部份中文盐酸坦洛新处方资料（仅供参考）
英文名：TAMSULOSIN
商品名：Omnic Ocas
中文名：盐酸坦洛新
别　　名：Alna, Amsulosin, Flomax, Harnal, Josir, Omix, Omnic, Pradif, Secitex, Urolisin, Y-617, YM-12617, YM-617
化学名称
Benzenesulfonamide, 5-[(2R)-2-[[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl]amino]propyl]-2-methoxy-
药效类别：抗前列腺肥大症药
药理作用
本药为肾上腺素α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。主要通过选择性阻断尿道、膀胱颈及前列腺中肾上腺素α1A受体，使平滑肌松弛，从而改善BPH所致的排尿困难等症状。
本药作用特点是：
1.能选择性地阻断α1受体，对α1受体的亲和力较对α2受体强5400～24000倍，这一特性可使其疗效增强，不良反应减少。
2.由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α受体主要为α1A受体，故本药对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌具有高选择性阻断作用，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本药的疗效明显且可减少服药后发生直立性低血压的危险。
3.可降低尿道内压曲线中前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。
药动学
本药口服胶囊为缓释剂。成人单次口服0.2mg，经(5.50±1.10)h达血药浓度峰值(5.99士1.61)ng/ml。连续服药，血药浓度可在第4d达稳定状态。药物通过肝脏代谢，其血浆蛋白结合率约为99%，分布体积约为0.2L/Kg，消除半衰期为(8.12±3.84)h。本药代谢产物的70%～75%随尿液排出，25%～30%经肠道随粪便排出。
适应证
用于治疗前列腺增生所致的排尿异常(如尿频、夜尿增多、排尿困难等)，适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者。
禁忌证
对本药过敏者。
注意事项
1.慎用
(1)直立性低血压患者。
(2)冠心病患者。
(3)肾功能不全者。
2.药物对老人的影响 因高龄患者中常有肾功能低下者，故应充分注意观察患者服药后的状况，如达不到预期的疗效，不应继续增量，而应改用其他方法治疗。
3.药物对妊娠的影响 美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
4.药物对哺乳的影响 尚不明确。
5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期监测血常规、肝功能、血压和心率。
6.在使用本药治疗前，须排除前列腺癌的可能。
7.本药主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积的作用。如前列腺体积过大，梗阻症状明显，可与5-α还原酶抑制剂同时服用。严重尿潴留时不应单独服用本药。
8.本药缓释胶囊宜整粒吞服，不要嚼碎胶囊内的颗粒。
9.虽然本药对血管平滑肌影响极少，但因患者多为老年人，故服药后仍应稍事休息为宜。
10.与β肾上腺素受体阻滞药或降压药合用时，须密切监测以防低血压。与β肾上腺素受体阻滞药合用时，本药的起始剂量应较常规剂量小，且最好在就寝时使用。
11.本药过量使用可致血压下降，因此应注意用量。
12.用药期间如发生血压下降，应立即采取减量、停药等适当处理；如出现皮疹，应立即停药。
13.由于服药期间可出现与直立性低血压相关的症状(如眩晕等)，因此服药期间不宜驾驶、操纵机械或执行危险性作业。
14.用药后如治疗效果不明显，宜及时更换治疗方法。
不良反应
1.中枢神经系统 偶见头晕、倦怠、步态蹒跚等。
2.心血管系统 偶见血压下降、心率加快等。
3.胃肠道 偶见食欲缺乏、吞咽困难、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛等。
4.肝脏 偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)升高，停药后可恢复正常。
5.过敏反应 偶见皮疹。
6.其他 偶见鼻塞、浮肿等。
用法用量
成人口服给药：一次0.2mg(或0.4mg)，一日1次，饭后服用。根据年龄、症状不同可适当增减。
药物相应作用
1.与西咪替丁合用，可抑制本药的代谢，增加本药的血药浓度，从而导致毒性反应。
2.首次与β肾上腺素受体阻滞药合用，常可增加发生低血压的危险。食物可减少本药的吸收，从而降低本药的生物利用度。
Omnic Ocas 0.4mg Retardtabletten
Astellas Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tamsulosin hydrochlorid            0,4mg
= Tamsulosin                       0,37mg
Butylhydroxytoluol                 Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Hypromellose                       Hilfstoff
Macrogol 7000000                   Hilfstoff
Macrogol 8000                      Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff
Produktinformation zu Omnic Ocas 0.4mg Retardtabletten ***
Indikation
Der arzneilich wirksame Bestandteil des Arzneimittels ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha-1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Das Arzneimittel wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang, Harnstottern und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tags als auch nachts.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamsulosin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (siehe Zusammensetzung). Überempfindlichkeiten erkennen Sie an plötzlich auftretenden, örtlichen Schwellungen weichen Körpergewebes (z. B. im Bereich des Halses oder der Zunge), schwerer Atmung und/oder Juckreiz und Hautausschlag (besonders verbunden mit Schwellungen im Bereich des Gesichts, sogenannten „Angioödemen")
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
wenn es bei Ihnen bei einer Änderung der Körperhaltung (Hinsetzen oder Aufstehen) zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks kommt.
Dosierung von Omnic Ocas 0.4mg Retardtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Retard-Filmtablette täglich.
Im Regelfall wird dieses Arzneimittel zur Langzeitbehandlung verordnet. Die Effekte auf Blase und Wasserlassen werden mit diesem Arzneimittel über lange Zeit erzielt.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel eingenommen haben, ist ein unerwünschter Blutdruckabfall und Herzfrequenzanstieg mit Schwächegefühl möglich. Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Retard-Filmtablette zum empfohlenen Zeitpunkt vergessen haben, können Sie diese am selben Tag nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, führen Sie die Behandlung am nächsten Tag wie verordnet mit einer Retard-Filmtablette täglich fort. Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vorzeitig beenden, können Ihre Beschwerden erneut auftreten. Wenden Sie das Arzneimittel deshalb so lange an wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind. Wenden Sie sich bitte unbedingt an Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie absetzen möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
in regelmäßigen Abständen sind ärztliche Untersuchungen erforderlich, um den Verlauf der Grunderkrankung zu beobachten.
während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wie auch mit anderen Arzneimitteln dieser Art, kann es selten zu einem Blutdruckabfall kommen, der zu einer Ohnmacht führen kann. Beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt mit.
wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) oder aufgrund erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom) einer Augenoperation unterziehen oder einen Termin dafür haben, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen bzw. früher eingenommen haben oder die Einnahme vorgesehen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt- oder Glaukomoperation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Kinder
Das Arzneimittel ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet, da eine Wirksamkeit bei dieser Gruppe nicht belegt werden konnte.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann. In diesem Fall sollten Sie von diesen Aktivitäten absehen, die Aufmerksamkeit erfordern.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Bei Männern wurden Ejakulationsstörungen berichtet. Das bedeutet, dass die Samenflüssigkeit den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern stattdessen in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder das Volumen der Samenflüssigkeit ist vermindert oder fehlt ganz (ausbleibende Ejakulation). Dieses Phänomen ist harmlos.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden, die Einnahme sollte jedoch möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen.
Die Retard-Filmtablette muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt werden.
Wechselwirkungen bei Omnic Ocas 0.4mg Retardtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei der Einnahme von Medikamenten der gleichen Klasse wie dieser (Alpha-1-Rezeptorenblocker) kann ein unerwünschter Blutdruckabfall eintreten.
Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Abbau dieses Arzneimittels im Körper verringern (z. B. Ketokonazol, Erythromycin).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu Omnic Ocas 0.4mg Retardtabletten, 90ST