部份中文奥昔布宁处方资料（仅供参考）
商品名：Ditropan
英文名：Oxybutynin
中文名：奥昔布宁薄膜片
生产商：赛诺菲-安万特
药理类别:泌尿道平滑肌松弛剂
藥理類別：oxybutynin
孕妇用药分级
B级：
在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性，但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料；或者在动物生殖对照研究试验中发现该药物有不良反应（大于降低生育力之反应） ，但在对照的人体怀孕妇女研究试验中，未显示该药物有胚胎毒性。
结构式
d,l (racemic)4-diethylamino-2-butynyl cyclohexylglycolate hydrochloride UpToDate UpToDate 连结
药理作用
合成的抗胆碱激性剂，直接作用于膀胱之平滑肌上，使其不会产生Muscarinic action，(1)本品可增加每次排尿时的尿量，而减少排尿的次数。(2)可避免不必要的收缩，而减轻尿急的痛苦。(3)可扩大膀胱的体积，避免不必要的收缩
适应症
各种尿急、频尿、尿失禁。
因膀胱神经之控制不适所伴随排尿诸症之缓解。
用法用量
成人：1天2～3次，1次5mg；小孩：1天2次，1次2.5～5mg。
药动力学
吸收性
口服Ditropan后，奥昔布宁迅速吸收，在一小时内达到Cmax，此后血浆浓度降低，有效半衰期约为2-3小时。对于片剂和糖浆，奥昔布宁的绝对生物利用度据报道约为6％（范围为1.6％至10.9％）。口服奥昔布宁后，药代动力学参数存在很大的个体差异。
食物影响
文献中的数据表明，与食物合用的奥昔布宁溶液导致吸收略有延迟，其生物利​​​​用度提高了25％（n=18）。
分配
静脉或口服给药后，奥昔布宁的血浆浓度呈双指数下降。静脉内注射5 mg盐酸奥昔布宁后，分布体积为193L。
代谢
奥昔布宁主要通过细胞色素P450酶系统代谢，尤其是主要存在于肝和肠壁的CYP3A4。它的代谢产物包括具有药理活性的苯基环己基乙醇酸和具有药理活性的去乙氧丁丁宁。
排泄
奥昔布宁被肝脏广泛代谢，少于0.1％的给药剂量不变地排入尿液。同样，少于0.1％的给药剂量被排出作为代谢产物脱乙氧基丁宁。
副作用
困倦、视力模糊、口干、便秘、头晕、潮红。
互相作用
奥昔布宁与其他抗胆碱能药物或与产生口干，便秘，嗜睡（嗜睡）和/或其他抗胆碱能样作用的其他药物同时使用可能会增加此类作用的频率和/或严重性。
由于抗胆碱能对胃肠蠕动的影响，抗胆碱能药可能会改变某些同时给药的药物的吸收。对于治疗指数较窄的药物，这可能会引起关注。
当Ditropan与强效CYP3A4抑制剂酮康唑合用时，平均奥昔布宁氯化物血浆浓度约高3-4倍。
细胞色素P450 3A4酶系统的其他抑制剂，例如抗真菌药（例如伊曲康唑和咪康唑）或大环内酯类抗生素（例如红霉素和克拉霉素），可能会改变奥昔布宁的平均药代动力学参数（即Cmax和AUC）。这种潜在相互作用的临床相关性尚不清楚。此类药物合用时应谨慎。
禁忌
不适用患有青光眼、胃肠道阻塞、麻痹性肠塞绞痛、溃疡性结肠炎、重症肌无力、尿道阻塞、心血管不适引起的急性出血。
注意事项
1.年老的患者自发性神经患者肝病肾脏病等均应小心服用。
2.甲状腺机能亢进者、冠状动脉心脏病者、心律不整者、心博过速、血压过高者、前列腺肥大者、都会因使用本品而加重其症状。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
Ditropan Tabletten 60Stück
Was ist Ditropan und wann wird es angewendet?
Ditropan hat eine muskelentspannende und krampflösende Wirkung auf die glatte Blasenmuskulatur. Aufgrund dieser Eigenschaften werden der Harndrang und die Häufigkeit der Blasenentleerung gesenkt.
Aufgrund seiner Wirkungsweise findet Ditropan Anwendung bei häufigem Harndrang tagsüber oder nachts und bei unbeabsichtigtem Wasserlassen, beides Symptome, die in Zusammenhang stehen können mit:
einer Instabilität der Harnblase der Frau,
Bettnässen (Enuresis) von Kindern über 5 Jahren, aufgrund einer noch unreifen Harnblase (unbeabsichtigtes wasserlassen auch tagsüber),
Blasenfunktionsstörungen (unbeabsichtigtes wasserlassen).
Ditropan darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Medikament wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Wenden Sie deshalb Ditropan nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderen Personen an.
Wann darf Ditropan nicht angewendet werden?
Ditropan darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Blasenentleerungsstörungen z.B. infolge Prostatavergrösserung oder Harnröhrenverengung.
Verengung im Bereich der oberen Harnwege.
häufiger Entleerung kleiner Harnmengen oder vermehrtes nächtliches Wasserlassen infolge eingeschränkter Herz oder Nierenfunktion.
Erhöhung des Augeninnendrucks (sogenannter grüner Star bei Engwinkelglaukom). Sollte es in Ihrer Familie Fälle von Glaukom geben oder gegeben haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.
Verengung im Magen-Darmtrakt.
Dickdarm Entzündung (Kolitis ulcerosa).
Akuter Dilatation des Kolons (Teil des Dickdarms).
Darmverschluss.
Zwerchfellhernie mit Sodbrennen.
Schneller und unregelmässiger Herzschlag.
Myasthenia gravis.
Zerebralsklerose.
chronischer Bronchitis.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff.
und Kindern unter 5 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Ditropan Vorsicht geboten?
Ditropan muss mit Vorsicht angewendet werden bei älteren Patienten, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und im Falle von Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Sowie bei Kindern, bei Patienten mit vegetativer Neuropathie oder Störungen der Magen-Darmtrakt-Bewegungen.
Wenn Sie an kognitiven Störungen, einer Schilddrüsenüberfunktion, einer Herzkrankheit, an Bluthochdruck oder eine Prostatavergrösserung leiden, können die Symptome der jeweiligen Krankheiten durch Ditropan verstärkt werden.
Falls Ditropan in einer warmen Umgebung verwendet wird, kann infolge verminderter Schweissproduktion ein Hitzschlag auftreten.
Ditropan enthält Laktose. Patienten mit einer seltenen hereditären Galaktose Intoleranz, Laktose Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorbtion sollten Ditropan nicht einnehmen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Ditropan und einem anderen Arzneimittel mit spasmolytischen (krampflösenden) Eigenschaften muss vermieden werden (z.B. Atropin). Antiallergika, Neuroleptika oder Medikamente zur Behandlung von Depressionen, der Parkinson Krankheit oder Herzrhythmusstörungen können die Wirkung von Ditropan verstärken und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.
Ditropan kann die Wirkung prokinetischer Arzneimittel (die zur Stimulation der Darmtätigkeit eingesetzt werden) beeinträchtigen.
Symptome einer Oxybutynin-Abhängigkeit wurden berichtet, insbesondere bei Patienten mit Abhängigkeit oder absichtlichen Überdosierungen in der Anamnese. Darüber hinaus haben die berichteten Fälle aufgezeigt, dass es beim Absetzen von Oxybutynin nach mehreren Jahren Behandlung zu Entzugserscheinungen (z.B. Nervosität, Angst, verstärktes Schwitzen, Hitzewallungen) kommt.
Beim Führen von Motorfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen kann Ditropan die Leistung und die Aufmerksamkeit beeinträchtigen, sowie verschwommenes Sehen und Schläfrigkeit verursachen. Vor gleichzeitiger Einnahme von alkoholischen Getränken, wird gewarnt, da durch diese Kombination die unerwünschten Wirkungen verstärkt werden können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an andere Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (auch selbst gekaufte!).
Darf Ditropan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Ditropan darf während einer Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.
Ditropan darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Ditropan?
Wenn vom Arzt nichts anderes verordnet wird, gelten die folgenden Dosierungen:
Erwachsene: 3×täglich eine Tablette (maximale Dosis von 20 mg pro Tag darf nicht überschritten werden).
Die Kinderdosierung (ab 5 Jahren) wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ditropan haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Ditropan auftreten:
Sehr häufig:
Mundtrockenheit.
Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf:
Sehstörungen (z.B. Verschwommensehen),
Hautrötung (v.a. im Gesicht und Oberkörper),
Übelkeit, Magenbeschwerden, Verstopfung,
Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Diese Nebenwirkungen treten gelegentlich auf:
Appetitlosigkeit,
Nervosität,
Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit/Müdigkeit,
erweiterte Pupillen,
Herzrhythmusstörungen, schneller Herzschlag,
Nasenbluten,
Blähungen, Durchfall, Erbrechen,
Hauttrockenheit, Juckreiz,
Harnverhaltung (Schwierigkeiten beim Wasserlassen),
Ödem der Arme und Beine.
Folgende Nebenwirkungen treten selten auf:
allergische Reaktionen wie Hautausschlag (Rash) oder Nesselsucht,
Verwirrung, Halluzinationen,
Geschmacksstörung,
Schlaflosigkeit,
Trockene Augen, erhöhter Augeninnendruck,
Schluckstörungen, Sodbrennen,
Hautrötung.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Quincke-Ödem,
Angst, Unruhe, Alpträume, depressive Symptome, kognitive Störungen (vor allem bei älteren Patienten), Paranoia, Oxybutynin-Abhängigkeit (vor allen beim Patienten mit Medikamenten- oder Substanzmissbrauch in der Anamnese),
Krämpfe,
Glaukom,
Lichtempfindlichkeit,
Hitzschlag.
Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, muss die Behandlung nicht unbedingt beendet werden. Sie lassen möglicherweise nach einer Anpassung der Dosierung nach und verschwinden in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C), ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Behandlung den restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zum fachgerechten Entsorgabgeben.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ditropan enthalten?
1 Tablette mit Bruchbrille enthält
Wirkstoff: Oxybutynin-Chlorhydrat 5 mg.
Hilfsstoffe: Laktose, E 132 (Indigocarmin), sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
46680 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ditropan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 60Tabletten.
Zulassungsinhaberin
sanofi-aventis (schweiz) sa, 1214 Vernier/GE.