部份中文去氨加压素处方资料（仅供参考）
商品名：Minirin Tabletten
英文名：Desmopressin
中文名：去氨加压素片
生产商：辉凌制药
药品简介
MinirinMelt（Desmopressin）是一种人工合成的抗利尿激素类似物，作为全球第一个口服/注射的去氨加压素，是中枢性尿崩症的标准治疗药物，拥有超过40年的临床使用经验。
药理作用
Minirin®熔体所含之去氨加压素是体内脑垂体荷尔蒙精氨酸加压素的同功异质体。天然荷尔蒙经两处化学改变，即在半胱氨酸经脱氨基作用（desamination）并将L-精氨酸改成d精氨酸，此结构改变后，使临床的抗利尿作用时间延长，在临床剂量上使用完全失去加压素（升压）的作用。
适应症
中枢性尿崩症，原发性夜尿症（限用于7岁以上病患）成人因夜间多尿所导致之夜尿症，即夜间尿夜的产量超过膀胱的容量。
用法用量
服用方式：将本品放在舌下溶解，不须喝水。
中枢性尿崩症
理想剂量乃依个人状况调整，但是舌下给予的一日总剂量一般是在到120μg720μg。小孩及成人其初始剂量是在60μg一天三次，舌下给予。剂量的给予需依病患者情况加以调整。大多数病患者维持剂量为一天三次，每次为60μg-120μg。
原发性夜尿症
液体建议初始剂量为睡前120μg，舌下给予。假如低剂量效果不佳，最高可增加至240μg。摄取必须限制。
Minirin®熔体一次最长可持续治疗三个月，治疗三个月后必须至少停止Minirin®治疗一星期以评估是否需要继续治疗。
夜尿症
在夜尿病患者，在治疗前须用排尿次数及排尿量的纪录表纪录至少两整天来诊断夜间多尿症。夜间尿量产生超过功能性膀胱容量或超过24小时尿量产生的三分之一可诊断为夜间多尿症。建议初始剂量为睡前在60μg，舌下给予。假如一星期后这个剂量效果不佳，可舌下给予增加至120μg和每星期舌下给予逐渐调高到240μg液体。摄取必须限制。
儿童：
Minirin®熔体可治疗中枢性尿崩症和原发性夜尿症，建议剂量与成人相同。
警语
在治疗原发性夜遗尿和夜尿时最好在投药前一小时到投药后八小时间将液体的摄取限量到最低。治疗时若没有同时降低液体的摄取可能会导致体内水滞留和/或低钠血症，并可能伴随以下征兆和症状（头痛，恶心/呕吐，体重增加和严重时可能引起痉挛）。所有患者，如果可能的话，其监护者必须严格执行患者本身对液体摄取的限制。
过量处理
Minirin®熔体过量时引致抗利尿作用时间延长，增加体内水份滞留及低钠血症的危险性。
虽然低钠血症的治疗须依个案处理，但可给予下列一般建议方式。停止使用本品及限制水份的摄取，若有必要，须对症治疗。
药品保存方式
不可超过25℃。
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Minirin Tabletten 0.2mg 90Stück
Was ist Minirin/- Melt und wann wird es angewendet?
Minirin ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte Abwandlung des antidiuretischen Hormons (ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den Blutkreislauf abgegeben wird und die Urinausscheidung reguliert.
Minirin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu geringer Produktion des körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande sind, den Harn genügend zu konzentrieren.
Bei Bettnässern (Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und Erwachsene) kann mit einer Anwendung von Minirin vor dem Schlafengehen die während der Nacht ausgeschiedene Harnmenge soweit verringert werden, dass die Patienten trocken bleiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung des Bettnässens darf Minirin nur einmal innert 24 Stunden, nämlich vor dem Schlafengehen, in der vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen Dosis angewendet werden. Zudem sollte 1 Stunde vor der Anwendung von Minirin bis 8 Stunden danach die Flüssigkeitsaufnahme reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.
Wann darf Minirin/- Melt nicht angewendet werden?
Minirin ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht auf das Fehlen des antidiuretischen Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.
Minirin darf nicht angewendet werden bei:
Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum Beispiel Bluthochdruck);
krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit stark erhöhter Flüssigkeitsaufnahme;
Natriummangel im Blut (Hyponaträmie);
einem Syndrom der übermässigen Sekretion des antidiuretischen Hormon (ADH);
eingeschränkter Nierenfunktion;
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Minirin ist für bettnässende Kinder unter 5 Jahren nicht geeignet und sollte daher nicht angewendet werden.
Minirin ist für die Behandlung von Blutungen oder Blutungsstörungen nicht geeignet.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Minirin/- Melt Vorsicht geboten?
Wenn Sie oder Ihr Kind mit Minirin behandelt wird, achten Sie darauf, dass Sie oder Ihr Kind eine übermässige Flüssigkeitsaufnahme (sehr viel trinken) vermeiden. Denken Sie auch an das Verschlucken von Wasser bei sportlichen Aktivitäten wie Schwimmen. Eltern sollten ihr Kind diesbezüglich überwachen.
Die Behandlung mit Minirin kann ohne gleichzeitige Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme auch bei korrekter Dosierung zu einer Überwässerung des Körpers und zu einem Natriummangel im Blut führen. Zeichen davon sind Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Ödembildung (Wasseransammlung im Gewebe). Sollten Sie die Anzeichen bei Ihnen oder Ihrem Kind feststellen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ärztin.
Wenn Sie an Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushalts leiden wie zum Beispiel bei Erbrechen, Durchfall, Infektionskrankheiten und Fieber sollten Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden, da möglicherweise Ihre Minirin Dosis angepasst werden muss.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einem erhöhten Hirndruck (intrakranieller Druck) leiden.
Besondere Vorsicht ist bei sehr jungen und bei älteren Patienten geboten, da diese evtl. empfindlicher auf die Anwendung von Minirin reagieren.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Minirin und einem der folgenden Arzneimittel kann die Wirkung von Minirin verstärkt werden und sich damit das Risiko für eine Überwässerung des Körpers erhöhen:
Rheumamittel mit dem Wirkstoff Indometacin;
blutfettsenkende Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clofibrat;
Arzneimittel zur Förderung der Geburtswehen mit dem Wirkstoff Oxytocin;
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie mit dem Wirkstoff Carbamazepin;
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit sogenannten trizyklischen Antidepressiva oder Serotoninwiederaufnahme-Hemmern;
Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Wirkstoff Chlorpromazin;
Arzneimittel mit Wirkungen auf den Wasser- und Salzhaushalt des Körpers wie z.B. mit dem Wirkstoff Chlorpropamid;
Arzneimittel zur Behandlung von Durchfallerkrankungen mit dem Wirkstoff Loperamid.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithium (bei Manie) oder bei blutzuckersenkenden Arzneimitteln mit dem Wirkstoff von Glibenclamid kann die Wirkung von Minirin abgeschwächt sein.
Wenn Sie Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, ist es wichtig, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin regelmässig den Blutdruck, den Natrium-Gehalt des Blutes und die Harnausscheidung bei Ihnen kontrolliert.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, was in seltenen Fällen geschehen kann (siehe unter: «Welche Nebenwirkungen kann Minirin/- Melt haben?»), müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin benachrichtigen.
Infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Darf Minirin/- Melt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Schwangerschaft
Bei Schwangeren, welche an einem Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon leiden, kann die Minirin-Behandlung auch während der Schwangerschaft weitergeführt werden. Es ist jedoch zu beachten, dass während einer Schwangerschaft der Bedarf an Minirin ansteigen kann. Schwangere, welche täglich Minirin benötigen, sollten daher gleich zu Beginn der Schwangerschaft ihren Arzt bzw. ihre Ärztin über ihre Minirin-Anwendung informieren. Wenn Sie während der Schwangerschaft Minirin anwenden, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen regelmässig den Blutdruck kontrollieren.
Stillzeit
Minirin tritt nur in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Minirin hat beim Säugling keine Wirkung.
Wie verwenden Sie Minirin/- Melt?
Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell festgelegt.
Bei Mangel an körpereigenem antidiuretischem Hormon wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin üblicherweise die Verabreichung bzw. die Einnahme folgender Mengen verschreiben:
Erwachsene
Tabletten: 1 Tablette 0,1 oder 0,2 mg, 3× täglich.
Sublingualtabletten: 1 Sublingualtablette 60 µg oder 120 µg, 1–4× täglich. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Kinder
Tabletten: 1 Tablette zu 0,1 oder 0,2 mg, 3× täglich.
Sublingualtabletten: 1 Sublingualtablette 60 µg oder 120 µg, 1–2× täglich. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Säuglinge
Minirin Tabletten und Minirin Melt Sublingualtabletten sind nicht für die Anwendung bei Säuglingen bestimmt.
Bei Kindern ab 5 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen, die das Bett nässen
Beginnen mit 2 Tabletten 0,1 mg resp. 1 Tablette 0,2 mg, oder 2 Sublingualtabletten 60 µg resp. 1 Sublingualtablette 120 µg ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Sublingualtablette soll vor dem Schlucken 10 Sekunden unter der Zunge gehalten werden.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Gebrauchsanweisung zum Öffnen der Blister:
1. Blisterstreifen am markierten Ende öffnen.
2. Den ersten Blister entlang der perforierten Linie abtrennen.
Die nicht versiegelte Ecke jedes einzelnen Blisters ist mit einem Pfeil markiert und mit einer kleinen dreieckigen Schutzkappe versehen. Die Schutzkappe entfernen und die Abdeckung des Blisters anheben und entfernen. Die Tablette kann nun entnommen werden.
3. Zur Entnahme der übrigen Tabletten folgen Sie Punkt 2.
4. Falls die Blister-Abdeckung reisst, können die Ränder entlang der perforierten Linie mit einer Schere abgeschnitten werden.
Falls eine Tablette auseinander bricht, können die einzelnen Teile eingenommen werden. Falls eine Tablette in mehr als 3 Teile zerbricht, werden die Teile im Blister belassen und weggeworfen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Minirin/- Melt haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Minirin auftreten:
Häufig können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und -krämpfe, Übelkeit, Durchfall, ein vorübergehender Abfall des Blutdruckes, eine erhöhte Pulsfrequenz und Gesichtsrötungen mit Hitzegefühl auftreten.
Sehr selten kann es zu einem Rückstau von Wasser im Gewebe, einem zu niedrigen Natriumspiegel im Blut bis hin zu Krämpfen, einem Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) kommen.
In sehr seltenen Fällen treten zudem allergische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Bronchialkrämpfe oder schockartige allergische Allgemeinreaktion auf. Auch emotionale Störungen bei Kindern, die gegen Bettnässen behandelt werden, werden beobachtet.
Ferner kann es zu Blutgerinnungsproblemen (Thrombosen in Hirn- und Herzkranzgefässen) kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bei Überdosierung besteht die Gefahr einer Überwässerung des Körpers. Es sind dabei Anzeichen wie erhöhter Blutdruck, erhöhte Pulsfrequenz, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Krämpfe, Übelkeit und Bauchkrämpfe und in schweren Fällen allgemeine Krampfanfälle, Hirnödem und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) zu erwarten. Nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin auf. Alle Verdachtsfälle auf Hirnödem (Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust) erfordern eine sofortige Einweisung in die Intensivtherapie.
Was ist ferner zu beachten?
Minirin Tabletten nicht über 25° C lagern. Minirin Melt Sublingualtabletten bei Raumtemperatur (15–25° C) aufbewahren. Minirin ist in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Minirin/- Melt enthalten?
Minirin Tabletten
Wirkstoff: Desmopressin 0,1 mg resp. 0,2 mg.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Wirkstoff: Desmopressin 60 µg resp. 120 µg.
Zulassungsnummer
49002, 57151 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Minirin/- Melt? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Minirin Tabletten
Tabletten à 0,1 mg: Packungen zu 30 und 90.
Tabletten à 0,2 mg: Packungen zu 30 und 90.
Minirin Melt Sublingualtabletten
Sublingualtabletten à 60 µg: Packungen zu 30 und 100.
Sublingualtabletten à 120 µg: Packungen zu 30 und 100.
Zulassungsinhaberin
Ferring AG, 6340 Baar.