部份中文去氨加压素处方资料（仅供参考）
商品名：Minirin Melt Subling Tabletten
英文名：Desmopressin
中文名：去氨加压素舌下含片
生产商：辉凌制药
药品简介
MinirinMelt（Desmopressin）是一种人工合成的抗利尿激素类似物，作为全球第一个口服/注射的去氨加压素，是中枢性尿崩症的标准治疗药物，拥有超过40年的临床使用经验。
药理作用
MINIRIN Melt含有去氨加压素，这是一种天然垂体激素精氨酸加压素的结构类似物。这种差异是由于半胱氨酸的脱氨和L-精氨酸被D-精氨酸取代。这导致作用持续时间显著延长，并在临床使用剂量下完全抑制前体效应。
适应症
MINIRIN熔体指示：
-用于治疗中枢性糖尿病平淡无奇。
-用于治疗五年以上尿浓缩能力正常的患者的原发性夜间遗尿症
-用于治疗与夜间多尿相关的成人夜尿症，即夜间排尿量超过膀胱容量。
用法与用量
食物摄入可减少低剂量脱莫低压素抗利尿作用的强度和持续时间。
如果出现水潴留和/或低钠症的迹象或症状（头痛、恶心/呕吐、体重增加，严重情况下甚至是癫痫），应停止治疗，直至患者完全康复。恢复治疗时，应严格限制液体摄入。
如果在适当剂量滴定后4周内未达到治疗效果，则应停止治疗。
中央隐性糖尿病（CPI）：
尿崩症的剂量因人而异，每日舌下总剂量通常在120皮克至720皮克之间。然后，应根据患者的反应调整给药方案。在大多数患者中，维持剂量为60-120pg，每天舌下三次。
原发性夜间遗尿症（PNE）：
建议的起始剂量为睡前120皮克，舌下给药。如果这个剂量不够有效，可以通过舌下注射增加到240皮克。应遵守液体摄入限制。
MINIRIN Melt的治疗期长达三个月。应根据至少一周不服用该产品的时间重新评估是否需要继续治疗。
泪囊炎：
对于夜尿症患者，应在开始治疗前至少两天测量利尿情况，以检测夜间多尿。夜间排尿，超过膀胱功能容量或24小时排尿量的三分之一以上被认为是夜间多尿。
建议的每日剂量为睡前60皮克，舌下给药。如果一周后该剂量不够有效，可以增加到120皮克舌下给药，随后每周增加到240皮克舌内给药。
应遵守液体摄入限制。
特定患者群体
老年患者：
不建议65岁以上的人开始治疗。如果医生决定用去氨加压素治疗这样的患者，他必须在开始治疗前测量他的血清钠水平，并在开始或增加剂量后三天以及在治疗期间，只要他认为有必要，就重复测量。
肾功能损害患者。
肝损伤患者。
儿科人群：
MINIRIN Melt适用于治疗五年以上的中枢性糖尿病、无症状和原发性夜间遗尿症。以及上述）。推荐剂量与成人相同。
给药方式：
MINIRIN Melt放在舌头下，让它自由溶解，不需要喝水。
禁忌症
MINIRIN Melt在以下情况下禁用：
•习惯性或心因性多饮（导致尿量超过40ml/kg/24小时；
•有心力衰竭病史或疑似心力衰竭和其他需要利尿剂治疗的疾病；
•中度至重度肾功能不全（肌酐清除率低于50ml/min）；
•已知低钠血症；
•SIADH（抗利尿激素分泌不足综合征）
•对活性物质或规定的任何赋形剂过敏。
保质期
4年
具体储存安排
这种药品不需要任何特殊的储存温度条件。
储存在原始包装中，以防止光线和水分。
包装类型和包装内容
不透明层压泡罩（PVC/聚酰胺/Al/聚酰胺PVC底部，纸/PET/Al/漆顶部）
包装尺寸为：10、30和100个口服冻干物。
请参阅随附Minirin Melt的完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/minirin-melt-120-mcg/souhrn
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Minirin Melt Subling Tabletten 60mcg 100Stück
Was ist Minirin/- Melt und wann wird es angewendet?
Minirin ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Abwandlung des antidiuretischen Hormons (ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den Blutkreislauf abgegeben wird und die Urinausscheidung reguliert.
Minirin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.
Bei Bettnässern (Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und Erwachsene) kann mit einer Anwendung von Minirin vor dem Schlafengehen die während der Nacht ausgeschiedene Harnmenge soweit verringert werden, dass die Patienten trocken bleiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung des Bettnässens darf Minirin nur einmal innert 24 Stunden, nämlich vor dem Schlafengehen, in der vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen Dosis angewendet werden. Zudem sollte 1 Stunde vor der Anwendung von Minirin bis 8 Stunden danach die Flüssigkeitsaufnahme reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.
Wann darf Minirin/- Melt nicht angewendet werden?
Minirin ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht auf das Fehlen des antidiuretischen Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.
Minirin darf nicht angewendet werden bei:
Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum Beispiel Bluthochdruck);
krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);
eingeschränkter Nierenfunktion;
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Minirin ist für bettnässende Kinder unter 5 Jahren nicht geeignet und sollte daher nicht angewendet werden.
Minirin ist für die Behandlung von Blutungen oder Blutungsstörungen nicht geeignet.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Minirin/- Melt Vorsicht geboten?
Wenn Sie oder Ihr Kind mit Minirin behandelt wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden. Denken Sie auch an das Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind diesbezüglich überwachen.
Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Überwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.
Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden wie zum Beispiel bei Erbrechen, Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da möglicherweise Ihre Minirin Dosis angepasst werden muss.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einem erhöhten Hirndruck (intrakranieller Druck) leiden.
Besondere Vorsicht ist bei sehr jungen und bei älteren Patienten geboten, da diese evtl. empfindlicher auf die Anwendung von Minirin reagieren.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Minirin und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung von Minirin verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Überwässerung des Körpers erhöhen:
Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium (bei Manie) oder bei blutzuckersenkenden Arzneimitteln mit dem Wirkstoff von Glibenclamid kann die Wirkung von Minirin abgeschwächt sein.
Wenn Sie Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig den Blutdruck, den Natrium-Gehalt des Blutes und die Harnausscheidung bei Ihnen kontrolliert.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin/- Melt haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Darf Minirin/- Melt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Schwangerschaft
Bei Schwangeren, welche an einem Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon leiden, kann die Minirin-Behandlung auch während der Schwangerschaft weitergeführt werden. Es ist jedoch zu beachten, dass während einer Schwangerschaft der Bedarf an Minirin ansteigen kann. Schwangere, welche täglich Minirin benötigen, sollten daher gleich zu Beginn der Schwangerschaft ihren Arzt bzw. ihre Ärztin über ihre Minirin-Anwendung informieren. Wenn Sie während der Schwangerschaft Minirin anwenden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen regelmässig den Blutdruck kontrollieren.
Stillzeit
Minirin tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Minirin hat beim Säugling keine Wirkung.
Wie verwenden Sie Minirin/- Melt?
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell festgelegt.
Bei Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin üblicherweise die Verabreichung bzw. die Einnahme folgender Mengen verschreiben:
Erwachsene
Tabletten: 1 Tablette 0,1 oder 0,2 mg, 3× täglich.
Sublingualtabletten: 1 Sublingualtablette 60 µg oder 120 µg, 1–4× täglich. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Kinder
Tabletten: 1 Tablette zu 0,1 oder 0,2 mg, 3× täglich.
Sublingualtabletten: 1 Sublingualtablette 60 µg oder 120 µg, 1–2× täglich. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Säuglinge
Minirin Tabletten und Minirin Melt Sublingualtabletten sind nicht für die Anwendung bei Säuglingen bestimmt.
Bei Kindern ab 5 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die das Bett nässen
Beginnen mit 2 Tabletten 0,1 mg resp. 1 Tablette 0,2 mg, oder 2 Sublingualtabletten 60 µg resp. 1 Sublingualtablette 120 µg ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Gebrauchsanweisung zum Öffnen der Blister:
1. Blisterstreifen am markierten Ende öffnen.
2. Den ersten Blister entlang der perforierten Linie abtrennen.
Die nicht versiegelte Ecke jedes einzelnen Blisters ist mit einem Pfeil markiert und mit einer kleinen dreieckigen Schutzkappe versehen. Die Schutzkappe entfernen und die Abdeckung des Blisters anheben und entfernen. Die Tablette kann nun entnommen werden.
3. Zur Entnahme der übrigen Tabletten folgen Sie Punkt 2.
4. Falls die Blister-Abdeckung reisst, können die Ränder entlang der perforierten Linie mit einer Schere abgeschnitten werden.
Falls eine Tablette auseinander bricht, können die einzelnen Teile eingenommen werden. Falls eine Tablette in mehr als 3 Teile zerbricht, werden die Teile im Blister belassen und weggeworfen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Minirin/- Melt haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Minirin auftreten:
Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und -krämpfe, Übelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten.
Sehr selten kann es zu einem Rückstau von Wasser im Gewebe, einem zu niedrigen Natriumspiegel im Blut bis hin zu Krämpfen, einem Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) kommen.
In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt werden, werden beobachtet.
Ferner kann es zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen) kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer Überwässerung des Körpers. Es sind dabei Anzeichen wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnödem (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie.
Was ist ferner zu beachten?
Minirin Tabletten nicht über 25° C lagern. Minirin Melt Sublingualtabletten bei Raumtemperatur (15–25° C) aufbewahren. Minirin ist in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Minirin/- Melt enthalten?
Minirin Tabletten
Wirkstoff: Desmopressin 0,1 mg resp. 0,2 mg.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Wirkstoff: Desmopressin 60 µg resp. 120 µg.
Zulassungsnummer
49002, 57151 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Minirin/- Melt? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Minirin Tabletten
Tabletten à 0,1 mg: Packungen zu 30 und 90.
Tabletten à 0,2 mg: Packungen zu 30 und 90.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Sublingualtabletten à 60 µg: Packungen zu 30 und 100.
Sublingualtabletten à 120 µg: Packungen zu 30 und 100.
Zulassungsinhaberin
Ferring AG, 6340 Baar.