部份中文醋酸加尼瑞克处方资料（仅供参考）
商品名：Fyremadel Fertigspr
英文名: Ganirelix acetat
中文名: 醋酸加尼瑞克预装注射器
生产商: 辉凌制药
药品简介
Fyremadel（Ganirelix acetat，醋酸加尼瑞克）是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂,用于预防多卵泡发育导致的早发黄体激素LH峰，是拮抗剂方案中的“稳定剂”，用于试管婴儿辅助生殖技术。
作用机制
Ganirelix是一种GnRH拮抗剂，通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合来调节下丘脑-垂体-性腺轴。因此，内源性促性腺激素会发生快速、深刻、可逆的抑制，而无需GnRH激动剂诱导的初始刺激。向女性志愿者多次给药0.25mg加尼瑞克后，血清LH、FSH 和 E2浓度分别在注射后4、16和16小时最大降低了74%、32%和25%。血清激素水平在最后一次注射后两天内恢复到治疗前的值。
适应症
Ganirelix用于预防接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢过度刺激(COH)的女性过早的促黄体生成素(LH)激增。
在临床研究中，加尼瑞克与重组人促卵泡激素(FSH)或促卵泡激素α（一种持续性卵泡刺激剂）一起使用。
用法与用量
Ganirelix只能由在治疗不孕症方面经验丰富的专家开具处方。
剂量
Ganirelix用于预防接受COH的女性的过早LH激增。用FSH或促肾上腺皮质激素α控制的卵巢过度刺激可以在月经的第2天或第3天开始。Ganirelix(0.25mg)应每天皮下注射一次，从FSH给药的第5天或第6天开始，或在服用促肾上腺皮质激素后的第5天或第6天开始。加尼瑞克的起始日取决于卵巢反应，即生长卵泡的数量和大小和/或循环雌二醇的量。在没有卵泡生长的情况下，加尼瑞克的开始可能会延迟，尽管临床经验是基于在刺激的第5天或第6天开始加尼瑞克。Ganirelix 和FSH应大致同时给药。但不能混用，应使用不同的注射部位。
FSH剂量调整应基于生长卵泡的数量和大小，而不是循环雌二醇的量。
加尼瑞克的每日治疗应持续到存在足够大小的足够卵泡的那一天。可以通过施用人绒毛膜促性腺激素(hCG)来诱导卵泡的最终成熟。
最后一次注射的时间
由于加尼瑞克的半衰期，两次加尼瑞克注射之间的时间以及最后一次加尼瑞克注射和 hCG 注射之间的时间不应超过30小时，否则可能会发生过早的LH激增。因此，在早上注射加尼瑞克时，应在整个促性腺激素治疗期间继续使用加尼瑞克治疗，包括触发排卵日。在下午注射加尼瑞克时，最后一次加尼瑞克注射应在触发排卵前一天的下午进行。Ganirelix已证明对接受多个治疗周期的女性是安全有效的。
尚未研究在使用加尼瑞克的周期中需要黄体期支持。在临床研究中，黄体期支持是根据研究中心的实践或临床方案提供的。
特殊人群
肾功能不全
没有在肾功能不全的受试者中使用加尼瑞克的经验，因为他们被排除在临床研究之外。因此，中度或重度肾功能损害患者禁用加尼瑞克。
肝功能损害
没有在肝受损受试者中使用加尼瑞克的经验，因为他们被排除在临床研究之外。因此，中度或重度肝功能损害患者禁用加尼瑞克。
儿科人群
在儿科人群中没有相关的加尼瑞克使用。
给药方法
加尼瑞克应皮下注射，最好在大腿注射。注射部位应有所不同，以防止脂肪萎缩。患者或其伴侣可以自己注射加尼瑞克，前提是他们得到充分指导并获得专家建议。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
- 对促性腺激素释放激素(GnRH)或任何其他GnRH类似物过敏
- 中度或重度肾或肝功能受损
- 怀孕或哺乳。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
预装注射器由无色I型玻璃制成，含有0.5毫升无菌、即用型水溶液，用灰色橡胶柱塞塞和聚丙烯柱塞杆封闭。注射针(27G)固定在针筒上，配有灰色弹性针护罩和聚丙烯刚性针护罩。每个预充式注射器都固定有针头，针头上覆盖着与针头接触的干燥天然橡胶/乳胶。
以包含1或5个预装注射器的纸箱提供。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2681/smpc
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FYREMADEL 0,25MG/0,5ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1jeringa de 0,5ml.
Precio FYREMADEL 0,25 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG , 1jeringa de 0,5 ml: PVP 125.85 Euros. con aportación especial (08 de Octubre de 2021).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
Laboratorio comercializador: FERRING S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas. Sustancia final: Ganirelix.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de GANIRELIX 0,25 MG 1 INYECTABLE GENERAL SUBCUTANEA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 0,25 mg inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 jeringa de 0,5 ml.
Formatos de presentación:
FYREMADEL 0,25MG/0,5ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1jeringa de 0,5ml. Comercializado (21 de Enero de 2014). Autorizado.
FYREMADEL 0,25MG/0,5ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 5jeringas de 0,5ml. Comercializado (21 de Enero de 2014). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- GANIRELIX. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 0,25 mg. Unidad administración: 0,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
FYREMADEL 0,25 MG / 0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG , 5 jeringas de 0,5 ml. PVP 229.26€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Septiembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Diciembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Enero de 2014.
2 excipientes:
FYREMADEL 0,25 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ganirelix.
Descripción clínica del producto: Ganirelix 0,25 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Ganirelix 0,25 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 08 de Octubre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 700395. Número Definitivo: 78205.