Ditropan XL Tablets 100×15mg（Oxybutynin chloride 奥昔布宁缓释片） - 尿失禁、尿急和尿频

TOP

Ditropan XL Tablets 100×15mg（Oxybutynin chloride 奥昔布宁缓释片）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

15毫克/片 100片

包装规格：

15毫克/片 100片

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

强生制药

生产厂家英文名:

JOM PHARMACEUTICAL

该药品相关信息网址1:

http://www.oneyao.net/article/2009/1028/15492.html

该药品相关信息网址2:

http://www.medilexicon.com/drugs/gelnique.php

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

DITROPAN XL TAB 15MG 100

原产地英文药品名:

OXYBUTYNIN CHLORIDE

中文参考商品译名:

奥昔布宁缓释片 15毫克/片 100片

中文参考药品译名:

氯化奥昔布宁

曾用名:

简介：

近日，由强生制药开发的毒蕈碱拮抗剂Ditropan（Oxybutynin chloride XL Tablets）首次获美国批上市，用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。
批准日期：1999年06月26日公司：强生制药
DITROPAN XL（奥昔布宁[OXYBUTYNIN CHLORIDE]）口服缓释片，供口服使用
美国最初批准：1975年
作用机理
奥昔布宁可放松膀胱平滑肌。盐酸奥昔布宁对平滑肌具有直接的解痉作用，并抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱作用。在骨骼神经肌肉接头或自主神经节上没有阻断作用发生（抗烟碱作用）。
适应症和用途
DITROPANXL®（氯化奥昔布宁）是毒蕈碱拮抗剂，可用于治疗膀胱过度活动症，并具有尿急，尿急和尿频的症状。
DITROPANXL®还适用于治疗6岁及以上的小儿患者，这些小儿患者出现与神经系统疾病（例如脊柱裂）相关的逼尿肌过度活动症状。
剂量和给药
DITROPANXL®必须在液体的帮助下完全吞咽，并且不得咀嚼，分割或压碎。DITROPANXL®可以与食物一起或不与食物一起施用。成人：从5mg或10mg开始，每天大约在同一时间每天一次。剂量不应超过每天30毫克。
小儿患者（6岁或以上）：从5mg开始，每天大约在同一时间每天一次。剂量不应超过每天20mg。
剂量形式和强度
缓释片5mg和10mg。
禁忌症
尿retention留。
胃Re留。
不受控制的窄角青光眼。
已知对DITROPANXL®，奥昔布宁或DITROPANXL®的任何成分过敏。
警告和注意事项
血管性水肿：奥昔布宁曾有血管性水肿的报道。如果出现血管性水肿症状，请立即中断DITROPANXL®并开始适当的治疗。
中枢神经系统（CNS）的作用：奥昔布宁有中枢神经系统的作用的报道。如果患者出现抗胆碱能中枢神经系统作用，请考虑调整剂量或停用DITROPANXL®。
由于症状加重，请谨慎使用：
使用胆碱酯酶抑制剂治疗的患者中已存在的痴呆症。
帕金森氏病。
重症肌无力，和自主神经病变患者的胃肠动力降低。
尿Re留：由于存在尿retention留的风险，在临床上有明显膀胱外流阻塞的患者中应谨慎使用。
胃肠道不良反应：由于胃retention留的风险，在胃肠道阻塞性疾病或肠蠕动降低的患者中应谨慎使用。胃食管反流患者或同时服用可加剧食管炎的药物时应谨慎使用。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5％）是口干，便秘，腹泻，头痛，嗜睡和头昏眼花。
要报告可疑不良反应，请致电1-800-JANSSEN（1-800-526-7736）与Janssen Pharmaceuticals，Inc.或致电1-800-FDA-1088或FDA联系www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
与其他抗胆碱能药物合用可能会增加抗胆碱能样作用的频率和/或严重性。
强力细胞色素P450（CYP）3A4抑制剂（例如酮康唑）合用会增加奥昔布宁的全身暴露。
在特定人群中的使用
儿科用途：对于不能咀嚼，分开或压碎无法完全吞咽药片的儿科患者，或6岁以下的儿童，不建议使用DITROPANXL®。
肾或肝功能不全：尚无针对肾或肝功能不全患者的研究。
包装供应/存储和处理方式
DITROPANXL®缓释片有两种剂量强度，分别为5mg（浅黄色）和10mg（粉红色），并在一侧印有黑色墨水“ 5XL”或“ 10XL”。DITROPANXL®缓释片剂以每瓶100片的形式提供。
5毫克    100计数瓶 NDC 50458-805-01
10毫克   100计数瓶 NDC 50458-810-01
15毫克   100计数瓶 NDC:50458-815-01
贮存
储存在25°C（77°F）；允许在15–30°C（59–86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。防潮和防潮。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=36cc9115-bef3-48fa-93ff-bcda24cf26e2&version=24
----------------------------------------------
DITROPAN XL TAB 10MG 100 OXYBUTYNIN CHLORIDE 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0810-01 参考价格（美元）：890.57
DITROPAN XL TAB 15MG 100 OXYBUTYNIN CHLORIDE 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0815-01 参考价格（美元）：912.87
DITROPAN XL TAB 5MG 100   OXYBUTYNIN CHLORIDE 持证商：JOM PHARMACEUTICAL NDC:50458-0805-01 参考价格（美元）：889.66
----------------------------------------------------
附件:

201011209350133.pdf