部分中文酚瑞淨处方资料（仅供参考）
英文名：sinecatechins
商品名：Veregen
中文名：酚瑞淨軟膏
生产商：BGP Products GmbH 
药品简介：
Veregen是由10%绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物及90%的赋型剂所组成的局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣。
藥理類別：sinecatechins
药理类别：角质溶解剂
孕妇用药分级
C级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
酚瑞净软膏(绿茶萃取物)软膏10%是一种供局部外用的植物用药。酚瑞净软膏的有效成分为绿茶萃取物，为来自茶树(Camellia sinensis(L.)OKuntze)之绿茶叶的水萃取物，经部分纯化后的产物，具儿茶素与其他绿茶成分的混合物。
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
酚瑞净软膏清除生殖器与肛门周围尖形湿疣的机转仍未知。体外试验显示绿茶萃取物具有抗氧化活性；此发现的临床重要性仍未知。
适应症
治疗18岁以上成人之外生殖器及肛门周围的尖形湿疣。
用法用量
1. 涂抹于外生殖器和肛门周围的尖形湿疣上，一天3次。
2. 取约0.5公分长的酚瑞净软膏涂抹于每个尖形湿疣上。以手指轻轻涂开，使整个湿疣都覆盖上一层薄薄的软膏。使用酚瑞净软膏前后必须洗净双手。每次涂药前不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。
3. 酚瑞净软膏不可用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。
疗程　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
酚瑞净软膏必须持续使用，直到尖形湿疣完全清除为止，但疗程不可超过16周。
治疗部位常有局部皮肤反应(如红斑)发生。只要局部皮肤反应的严重程度尚可接受，仍应持续治疗。
药动力学
EGCg、EGC、ECg、EC的全身暴露量于外生殖器及肛门周围尖形湿疣的患者局部使用酚瑞净软膏(每天3次各250毫克，7天)或是饮用绿茶饮料(每天3次各500毫升，7天)，进行评估。局部使用酚瑞净　软膏后第1天，4种儿茶素类化合物的血浆浓度均低于可量测下限(<5 ng/mL)。使用酚瑞净　软膏7天后，血浆的EGC、ECg与EC浓度均低于可量测下限，而20名受试者中有2人可测得EGCg血浆浓度。两位受试者的EGCg平均最高血浆浓度(Cmax)为10.1ng/mL，EGCg血中浓度曲线下总面积(AUC)为52.2ng*h/mL。口服绿茶饮料的所有
受试者在第1天与第7天均可测得EGCg浓度，第7天平均(标准差)最高血浆浓度(Cmax)为23.0(12.0)ng/mL，血中浓度曲线下总面积(AUC)为104.6(39.0)ng*h/mL。
副作用
最常见的反应为红斑、搔痒、皮肤刺激灼热感最常见、疼痛、水肿 、溃疡、硬化及水泡。
禁忌
对绿茶萃取物或本药其它赋形剂过敏者。
注意事项
1. 瑞净软膏用于治疗尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内之人类乳突病毒疾病并未经过评估，因此不可用于治疗上述疾病。
2. 酚瑞净软膏不可涂抹于开放性伤口。
3. 患者生殖器或肛门周围的区域应避免接触阳光/紫外线，因为酚瑞净软膏并未在此类环境下进行测试。
药品保存方式
必须于室温25℃以下保存，且不可冷冻。 
Veregen Salbe 10% 15g
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Veregen 10% und wann wird es angewendet?
Veregen 10% ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff ist ein Extrakt aus Grünteeblättern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Veregen 10% für die Behandlung von Feigwarzen (Condylomata acuminata) im Bereich der äusseren Genitalien (Geschlechtsorgane) und um den Anus (After) herum verschrieben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Veregen 10% nicht angewendet werden?
Wenn Sie gegenüber dem Extrakt aus Grünteeblättern (Wirkstoff) oder einem der sonstigen Bestandteile der Salbe überempfindlich (allergisch) sind (siehe Rubrik «Was ist in Veregen 10% enthalten?»).
Veregen 10% darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wann darf Veregen 10% nur mit Vorsicht angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber oder Ihrem Immunsystem haben. Veregen 10% sollte bei eingeschränkter Leberfunktion (erkennbar durch z.B. erhöhte Leberwerte, Wasseransammlung im Bauch, Gelbfärbung der Haut aufgrund von Leberfunktionsstörungen) oder bei Beeinträchtigung des Immunsystems (durch Krankheit oder durch andere Medikamente, die Sie einnehmen) nicht angewendet werden.
Veregen 10% hat eine stark reizende Wirkung auf die Hautzellen.
•Wenden Sie Veregen 10% erst an, wenn der zu behandelnde Bereich nach einer vorherigen medikamentösen oder operativen Behandlung abgeheilt ist.
•Bringen Sie die Salbe nicht auf offene Wunden oder auf verletzte oder entzündete Haut auf.
•Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Nasenschleimhaut, Lippen und Mund. Wenn die Salbe versehentlich auf diese Körperteile gelangt, sollte sie abgewischt und/oder mit Wasser abgewaschen werden.
•Veregen 10% ist für die Behandlung von Warzen in der Scheide, am Muttermund, in der Harnröhre und im After nicht geeignet.
•Frauen mit Feigwarzen im Bereich des Scheideneingangs sollen die Salbe mit Vorsicht gebrauchen, da in diesem Bereich häufiger schwere Nebenwirkungen auftreten.
•Unbeschnittene Männer, die Feigwarzen unter der Vorhaut haben, sollen die Vorhaut zurückschieben und den Bereich täglich gründlich waschen, um einer Vorhautverengung (Phimose) vorzubeugen. Treten erste Zeichen einer Vorhautverengung auf (z.B. offene Stellen, Verhärtung der Haut oder Schwierigkeiten, die Vorhaut zurückzuschieben), unterbrechen Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auf.
•Setzen Sie den behandelten Hautbereich nicht direktem Sonnenlicht aus und benutzen Sie keine Höhensonne oder Sonnenbank.
•Veregen 10% beseitigt die HP-Viren nicht und verhindert nicht die Übertragung der Erkrankung; daher sollten vor sexuellem Kontakt besondere Vorsichtsmassnahmen getroffen werden (siehe Rubrik «Wie verwenden Sie Veregen 10%?»).
•Vor einer Behandlung sollte Ihr Sexualpartner oder Ihre Sexualpartnerin überprüfen lassen, ob er oder sie ebenfalls erkrankt ist und sich gegebenenfalls mitbehandeln lassen, um eine Wiederansteckung zu verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
•Leichte lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung (meist Brennen), Schmerzen und Schwellung im behandelten Bereich sind sehr häufig und sollten nicht zur Unterbrechung der Behandlung führen. Sie sollten sich während der ersten Wochen der Behandlung bessern (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Veregen 10% haben?»).
•Veregen 10% verfärbt Kleidung und Bettwäsche.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Veregen 10% beeinträchtigt wird.
Bei der Behandlung mit Veregen 10% Salbe kann es zu starken Immunreaktionen der Haut kommen (Hypersensibilisierungen).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das negative Auswirkungen auf das Immunsystem haben kann oder wenn Sie vor kurzem ein anderes Arzneimittel gegen Ihre Genital- und Perianalwarzen angewendet haben. Veregen 10% soll nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln im Bereich der Feigwarzen angewendet werden. Veregen 10% soll erst angewendet werden, wenn die Haut nach einer anderen Behandlung abgeheilt ist.
Veregen 10% enthält einen hohen Anteil Isopropylmyristat (IPM), das Hautreizungen und Sensibilisierung hervorrufen kann. Propylenglycolmonopalmitostearat kann Hautreizung hervorrufen.
Veregen sollte nicht zusammen mit Nahrungsergänzungsmitteln, die einen hohen Anteil an Grünteeblätterextrakt enthalten, eingenommen werden, da Grünteeblätterextrakt den Stoffwechsel von Folsäure und damit auch anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Veregen 10% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Veregen 10% bei Schwangeren vor. Tierstudien zeigten fruchtschädigende Wirkung nach innerlicher Anwendung (z.B. in der Scheide).
Als Vorsichtsmassnahme sollte Veregen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Auch wenn der Wirkstoff im Körper nach der Anwendung auf der Haut vermutlich nur geringfügig ins Blut geht, besteht ein Risiko zu niedriger Folsäurespiegel durch Grunteeextrakte (Risikofaktor für sogenannte Neuralrohdefekte bei Ungeborenen).
Es ist nicht bekannt, ob Veregen 10% oder eines seiner Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Kind kann daher nicht ausgeschlossen werden.
Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Veregen 10% verzichtet werden soll/die Behandlung mit Veregen 10% zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Sollten Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wie verwenden Sie Veregen 10%?
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Waschen Sie Ihre Hände, bevor und nachdem Sie die Salbe auftragen. Eine kleine Menge Veregen 10% Salbe wird mit dem Finger auf jede einzelne Feigwarze aufgetupft, so dass die Warze vollständig bedeckt ist und eine dünne Schicht der Salbe auf der Warze zurückbleibt (insgesamt max. 250 mg, entsprechend einem ca. 0,5 cm Salbenstrang von ca. 0,5 cm; max. Tagesdosis 750 mg).
Wenden Sie die Salbe nicht innerlich an (in der Scheide, Harnröhre oder im After).
Decken Sie die mit der Salbe behandelten Hautstellen nicht mit einem Verband oder Pflaster ab.
Es ist nicht erforderlich, die Salbe vor der nächsten Behandlung der Feigwarzen abzuwaschen. Wenn Sie die zu behandelnde Hautstelle waschen oder sich baden, tragen Sie die Salbe danach auf.
Tragen Sie Veregen 10% dreimal pro Tag auf (morgens, mittags, abends).
Während der Behandlung können neue Feigwarzen auftreten, die in gleicher Weise behandelt werden sollen.
Feigwarzen sind eine sexuell übertragbare Krankheit, folglich kann Ihr Partner/Ihre Partnerin bei sexuellem Kontakt angesteckt werden. Aus diesem Grund wird bis zur vollständigen Abheilung der Warzen bei Sexualkontakt der Gebrauch von Kondomen empfohlen. Die Benutzung von Kondomen verhindert auch bei Ihnen eine Wiederansteckung (siehe Rubrik «Wann darf Veregen 10% nur mit Vorsicht angewendet werden?»).
Veregen 10% kann die Reissfestigkeit von Kondomen oder Scheidenpessaren beeinträchtigen. Deshalb sollten Sie die Salbe vor sexuellem Kontakt gründlich mit warmem Wasser und milder Seife abwaschen und danach das Kondom anlegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach zusätzlichen Verhütungsmöglichkeiten.
Frauen, die während der Menstruation Tampons verwenden, wird empfohlen, den Tampon vor dem Auftragen der Salbe einzuführen. Wenn Sie den Tampon wechseln müssen, während die Salbe auf der Haut aufgetragen ist, vermeiden Sie, dass Salbe in die Scheide gelangt. Falls dies aus Versehen doch passiert, waschen Sie die Salbe umgehend mit warmem Wasser ab.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Veregen 10% soll so lange fortgesetzt werden, bis alle Feigwarzen vollständig abgeheilt sind, jedoch nicht länger als 16 Wochen, auch nicht, wenn neue Warzen während der Behandlung auftreten. Wenn eine 16-wöchige Behandlung abgeschlossen wurde, sollte die Salbe nicht noch einmal angewendet werden. Wenn die Feigwarzen nicht abgeheilt sind oder nach der Behandlung erneut auftreten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Kinder/Jugendliche (unter 18 Jahren)
Veregen 10% darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Personen über 65 Jahre
Zur Anwendung von Veregen 10% bei älteren Personen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Wenn Sie die Anwendung von Veregen 10% vergessen haben: setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Dosierung fort. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von Veregen 10% abbrechen: heilen Ihre Feigwarzen möglicherweise nicht vollständig ab.
Wenn Sie eine grössere Menge Veregen 10% angewendet haben, als Sie sollten: könnten schwerere Hautreaktionen auftreten (siehe Rubriken «Wann darf Veregen 10% nur mit Vorsicht angewendet werden?» und «Welche Nebenwirkungen kann Veregen 10% haben?»).
Waschen Sie die überschüssige Menge mit Wasser und einer milden Seife ab.
Wenn Sie die Salbe versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Veregen 10% haben?
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Die meisten Nebenwirkungen von Veregen 10% werden durch die lokal reizende Wirkung auf die Haut hervorgerufen und treten an oder um die behandelte Stelle herum auf. Viele Patienten nehmen Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Schmerz oder eine Schwellung wahr. Leichte lokale Hautreaktionen und Hautempfindlichkeiten sind zu erwarten und sollten nach den ersten Wochen der Behandlung abklingen. Wenn der Schweregrad der lokalen Hautreaktionen Sie jedoch in Ihrem täglichen Leben einschränkt oder sich Bläschen bilden, suchen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auf. Es könnte notwendig sein, die Behandlung zu unterbrechen. Sobald die Hautreaktionen abklingen, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden. Treten schwere Hautreaktionen mit starken Beschwerden auf, wie z.B. lokale Entzündung/Infektion, Geschwür/offene Stelle, Lymph-knotenschwellung oder eine andere schwerwiegende Nebenwirkung (z.B. Verengung der Vorhaut [Phimose] oder der Harnröhrenmündung, Schwierigkeit beim Wasserlassen oder starke Schmerzen), unterbrechen Sie die Behandlung, waschen Sie die Salbe mit Wasser und einer milden Seife ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten.
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten.
Sehr häufig
Lokale Hautreaktionen an der Stelle, an der Sie Veregen 10% auf die Warze aufgetragen haben, wie: Rötung, Juckreiz, Hautreizung/Brennen, Schmerz, Schwellung, Geschwür, Verhärtung und Bläschenbildung.
Häufig
Lokale Hautreaktionen wie Hautabschälung, Hautnässen, Bluten und Schwellung.
Lymphknotenschwellung.
Verengung der Vorhaut (Phimose).
Gelegentlich
Lokale Narbe, Einriss der Haut (Fissur), Hauttrockenheit, unangenehmes Gefühl, Hautabschürfung, gesteigerte oder herabgesetzte Empfindlichkeit, Knötchen, Entzündung, Verfärbung der Haut an der behandelten Stelle.
Eiterbläschen, Infektion mit Viren (Herpes simplex) oder Bakterien (Staphylokokken), Pilzinfektion der Scheide, Entzündung der Harnröhre, des Scheideneingangs und der Vagina.
Schmerz, Harndrang.
Entzündung der Vorhaut und der Eichel, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.
Hautausschlag.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Öffnen der Tube: 6 Wochen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Veregen 10% enthalten?
1 g Salbe enthält 100 mg aufgereinigten Trockenextrakt aus Grünteeblättern (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze) (DEV 24–56:1) entsprechend 55–72% (–)-Epigallokatechingallat.
Erstes Auszugsmittel: Wasser.
Veregen 10% enthält als Hilfsstoffe: Isopropylmyristat, Propylenglycolmonopalmitostearat und zusätzliche Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
61895 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Veregen 10%? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
15 g Tube.
30 g Tube.
Zulassungsinhaberin
BGP Products GmbH, 6341 Baar.