Rapaflo Capsules 30×8mg(Silodosin 西洛多辛胶囊) - 前列腺疾病用药

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Rapaflo Capsules 30×8mg(Silodosin 西洛多辛胶囊)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

8毫克/胶囊 30胶囊/瓶

包装规格：

8毫克/胶囊 30胶囊/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Allergan

生产厂家英文名:

Allergan

该药品相关信息网址1:

https://www.rxwiki.com/silodosin

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

RAPAFLO 8MG/capsules 30capsules/bottle

原产地英文药品名:

Silodosin

中文参考商品译名:

RAPAFLO胶囊 8毫克/胶囊 30胶囊/瓶

中文参考药品译名:

西洛多辛

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rapaflo（silodosin）胶囊上市，用于治疗因良性前列腺增生（BPH）的症状，又称前列腺肥大条件。
前列腺增生症是男性疾病，其中前列腺-男性的扩大，他们的年龄-位于储存尿液，膀胱，尿道，管通过尿液退出身体之间。50岁大约50％的男性患有前列腺增生症。80岁这个数字跳转到75％。
“良性前列腺增生症会严重影响男性的生活质量，他们的年龄，说：”乔治班森，副主任，生殖和泌尿系统产品司，FDA的。“该产品将提供另一个男人患前列腺肥大的症状的治疗方案。”
批准日期：2008年10月8日；公司：ALLERGAN USA INC
RAPAFLO（西洛多辛[silodosin]）胶囊，用于口服
美国首次批准：2008
作用机制
Silodosin是突触后alpha-1肾上腺素受体的选择性拮抗剂，位于人体前列腺、膀胱底部、膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道。阻断这些α-1肾上腺素受体可导致这些组织中的平滑肌松弛，从而改善尿流并减轻BPH症状。
进行了一项体外研究，检查西洛多辛与alpha-1肾上腺素受体的三种亚型（alpha-1A、alpha-1B和alpha-1D）的结合亲和力。研究结果表明，silodosin与alpha-1A亚型具有高亲和力。
适应症和用法
RAPAFLO是一种α-1肾上腺素能受体拮抗剂，适用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。RAPAFLO不适用于治疗高血压。
剂量和给药
8 毫克胶囊，每日一次，随餐口服。
对于中度肾功能不全的患者，每天一次口服4mg胶囊，随餐服用 [肌酐清除率(CCr)30-50mL/min]。
剂型和规格
胶囊：8mg和4mg。
禁忌症
严重肾功能不全的患者 [肌酐清除率 (CCr<30mL/min)]。
严重肝功能损害患者（Child-Pugh评分>10）。
与强细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂（例如，酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦）同时给药。
对西洛多辛或RAPAFLO的任何成分有过敏史的患者。
警告和注意事项
开始RAPAFLO治疗时可能会出现体位性低血压，有或没有症状（如头晕）。
在中度肾功能不全的患者中，RAPAFLO剂量应减至4mg，每天一次。
RAPAFLO不应与其他 α 受体阻滞剂联合使用。
在开始用RAPAFLO治疗之前检查被认为患有BPH的患者，以排除前列腺癌的存在。
告知计划白内障手术的患者，通知他们的眼科医生他们正在服用 RAPAFLO，因为可能会出现术中软盘虹膜综合征(IFIS)。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>2%）是逆行射精、头晕、腹泻、体位性低血压、头痛、鼻咽炎和鼻塞。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605 联系艾尔建，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。药物相互作用
强效P-糖蛋白抑制剂（例如环孢菌素）：共同给药可能会增加血浆西洛多辛浓度。不建议同时使用。
α-受体阻滞剂：尚未确定涉及同时使用的相互作用。但是，预计会发生相互作用，不建议同时使用。
将PDE5抑制剂与包括RAPAFLO在内的α受体阻滞剂同时使用可能会导致症状性低血压。
在特定人群中使用
肾功能损害：中度疾病调整剂量。重度肾病禁用。
肝功能损害：严重疾病禁用。
包装提供/储存和处理
白色，不透明，硬明胶8毫克胶囊。帽子上印有绿色的“WATSON 152”。身体上印有绿色的“8mg”。8mg胶囊以HDPE瓶的使用单位提供：
30粒胶囊 (NDC 0023-6142-30)
90粒胶囊 (NDC 0023-6142-90)
30和90粒装的瓶装配有防儿童封口。
白色，不透明，硬明胶4毫克胶囊。帽子上印有金色“WATSON 151”。身体上印有金色的“4mg”。4mg胶囊以 HDPE 瓶的使用单位提供：
30粒胶囊(NDC 0023-6147-30)
每瓶30粒胶囊配有防儿童封口。
贮存
储存于25°C(77°F)；允许远足至15-30°C(59-86°F)。[参见USP控制的室温] 避光和防潮。
请参阅随附的Rapaflo完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da0314f6-b1d6-44ee-8b1e-f763dbb8613f
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RAPAFLO CAP 8MG 30 SILODOSIN 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:52544-0152-30 参考价格（美元）：353.51
RAPAFLO CAP 8MG 90 SILODOSIN 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:52544-0152-19 参考价格（美元）：1060.47
RAPAFLO CAP 4MG 30 SILODOSIN 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:52544-0151-30 参考价格（美元）：353.51