简介:
部份中文斑蝥素局部溶液处方资料(仅供参考)
商品名:Ycanth topical solution 0.71%
英品名:Cantharidin
中文名:斑蝥素局部溶液
生产商:鸟居制药
药品简介
2025年9月19日,Ycanth(Cantharidin)0.71%斑蝥素外用溶液已在日本获批,用于治疗2岁及以上患者的传染性软疣。这为日本传染性软疣患者提供了新的治疗选择
Ycanth的活性成分为斑蝥素,是一种从斑蝥等昆虫体内提取的天然毒素。具有刺激性和腐蚀性,可用于治疗皮肤病变,包括传染性软疣。Ycanth主要通过局部刺激发挥作用。当涂抹在软疣表面时,斑蝥素会渗入皮肤组织,引起局部刺激反应,导致软疣组织水肿和炎症反应,促使软疣组织脱落,从而达到治疗效果。
传染性软疣是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒(MCV)感染引起的皮肤病,人类是该病毒的唯一天然宿主,主要通过接触传染。典型皮损为直径2-5mm 大小的半球形丘疹,呈灰色或珍珠色,表面有蜡样光泽,中央有脐凹,内含乳白色干酪样物质。儿童、性活跃的青年以及免疫力低下的人群多发。部分患者累及结膜时,可并发反应性结膜炎或角膜炎。
ワイキャンス外用液 0.71 %
治疗类别名称
病毒性疣赘治疗剂
批准日期:2025年9月19日
商標名
Ycanth topical solution 0.71%
一般的名称:
カンタリジン(Cantharidin)(JAN)
化学名:
(3aR,4S,7R,7aS)-3a,7a-Dimethylhexahydro-4,7-epoxy-2-benzofuran-1,3-dione
分子式:
C10H12O4
分子量:
196.20
性状:
白色~带黄白色粉末
化学構造式:
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
本品为可燃性,保存及使用时应避免烟火。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂的作用机制不明确。在被涂布的部位,通过中性丝氨酸蛋白酶的活性化,使表皮的脱木素脆弱化,破坏表皮结构,从而在涂布部位形成水疱。一般认为由于水疱的形成病灶皮肤脱落,其结果,病毒感染组织被除去。此外,推测由水疱形成引起的局部炎症反应、促进免疫应答有助于病变的消除。
适应症
传染性软属瘤
用法与用量
通常,对成人及2岁以上的儿童,每3周1次,在患部涂抹适量。涂布16~24小时后,用肥皂用水冲洗。
临床成绩
Ⅲ期临床试验
以2岁以上的日本人传染性软属瘤患者为对象,实施了以安慰剂为对照的随机双盲并行群间比较试验。每3周涂抹一次本制剂或安慰剂,最多4次(包括安慰剂对照期结束后,本制剂最多8次)。
在临床试验药物的涂布开始12周时,所有可治疗的传染性软属瘤病变(临床试验药物涂布开始前及涂布开始日以后,新发现的可治疗病变)完全消失的患者的比例,在本制剂给药组中为50.0%(74/148例)[95%CI:41.68,58.32]、安慰剂给药组为23.2%(36/155例)[95%CI:16.83,30.68),与安慰剂给药组相比,显示出有统计学意义的差异(p<0.001,显著水平两侧5%,卡方检验)。
本制剂给药12周前的不良反应表达频率在本制剂组中为99.3%(147/148例)。主要不良反应为适用部位小水疱(98.0%)、适用部位痂皮(93.2%)、适用部位红斑(89.9%)、适用部位疼痛(86.5%)、适用部位瘙痒感(77.0%)、适用部位糜烂(64.2%)及适用部位变色(60.1%)
包装
安瓿涂抹器0.45mL×5个(添加1个断开工具)
贮存法:室温保存
有效期:30个月
制造商
鸟居药品株式会社

注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/480306_26497A9Q1021_1_01
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