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Enablex Extended-release Tablets 15mg(darifenacin 达非那新缓释片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/片 90片/瓶 
包装规格 15毫克/片 90片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
WARNER CHILCOTT LLC
生产厂家英文名:
WARNER CHILCOTT LLC
该药品相关信息网址1:
http://www.enablex.com/index.jsp
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/enablex.html
该药品相关信息网址3:
http://www.rxlist.com/enablex-drug.htm
原产地英文商品名:
Enablex 15mg/Tablets 90Tablets/bottle
原产地英文药品名:
darifenacin extended-release
中文参考商品译名:
Enablex缓释片 15毫克/片 90片/瓶
中文参考药品译名:
达非那新
曾用名:
简介:

 

Enablex(darifenacin)是一种尿痉挛药,用于治疗膀胱过度活动症,如频繁或紧急排尿,尿失禁(尿液泄漏)。
批准日期:2004年12月24日 公司:WARNER CHILCOTT LLC  
ENABLEX(达利那新[darifenacin])缓释片,供口服使用
美国最初批准:2004年
作用机制
达利那新是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。毒蕈碱受体在几种主要的胆碱能介导的功能中起重要作用,包括膀胱平滑肌的收缩和唾液分泌的刺激。
使用人重组毒蕈碱受体亚型的体外研究表明,达利那新对M3受体的亲和力高于其他已知的毒蕈碱受体(与M1和M5相比,对M3的亲和力分别高出9倍和12倍,并且高出59倍。与M2和M4相比,M3的亲和力)。M3受体参与人膀胱和胃肠平滑肌的收缩,唾液产生和虹膜括约肌功能。可能通过对这些器官中M3受体的影响来介导诸如口干,便秘和视力异常等不良药物作用。
适应症和用法
Enablex是一种毒蕈碱拮抗剂,用于治疗膀胱过度活动症,伴有急迫性尿失禁,尿急和尿频的症状
剂量和给药
推荐的Enablex缓释片剂起始剂量为7.5mg,每日一次。基于个体反应,可以在开始治疗后两周将剂量增加至每天一次15mg
在以下患者中,Enablex的每日剂量不应超过7.5mg:
中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)
患者服用有效的CYP3A4抑制剂
Enablex不建议用于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh C)
Enablex可以带或不带食物。片剂应该全部用水吞服,不要咀嚼,分开或压碎
剂量形式和强度
缓释片7.5mg和15mg
禁忌症
对于患有以下疾病或有以下疾病风险的患者,Enablex禁用:
尿潴留
胃潴留,或
不受控制的窄角型青光眼。
警告和注意事项
对于有临床上显着的膀胱流出阻塞的患者,应该谨慎使用Enablex,因为有尿潴留的风险
由于胃潴留的风险,应对患有胃肠道阻塞性疾病的患者慎用Enablex.
对于接受窄角型青光眼治疗的患者,应谨慎使用Enablex,并且只有在潜在益处大于风险的情况下才应使用
中枢神经系统影响:已经报告了Enablex的嗜睡。建议患者不要驾驶或操作重型机械,直到他们知道Enablex如何影响他们
不良反应
对于Enablex,最常报告的不良反应(大于3%)是:便秘,口干,头痛,消化不良,恶心,尿路感染,意外伤害和流感症状
药物相互作用
当Enablex与主要由CYP2D6代谢并且治疗窗口较窄的药物同时使用时应谨慎,例如氟卡尼,硫利达嗪和三环类抗抑郁药
Enablex与其他抗胆碱能药物同时使用可能会增加口干,便秘,视力模糊和其他抗胆碱能药理作用的频率和/或严重程度。由于胃肠动力的影响,抗胆碱能药物可能潜在地改变一些同时施用的药物的吸收
用于特定人群
怀孕:只有在对母亲的益处超过对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用Enablex
哺乳母亲:目前尚不清楚达利那新是否会被排泄到人乳中,因此在给予哺乳期妇女使用Enablex之前应该谨慎行事.
儿科用药:Enablex在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
如何提供/存储和处理
Enablex®,7.5毫克是圆形,浅,双凸,白色片剂,一侧标有“DF”,反面标有“7.5”。
一瓶30 ................................. ......................... NDC 0430-0170-15
一瓶90 ................................. ......................... NDC 0430-0170-23
Enablex®,15毫克是圆形,浅,双凸,浅桃色片剂,一侧标有“DF”,反面标有“15”。
一瓶30 ................................ ......................... NDC 0430-0171-15
一瓶90 ................................ ......................... NDC 0430-0171-23
存储
储存在25°C(77°F); 允许偏移15至30°C(59至86°F)[见USP受控室温]。 避光。
将此药和所有药物放在儿童接触不到的地方。
完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a712f252-16d9-47df-b2bf-6794228f3a88 

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