近日,美国FDA批准抗疣新药Veregen (sinecatechins)上市，用于18岁及以上免疫功能正常患者外生殖器和肛周疣（尖锐湿疣）的局部用药。
批准日期2007年12月14日公司：MediGene
Veregen（茶多酚[sinecatechins]）软膏，用于局部使用
美国初次批准：2006年
作用机理
Veregen®参与清除生殖器和肛周疣的作用方式尚不清楚。 在体外，芥子碱具有抗氧化活性。 该发现的临床意义尚不清楚。
适应症和用途
Veregen是一种局部用药膏，适用于治疗18岁及以上的有免疫能力的患者的外生殖器和肛周疣（Condylomata acuminata）。
使用限制
Veregen®的安全性和有效性尚未在免疫抑制患者，超过16周的外生殖器和肛周疣治疗或多种治疗方案中确立。
剂量和给药
•每天将Veregen®应用于所有外部生殖器和肛周疣3次。
•用手指在每个疣上涂抹约0.5厘米的软膏，轻拍以确保完全覆盖，并在疣上留下一层薄薄的软膏。
•Veregen®不适用于眼科，口服，阴道内或肛门内使用。
剂量形式和强度
软膏，占15％。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•Veregen®不应用于治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内人类乳头瘤病毒性疾病。
•应避免在开放性伤口上使用Veregen®。
•请避免将Veregen®处理过的区域暴露在阳光/紫外线下，因为未经Veregen®检验，在这些情况下。
不良反应
最常见的不良反应是局部皮肤和应用部位的反应，包括（发病率≥20％）红斑，瘙痒，灼痛，疼痛/不适，糜烂/溃疡，浮肿，硬结和皮疹。
包装供应/存储和处理方式
Veregen®是棕色软膏，在铝管中提供，每管含15克（NDC 10337-450-15）的软膏或每管30克（NDC＃10337-450-03）的软膏。
在分配给患者之前，应将冷藏后的温度保持在2°C至8°C（36°F至46°F）。分配后，应冷藏保存或保持在25°C（77°F）以下。不要冻结。
放在儿童接触不到的地方。
完整资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2c1cd745-79ab-487d-b759-995794cedb92