简介:
部份中文咪达那新处方资料(仅供参考)
商品名:Imidafenacin Tablets
英文名:Imidafenacin
中文名:咪达那新片
生产商:泽井制药
药品简介
咪达那新(Imidafenacin)最早由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药,具有高度膀胱选择性,用于膀胱过度活动症的治疗,于2007年6月在日本上市。
イミダフェナシン錠0.1mg「サワイ」/ イミダフェナシンOD錠0.1mg「サワイ」
药效分类名称
膀胱过度活动症的补救措施
批准日期:2020年6月
商標名
IMIDAFENACIN Tablets [SAWAI]
IMIDAFENACIN OD Tablets [SAWAI]
一般名
イミダフェナシン(Imidafenacin)
化学名
4-(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)-2,2-diphenylbutanamide
分子式
C20H21N3O
分子量
319.40
融点
192〜196℃
構造式
性状
白色结晶或结晶粉末。易溶于醋酸(100),略溶于甲醇,略溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
使用注意事项
稳定性试验
片0.1mg:PTP包装(PTP片材用铝枕包装)及使用玫瑰包装的加速试验(40℃75%RH,6个月)的结果,推测在通常的市场流通下稳定3年。
使用OD片0.1mg:PTP包装(将PTP片进行铝枕包装)的加速试验(40℃75%RH,6个月)的结果,推测在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
咪达菲那辛是一种抗胆碱药物,其对毒蕈性乙酰胆碱(ACh)受体亚型中的M3和M1受体具有高亲和力。在由副交感神经刺激引起的膀胱平滑肌的收缩反应中,不仅表现出通过M3受体的拮抗作用,而且在神经末梢还抑制通过M1受体的ACh游离。
适应症
过活动膀胱的尿意迫切感、尿频及迫切性尿失禁
用法与用量
通常,成人每日2次,早饭后及晚饭后口服0.1毫克作为咪达菲那辛。在效果不充分的情况下,作为咪达菲那辛,可以增加到1次0.2mg,1天0.4mg。
包装
片剂
0.1mg「サワイ」:
PTP:100片(10片)×10)玫瑰:200片

咀嚼片
0.1mg「サワイ」:
PTP:100片(10片)×10)、500片(10片×50)
制造商和分销商
泽井制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590013F1078_1_01/ |