部份中文西洛多辛处方资料（仅供参考）
商品名：Urorec Hartkapseln
英文名：Silodosin
中文名：西洛多辛硬胶囊
生产商：Recordati Pharma GmbH
药品简介
2010年2月，欧盟批准Urorec（Silodosin，西洛多辛）上市，用于治疗良性前列腺增生症。Silodosin可导致低概率的短暂性血清氨基转移酶水平升高，极少情况下可引发临床明显的急性肝损伤。
作用机制
西洛多辛对α1A肾上腺素受体具有高度选择性，α1A肾上腺素主要位于人类前列腺、膀胱基底、膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道。阻止这些子 α1A肾上腺素受体使这些组织中的平滑肌松弛，从而降低膀胱外阻力，而不影响逼尿肌平滑肌的收缩力。这导致与良性前列腺增生相关的储存（刺激性）和排尿（阻塞性）症状（下尿路症状，LUTS）的改善。筒仓素对主要位于心血管系统的α1B肾上腺素受体的亲和力显著降低。体外实验证明，西洛多辛的α1A:α1B结合比（162:1）非常高。
适应症
成年男性良性前列腺增生（BPH）的症状和体征的治疗。
用法与用量
剂量
建议剂量为每天一粒8毫克的Urorec胶囊。对于特殊患者群体，建议每天服用一粒4毫克的Urorec胶囊。
老年人
老年人无需调整剂量。
肾损害
轻度肾损害患者（CLCR≥50至≤80mL/min）无需调整剂量。
中度肾功能损害（CLCR≥30至<50 mL/min）患者的起始剂量建议为4mg，每日1次，治疗一周后，根据患者的反应，可增加至8mg，每日一次。不建议在严重肾功能损害（CLCR<30 mL/min）的患者中使用。
肝损害
轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。
由于没有可用的数据，不建议在严重肝损伤患者中使用。
儿科人群
在儿科人群中，Urorec没有用于良性前列腺增生（BPH）的相关指示。
给药方法
口服。
胶囊应与食物一起服用，最好每天同一时间服用。胶囊不应该被打碎或咀嚼，而是整个吞下，最好用一杯水。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施
储存温度不得超过30°C。
储存在原始包装中，以防止光线和湿气。
容器的性质和内容
胶囊采用PVC/PVDC/铝箔泡罩提供，包装在纸箱中。
每包5、10、20、30、50、90、100粒胶囊。
请参阅随附的Urorec完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/urorec
-epar-product-information_en.pdf
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Urorec 8mg Hartkapseln
Recordati Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Silodosin                   8mg
Gelatine                    Hilfstoff
Magnesium stearat           Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert Hilfstoff
Mannitol                    Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat       Hilfstoff
Titan dioxid                Hilfstoff
Produktinformation zu Urorec 8mg Hartkapseln ***
Indikation
Was ist das Präparat?
Das Präparat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
Es wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.
Wofür wird das Präparat angewendet?
Das Präparat wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel:
Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung,
Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung,
häufigerer Harndrang, auch nachts.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Silodosin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung von Urorec 8mg Hartkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel mit 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.
Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, kann der Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnen. Für diesen Zweck stehen 4 mg Hartkapseln zur Verfügung.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt. Falls Sie sich schwindlig oder schwach fühlen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel versäumt haben, können Sie die Kapsel am selben Tag zu einem späteren Zeitpunkt einnehmen. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versäumte Dosis einfach aus.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
Wenn Sie sich wegen einer Linsentrübung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen müssen, ist es wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie dieses Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es während einer solchen Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprüft wurde.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen. Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen.
Da eine gutartige Prostatavergrößerung die gleichen Symptome aufweisen kann wie Prostatakrebs, wird der Arzt vor der Behandlung mit diesem Präparat Ihre Prostata untersuchen. Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
Die Behandlung mit diesem Präparat kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung führen (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die männliche Zeugungsfähigkeit vorübergehend beeinträchtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Arzneimittels wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fühlen oder wenn Sie verschwommen sehen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel darf nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern soll als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
Wechselwirkungen bei Urorec 8mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
blutdrucksenkende Arzneimittel (vor allem sogenannte Alpha1-Blocker, z. B. Prazosin oder Doxazosin), da es während der Einnahme dieses Präparates zu einer verstärkten Wirkung dieser Arzneimittel kommen könnte.
Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Arzneimittel, die nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden (z. B. Cyclosporin), da diese Arzneimittel den Gehalt dieses Präparates im Blut erhöhen können.
Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z. B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat zu einem leichten Abfall des Blutdrucks führen könnte.
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung dieses Arzneimittels abgeschwächt werden könnte.
Erfahrungsberichte zu Urorec 8mg Hartkapseln, 30ST、50ST、100ST