近日，膀胱过动症新药药Toviaz（fesoterodine fumarate 中文名：富马酸非索罗定）缓释片获批准上市，用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿频、尿急、尿失禁或所有这些症状组合的治疗。
批准日期：2012年6月11日  公司：辉瑞公司
TOVIAZ（富马酸非索罗定[fesoterodine fumarate]）缓释片，用于口服
初始美国批准：2008年
作用机制
非索罗定是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。 口服给药后，非特异性酯酶将非索特罗因其活性代谢产物5-羟甲基托特罗定广泛水解，后者负责非索罗定的抗毒蕈碱活性，因此是其中一种活性成分。
酒石酸托特罗定片和酒石酸托特罗定缓释胶囊。
毒蕈碱受体在膀胱平滑肌收缩和唾液分泌刺激中起作用。 推测这些受体在膀胱中的抑制是非索罗定产生其作用的机制。
适应症和用法
Toviaz是一种毒蕈碱拮抗剂，用于治疗膀胱过度活动症，伴有尿失禁，尿急和尿频的症状。
剂量和用量
推荐的Toviaz起始剂量为每天4毫克。基于个体反应和耐受性，剂量可以增加至8mg一次
每天。
在以下人群中，Toviaz的日剂量不应超过4毫克：
严重肾功能不全患者（CLCR <30 mL/min）。
服用有效CYP3A4抑制剂的患者，如酮康唑，伊曲康唑和克拉霉素。
Toviaz不建议用于严重肝功能不全患者（Child-Pugh C）。
Toviaz应该用液体吞服整个。 Toviaz可以在有或没有食物的情况下施用，不应该被咀嚼，分割或压碎。
剂量形式和强度
Toviaz 4毫克缓释片剂为浅蓝色，椭圆形，双凸面，薄膜涂层，一面刻有“FS”。
Toviaz 8毫克缓释片剂为蓝色，椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一面刻有“FT”。
禁忌症
Toviaz禁用于尿潴留，胃潴留或不受控制的窄角型青光眼患者。因此，对于已知对药物或其成分或酒石酸托特罗定片剂或酒石酸托特罗定缓释胶囊过敏的患者禁用Toviaz。
警告和注意事项
已报道用非索罗定治疗面部，嘴唇，舌头和/或喉部的血管性水肿。
对于患有尿潴留风险的临床上显着的膀胱出口梗阻的患者，应谨慎使用Toviaz。
与其他抗毒蕈碱药物一样，Toviaz应该谨慎使用胃肠蠕动减少的患者，例如严重充血的患者。
对于治疗狭窄性角膜白血病的患者，应谨慎使用Toviaz，并且仅在潜在益处大于风险的情况下使用
中枢神经系统影响：Toviaz报告了嗜睡。直到他们知道Toviaz如何影响他们
重症肌无力患者应谨慎使用Toviaz，其特征是神经肌肉接头处的胆碱能活性降低。
不良反应
最经常报告的不良事件（≥4％）为Toviaz是：口干燥（安慰剂，7％; Toviaz 4毫克，19％; Toviaz 8毫克，35％）和便秘（安慰剂，2％; Toviaz 4毫克，4％ ; Toviaz 8毫克，6％）。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
用于特定人群
儿科用药：Toviaz在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
包装提供/存储和处理
Toviaz（富马酸非索罗定）缓释4毫克片剂为浅蓝色，椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一侧带有“FS”。 它们提供如下：
瓶子30 NDC 0069-0242-30
Toviaz（富马酸非索罗定）缓释8毫克片剂为蓝色，椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一侧带有“FT”。 它们提供如下：
瓶子30 NDC 0069-0244-30
储存在20°至25°C（68°至77°F）; 15°至30°C（59°至86°F）[见USP受控室温]。 防潮。
完整说明书附件：http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=540#section-15
TOVIAZ(fesoterodine fumarate) Extended-Release Tablets, for Oral Use
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
If you have certain stomach problems, glaucoma, or cannot empty your bladder, you should not take TOVIAZ® (fesoterodine fumarate).
TOVIAZ may cause allergic reactions that may be serious. If you experience swelling of the face, lips, throat, or tongue, stop taking TOVIAZ and get emergency medical help right away.
Medicines like TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, drowsiness, and decreased sweating. Do not drive, operate machinery, or do unsafe tasks until you know how TOVIAZ affects you. Use caution in hot environments. Drinking alcohol while taking medicines such as TOVIAZ may cause increased drowsiness.
The most common side effects are dry mouth and constipation.
TOVIAZ has benefits and risks. There may be other options. To learn more about TOVIAZ, please see the Full Prescribing Information and Patient Information.
INDICATION
TOVIAZ® (fesoterodine fumarate) treats the symptoms of overactive bladder (leaks, strong sudden urges to go, going too often).
Patients should always ask their doctors for medical advice about adverse events.