索非那新是由日本山之内(Yamanouchi)制药公司开发的新型治疗尿频、尿失禁的药物，于2005年1月19日在FDA批准在美国上市，商品名为Vesicare，同年8月在欧洲获得批准上市，用于治疗膀胱活动过度症。本品属于蕈毒碱M3受体拮抗剂，与蕈毒碱M3受体具有高亲和力，能选择性抑制节律性膀胱收缩而不影响垂液分泌。
批准日期：2005年1月19日  公司：安斯泰来制药
VESIcare（琥珀酸索非那新[solifenacin succinate]）片剂 供口服
美国最初批准：2004年
作用机制
索利那新是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。 毒蕈碱受体起重要作用在几个主要的胆碱能介导的功能，包括膀胱收缩平滑肌肉和唾液分泌的刺激。
适应症和用法
VESIcare是一种毒蕈碱拮抗剂，适用于治疗膀胱过度伴有急迫性尿失禁，尿急和尿频的症状。
剂量和给药
每天服用一次5mg片剂，如果耐受良好，可每日一次增加至10mg。
患者每日一次不要超过5毫克片剂：
o严重肾功能损害[肌酐清除率]（CLcr <30mL/min）。
o中度肝功能损害（Child-Pugh B）。
o同时使用有效的CYP3A4抑制剂。
不建议严重肝功能不全患者使用VESIcare（Child-Pugh C）。
剂量形式和强度
片剂：5mg和10mg。
禁忌症
尿潴留。
胃潴留。
不受控制的窄角型青光眼。
对已证实对药物过敏的患者。
警告和注意事项
血管神经性水肿和过敏反应：已经描述了在第一次给药后发生的面部，嘴唇和/或喉部血管性水肿的报道。据报道很少发生过敏反应。
尿潴留：对患有临床意义的膀胱流出道梗阻的患者慎用。
胃肠道疾病：胃肠道蠕动减少的患者慎用。
中枢神经系统影响：有报道称VESIcare有嗜睡。建议患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道VESIcare如何影响他们。
控制性狭窄角膜青光眼：对于接受窄角型青光眼治疗的患者慎用。
QT延长：对于已知QT间期延长的患者或服用已知QT间期的患者的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应（>4％和>安慰剂）是口干，5mg和10mg剂量的便秘;和10公斤剂量的尿路感染和视力模糊。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-727-7003联系AstellasPharma US，Inc，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
CYP3A4的抑制剂可能会增加VESIcare的浓度。
CYP3A4的诱导剂可能会降低VESIcare的浓度。
用于特定人群
怀孕和哺乳母亲：只有在母亲的潜在利益证明对胎儿有潜在危险的情况下，才应在怀孕期间使用VESIcare。护理期间不应进行VESIcare治疗。
儿科用药：安全和效果。
包装提供/存储和处理
VESIcare以圆形薄膜包衣片供应，有瓶装和单位剂量泡罩包装，如下：
每片5毫克片剂为浅黄色，并印有徽标和“150”，可按如下方式提供：
一瓶30 NDC 51248-150-01
一瓶90 NDC 51248-150-03
单位剂量包100 NDC 51248-150-52
每片10毫克片剂为浅粉色，并带有徽标和“151”压印，可按如下方式提供：
一瓶30 NDC 51248-151-01
一瓶90 NDC 51248-151-03
单位剂量包100 NDC 51248-151-52
储存温度为25°C（77°F），允许偏差为15°C至30°C（59°F-86°F）[见USP ControlledRoom Temperature]。
完整说明资料附件：https://www.astellas.us/docs/vesicare.pdf
VESIcare (solifenacin succinate) tablets
Initial U.S. Approval: 2004
USE AND DOSE
VESIcare is for overactive bladder with symptoms of urgency, frequency, and leakage. The recommended dose of VESIcare is 5 mg once daily.
If the 5 mg dose is well tolerated, your doctor may increase the dose to 10 mg once daily.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
VESIcare is not for everyone. If you have certain stomach or glaucoma problems, or trouble emptying your bladder, do not take VESIcare. VESIcare may cause allergic reactions that may be serious. If you experience swelling of the face, lips, throat, or tongue, stop taking VESIcare and get emergency help. Tell your doctor right away if you have severe abdominal pain, or become constipated for three or more days. VESIcare may cause blurred vision, so use caution while driving or doing unsafe tasks. Common side effects are dry mouth, constipation, and indigestion.
https://www.vesicare.com/talking-to-your-doctor/conversation-guide