简介:
部份中文萘哌地尔处方资料(仅供参考)
英文名:Naftopidil
商标名:NAFTOPIDIL OD Tab
中文名:萘哌地尔片
生产商:田边三菱
ナフトピジルOD錠25mg「タナベ」/ナフトピジルOD錠50mg「タナベ」/ナフトピジルOD錠75mg「タナベ」
药用分类名称
前列腺肥大引起的排尿障碍改善剂
批准日期:2015年6月
商標名
NAFTOPIDIL OD Tab
一般名
ナフトピジル(Naftopidil)
化学名
(2RS)-1-[4-(2-Methoxyphenyl)piperazin-1-yl]-3-(naphthalen-1-yloxy)propan-2-ol
分子式
C24H28N2O3
分子量
392.49
構造式
性状
白色结晶粉末。
它极易溶于醋酸酯,容易溶于N、N-二甲基甲酰胺或醋酸(100),不易溶于甲醇或乙醇(99.5),几乎不溶于水。
被光逐渐淡褐色。
N,N-二甲基甲酰胺溶液(1至10)不表现出车光。
熔点
126 至 129°C
处理注意事项
1. 保存
避免光和保存。
2. 稳定性测试
萘哌地尔OD片剂 25mg "「タナベ」"
使用PTP包装和聚乙烯容器进行加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,萘哌地尔OD片剂25mg"Tanabe"在正常市场流通中稳定3年4年)。
萘哌地尔OD 片剂 50mg "「タナベ」"
使用PTP包装和聚乙烯容器进行加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,萘哌地尔OD片剂50mg"Tanabe"在正常市场流通下稳定3年。
萘哌地尔OD片剂 75mg "「タナベ」"
使用PTP包装和聚乙烯容器进行加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月)的结果,萘哌地尔OD片剂75mg"Tanabe"在正常市场流通下稳定3年。
药效药理
肾上腺素+1受体的选择性阻滞剂。虽然对抗β1受体刺激作用,但基于尿道张力缓解的排尿困难改善作用,由于尿道平滑肌的β1受体阻断作用,在临床上被使用。
适应症
前列腺肥大引起的排尿障碍
用法与用量
通常,成人每天从25mg开始施用一次,作为萘哌地尔,如果效果不足,在1至2周的间隔内增加到50-75mg,每天口服一次。
此外,根据症状适当增加或减少,每日最大剂量为75mg。
包装
口腔崩解片
25毫克:100片(10片×10),500片(10片×50),140片(14片×10),500粒(瓶)
50毫克:100片(10片×10),500片(10片×50),140片(14片×10),500粒(瓶)
75毫克:100片(10片×10),500片(10片×50),140片(14片×10),500粒(瓶)
制造厂商
田边三菱制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590009F4151_2_01/
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