| 简介：
近日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Desmoda（desmopressin acetate）醋酸去氨加压素口服溶液的新药(NDA)，用于治疗中枢性尿崩症，也称为精氨酸加压素缺乏症 (AVP-D)，作为抗利尿替代疗法，适用于所有年龄段的患者。
Desmoda是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的去氨加压素口服液制剂，专为需要精准个体化给药以维持水平衡的疾病而开发。Desmoda为即用型口服溶液（0.05mg/mL），无需掰开、压碎、冷藏、混合或摇晃。
中枢性尿崩症/AVP-D（Central diabetes insipidus/ Arginine vasopressin deficiency）是一种罕见但严重的疾病，由下丘脑/垂体后叶分泌的血管加压素不足引起。去氨加压素是标准治疗方案，但剂量必须个体化，以避免因治疗过量或不足而引起的并发症。口服液体制剂使临床医生能够根据临床需求的变化，逐步调整治疗方案和剂量。
批准日期：2026年2月25日 公司：Eton Pharmaceuticals, Inc
Desmoda（醋酸去氨加压素[desmopressin acetate]）即用型口服溶液，口服使用
美国首次批准：1978年
作用机制
醋酸去氨加压素的主要药效作用涉及其与加压素2（V2）受体的结合。V2受体主要位于肾脏的远曲小管和肾小管的集合管中。这些受体在调节水重吸收和尿液浓缩中起着至关重要的作用。通过影响肾小管的通透性，V2受体有助于维持身体的水分平衡和整体稳态。
适应症
DESMODA是一种加压素类似物，用于治疗中枢性尿崩症，作为成人和儿童患者的抗利尿替代疗法。
使用限制
•DESMODA不适用于治疗肾源性糖尿病
剂量与用法
•由于存在低钠血症的风险，指导患者在DESMOD治疗期间适当限制液体摄入。
•成人和儿童患者的推荐起始剂量为0.05mg，分两次服用。
•根据需要滴定每日剂量，以获得足够的抗利尿反应。
•空腹服用DESMODA，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
•通过测量尿量和渗透压来监测反应。
•对于改用醋酸去氨加压素鼻喷雾剂的中枢性尿崩症患者，在最后一剂后等待12小时。在初始剂量滴定期间密切监测患者。
剂型和强度
•口服溶液：0.05mg醋酸去氨加压素溶于1mL（0.05mg/mL）
禁忌症
•对醋酸去氨加压素或DESMODA的任何无效成分过敏。
•中度至重度肾功能损害患者，定义为肌酐清除率低于50mL/min。
•有低钠血症或低钠血症病史的患者。
警告和注意事项
•低钠血症：当尿量受到去氨加压素抗利尿作用的限制时，过量摄入液体可能会导致低钠血症的水中毒。建议限制液体。
•体液滞留：醋酸去氨加压素可能导致体液滞留。心力衰竭或高血压失控患者慎用。对于有颅内压升高风险的患者或有尿潴留病史的患者，不建议使用DESMODA。
•超敏反应：出现严重反应。在给药过程中监测反应，如果发生反应，则中断。
不良反应
最常见的不良反应包括：头痛、头晕、恶心、腹痛、高血压和腹泻。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-855-224-0233联系股份有限公司伊顿制药公司，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
•可能增加低钠血症风险的药物：需要更频繁地监测血清钠。
•其他血管收缩剂：同时使用可能会升高血压，需要减少DESMODA剂量。
特定人群中的使用
•儿童使用：使用时需要小心限制液体，以预防水中毒引起的低钠血症。
•老年用药：谨慎选择剂量，监测肾功能；限制液体摄入，防止水中毒引起的低钠血症。
•肾功能损害：与肾功能正常的患者相比，肾功能损害的住院患者发生不良反应的风险可能更大。
包装供应/储存和处理
供应方式
DESMODA（醋酸去氨加压素）口服溶液是一种清澈、无色至微黄色的溶液，装在琥珀色玻璃瓶中：
剂量 瓶内体积 NDC
0.05毫克/毫升 145毫升 71863-123-14
储存和处理
储存温度为2°C至25°C（36°F至77°F）。允许在30°C（86°F）的温度范围内进行短途旅行[见USP冷藏和控制室温]。不要冻结。
首次打开瓶子120天后，丢弃任何未使用的DESMODA口服溶液。
处方信息中提供DESMODA完整的剂量信息。
https://www.etonpharma.com/wp-content/uploads/2026/02/Combined-Promo-Label-1.pdf
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