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Dutasteride Capsule 30×0.5mgAV(度他雄胺胶囊「武田テバ」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫克/胶囊 30胶囊/盒 
包装规格 0.5毫克/胶囊 30胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
武田梯瓦制药
生产厂家英文名:
Takeda Teva Takeda Pharma Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/dutasteride.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dutasteride(デュタステリドカプセル「武田テバ」)0.5mgAV/Capsule 30Capsule/box
原产地英文药品名:
Dutasteride
中文参考商品译名:
Dutasteride(デュタステリドカプセル「武田テバ」)0.5毫克/胶囊 30胶囊/盒
中文参考药品译名:
度他雄胺
曾用名:
简介:

 

部份中文度他雄胺处方资料(仅供参考)
英文名:Dutasteride
商品名:Dutasteride Capsule
中文名:度他雄胺胶囊
生产商:武田梯瓦制药
药品简介
Dutasteride(デュタステリドカプセル,度他雄胺)为一种「控制前列腺肿大」的药物。通常年龄超过50岁的男性,由于前列腺逐渐肿大会压迫到尿道,最后导致尿道内的小便不易流出,并产生尿意及频尿的感觉。前列腺的成长﹑主要受到血液中化学酵素Dihydrotestosterone二氢睪固酮(简称DHT) 所影响。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」
药效分类名称
5α-还原酶抑制剂
良性前列腺增生药
批准日期:2020年6月
欧文商標名
Dutasteride Cap. 0.5mg AV "TAKEDA TEVA"
一般名
デュタステリド(Dutasteride)
化学名
N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
分子式
C27H30F6N2O2
分子量
528.53
融 点
242〜250℃
性 状
它是白色至浅黄色粉末。
分配系数(log P)
4.9(1-辛醇/水系统)
構造式
处理注意事项
1.由于该药物是经皮吸收的,因此妇女和儿童不应接触从胶囊漏出的药物。万一接触泄漏的化学品,请立即用肥皂和水清洗。
2.稳定性测试结果摘要
作为长期储存试验的结果(25℃,相对湿度60%,48个月),证实了在常规市场销售下0.5mg的度他雄胺胶囊AV“ Takeda Teva”是稳定的4年。
药效药理
度他雄胺抑制1型和2型5α还原酶,这些酶将睾丸激素转化为二氢睾丸激素。二氢睾丸激素是参与良性前列腺增生的主要雄激素。
1.在人类中的表现
(1)血清二氢睾酮浓度降低作用
当每天对良性前列腺增生患者口服一次0.05至2.5mg的这种药物时,血清二氢睾丸激素的浓度在给药后2周迅速降低。反应是剂量依赖性的,给药6个月减少0.5mg最大,为89.7%,与2.5mg相当。
(注)该药物的批准剂量为每天一次0.5mg。
(2)降低前列腺组织中双氢睾丸激素的浓度(外国人的数据)
当每天对良性前列腺增生患者口服一次0.5mg的这种药物时,与安慰剂相比,给药后3个月前列腺组织中的二氢睾丸激素浓度降低了93%。
2.在体外和动物中的表现
(1)5α-还原酶抑制作用
在体外,它抑制人类1型和2型5α-还原酶。它也抑制了去势大鼠前列腺中外源性睾丸激素向二氢睾丸激素的转化。
(2)降低前列腺组织中的二氢睾丸激素浓度的作用
对大鼠的重复给药降低了前列腺组织中的二氢睾丸激素水平。
(3)前列腺收缩作用和肥大抑制作用
通过重复给予大鼠前列腺收缩。此外,对cast割的大鼠重复给药可抑制睾丸激素诱导的良性前列腺增生。
适应症
前列腺肥大症
用法与用量
通常,对于成年人,每天口服一次0.5mg的度他雄胺。
包装
胶囊
0.5mg AV“武田Teva”
PTP包装:30粒(10粒x 3),90粒(10粒x 9)
制造商和分销商
武田梯瓦制药有限公司
销售
武田制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499011M1108_1_01/?
view=frame&style=SGML&lang=ja
 

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