敏反应，立即停止输液。
•肾并发症包括肾衰竭：风险因素包括预先存在的肾衰竭、同时使用肾毒性药物或其他利尿剂。避免使用肾毒性药物。如果肾功能恶化，停止OSMITROL。
•中枢神经系统（CNS）毒性：输注过程中或输注后可能出现混乱、嗜睡和昏迷。伴随的神经毒性药物可能会增强毒性。避免使用神经毒性药物。如果出现中枢神经系统毒性，则停用OSMITROL。
•液体和电解质失衡，高渗透压：高血容量可能加剧充血性心力衰竭，低钠血症可能导致脑病；低/高钾血症可导致敏感患者的心脏不良反应。如果出现液体和/或电解质失衡，停止OSMITROL。
•监测/实验室测试：监测液体和电解质、血清渗透压以及肾、心和肺功能。如果出现毒性，则停止服用。
•输液部位反应：可能包括刺激和炎症，以及与外渗相关的严重反应（隔室综合征）。
•干扰实验室测试：高浓度甘露醇可能导致血液中无机磷浓度的假低结果。甘露醇可能会对血液中的乙二醇产生假阳性结果。
不良反应
最常见的不良反应是超敏反应、肾功能衰竭、中枢神经系统毒性、低/高容量血症、低/低钠血症、低钾/高钾血症和输液部位反应。
要报告可疑不良反应，请致电1-866-888-2472联系Baxter Healthcare，或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
•肾毒性药物和利尿剂：可能增加肾衰竭的风险；避免同时使用。
•神经毒性药物：可能增强甘露醇的中枢神经系统毒性；避免同时使用。
•受电解质失衡影响的药物：可能导致心脏不良反应；监测血清电解质，如果心脏状况恶化，停止OSMITROL。
•肾清除剂：同时使用可能会降低肾清除剂的有效性。然而，同时使用甘露醇和锂可能会增加锂中毒的风险。如果需要同时使用，应经常监测锂浓度和毒性迹象。
包装供应/储存和处置
OSMITROL注射剂以单剂量柔性VIAFLEX塑料容器提供，可提供如下：
大小（毫升）   NDC               内容描述
1000毫升       0338-0351-04      5%（0.05g/mL甘露醇，USP）
500毫升        0338-0353-03      10%（0.1g/mL甘露醇，USP）
500毫升        0338-0355-03      15%（0.15g/mL甘露醇，USP）
250毫升        0338-0357-02      20%（0.2g/mL甘露醇，USP）
500毫升        0338-0357-03      20%（0.2g/mL甘露醇，USP）
在准备使用之前，不要将容器从外包装上取下。
应尽量减少药品受热。避免过热。室温（25°C）下储存；短暂暴露至40°C不会对产品产生不利影响。
请参阅随附的OSMITROL完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0d914965-7001-45cb-ba51-d7c5964b05bc
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注：以下产品价格不包括其他费用，采购以咨询为准。仅供研发单位，不供个人！
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OSMITROL 15% 500ML 2D5632Q 24  MANNITOL  持证商：BAXTER GENERAL HEALTHCARE  NDC:00338-0355-03  参考价格（美元）：1973.5
OSMITROL 20% 250ML 2D5632Q 36  MANNITOL  持证商：BAXTER GENERAL HEALTHCARE  NDC:00338-0357-02  参考价格（美元）：2534.09
OSMITROL 20% 5CML 2D5633Q CS24 MANNITOL  持证商：BAXTER GENERAL HEALTHCARE  NDC:00338-0357-03  参考价格（美元）：2174.81