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          | Vesicare OD Tablets 140×5mg(Solifenacin Succinate 琥珀酸索利那新口腔崩解片) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 5毫克/片 140片/盒 |  
            | 包装规格: | 5毫克/片 140片/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 安斯泰来制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Astellas Pharma Inc. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590011F3020_1_07/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Vesicare(ベシケアOD錠)5mg/Tablets  140Tablets/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Solifenacin Succinate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Vesicare(ベシケアOD錠)5毫克/片  140片/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 琥珀酸索利那新 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:    部份中文琥珀酸索利那新处方资料(仅供参考)英文名:Solifenacin Succinate
 商品名:Vesicare OD Tablets
 中文名:琥珀酸索利那新口腔崩解片
 生产商:安斯泰来
 药品简介
 Vesicare(Solifenacin Succinate)是一种毒蕈碱受体拮抗剂,可减少膀胱肌肉的肌肉痉挛,用于治疗膀胱过度活动症的症状,如尿失禁、尿频和尿急。
 膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁,其明显影响患者的日常生活和社会活动,已成为困扰人们的一大疾病。近年来随着进入老龄化社会,以及糖尿病与神经系统损害性疾病的增长,由此继发的相关疾病——膀胱过度活动症的发生率也逐年上升。
 ベシケアOD錠5mg/ベシケアOD錠2.5mg
 药用类别名称
 过度活动膀胱治疗剂
 批准日期:2006年6月
 商標名
 Vesicare OD Tablets 2.5mg・5mg
 一般名:
 コハク酸ソリフェナシン
 (Solifenacin Succinate)
 化学名:
 (3R)‒1‒Azabicyclo[2,2,2]oct‒3‒yl(1S)‒1‒phenyl‒3,4‒dihydroisoquinoline‒2(1H)‒carboxylate monosuccinate
 構造式:
 分子式:
 C23H26N2O2・C4H6O4
 分子量:
 480.55
 融点:
 144~149℃
 性状:
 Solifenacin Succinate是白色晶体或结晶粉末。易溶于水、二甲基亚砜或甲醇,稍难溶于乙醇(99.5)。溶于氢氧化钠试液。
 使用注意事项
 本品通过铝袋进行品质保持,所以在铝袋开封后应避免受潮保存。
 药效药理
 作用机制
 在膀胱平滑肌中M3通过显示受体拮抗作用,抑制膀胱的过紧张状态,改善过活动膀胱中的尿意迫切感、尿频及迫切性尿失禁。在使用了对麝香葡萄素受体亲和性的人麝香葡萄素受体的结合实验中M3对受体的亲和性M1、M2、M4以及M517)(体外),高于对受体的亲和力。
 麝香葡萄素受体拮抗作用
 在使用大鼠和豚鼠膀胱平滑肌标本的切除实验中,显示出浓度依赖性和竞争性的拮抗卡巴考刺激引起的收缩的作用。另外,在大鼠及食蟹猴的膀胱平滑肌细胞及颌下腺细胞中,对卡巴考刺激引起的细胞内钙浓度上升显示出浓度依赖性的抑制作用,但对膀胱平滑肌的抑制作用比颌下腺分别强3.6倍及2.1倍(in vitro)。
 在麻醉大鼠中,卡巴考刺激对膀胱内压升高和唾液分泌呈现剂量依赖性抑制作用。当以分别抑制30%和50%的剂量比较膀胱内压升高和唾液分泌时,与唾液分泌相比,对膀胱内压升高的抑制作用分别强6.5倍和3.7倍18)(in vivo)。
 对排尿功能的作用
 在麻醉大鼠的膀胱内压测定试验(系统试验)中,显示出剂量依赖性的膀胱容量增加作用。另外,在无麻醉脑梗塞大鼠中,不影响排尿压及剩余尿量,而增加剂量依赖性膀胱容量及排尿量显示出加作用。
 适应症
 过活动膀胱的尿意迫切感、尿频及迫切性尿失禁
 用法与用量
 通常,成人使用5mg每天口服1次。另外,根据年龄、症状适当增减,但1日最高给药量为10mg的总和。
 临床结果
 日本对过度活跃膀胱患者进行随机双盲并发组比较试验的结果如下。结果每天口服一次药物5毫克或 10mg, 每24小时排尿平均次数的变化量是一个主要的评价项目, 每24小时的印数的平均urreto紧急次数是一个二次评价项目的变化量, 该剂量5mg组相对于每24小时平均尿失禁频率的变化量和每24小时的平均紧急尿失禁次数, 与安慰剂组和10毫克组相比明显下降。
 包装
 口腔崩解片
 2.5mg
 100片(10片×10,含干燥剂)、140片(14片×10,含干燥剂)
 5mg
 100片(10片×10,含干燥剂)、140片(14片×10,含干燥剂)、700片(14片×50,含干燥剂)
 储藏法:室温保存
 有效期:3年
 制造和销售
 安斯泰来株式会社
 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明附件:
 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800126_2590011F3020_1_08
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