部份中文三羟苯丙酮处方资料（仅供参考）

商品名：Cospanon Tablets

英文名：Flopropione

中文名：三羟苯丙酮片

生产商：卫材药业

药品简介

Cospanon（Flopropione）是一种胰胆道及尿路系统解痉剂，本品由日本卫材株研发并在全球上市，通过抑制儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT)及抗血清素作用，缓解平滑肌痉挛。 临床用于肝胆道疾病、胰腺疾病及尿路结石引起的痉挛性疼痛，具有明确的镇痉效果，用于成人患者，需在医师指导下根据病情调整剂量。

コスパノン錠40mg／コスパノン錠80mg/コスパノンカプセル40mg

药效分类名称

胰胆道·尿路系镇痛剂

批准日期

片剂：1978年４月

胶囊：1969年1月

商品名

Cospanon® Tablets

Cospanon® Capsules

一般名：

フロプロピオン（Flopropione）

化学名：

1-(2, 4, 6-Trihydroxyphenyl)propan-1-one

分子式：

C9H10O4

分子量：

182.17

性状： 

三羟苯丙酮是白色～微黄褐色结晶性粉末。本品极易溶于N，N-二甲基甲酰胺，易溶于甲醇或乙醇（99.5），几乎不溶于水。

構造式：

融点：

177～181℃

使用注意事项

〈片〉

PTP包装应在外箱开封后避光保存。有时会变色。

〈胶囊〉

PTP包装应在铝袋开封后，避潮保存。胶囊内容物可能变色。

药效药理

作用机制

基于COMT（Catechol-o-methyl-transferase）抑制引起的肾上腺素激动作用和抗血清素作用。

COMT抑制的镇痛作用

用犬、豚鼠及大鼠研究了本制剂的镇定痉挛作用，结果显示，与消化道平滑肌一起，胰胆道、尿路系统平滑肌具有挛缩缓解作用。

肌肉功能障碍改善效果功能异常改善作用

将本制剂4、8、16、32mg/kg静注给狗后，在所有剂量下均使奥吉肌松弛，促进胆汁、胰液向十二指肠排出，降低胰胆道内压。

适应症

伴随下述疾病的镇痛效果

肝胆道疾病：胆道二动症、胆石症、胆囊炎、胆管炎、胆囊剔出后遗症

胰疾患：胰腺炎

尿路结石

用法用量

〈片40毫克〉

通常成人，1次1～2片（作为三羟苯丙酮 1次40～80mg），每天3次，每次饭后经口给药。

在泌尿科，1次2片，每天3次，每次饭后经口给药。根据年龄、症状适当增减。

〈片80毫克〉

通常成人，1次1片（作为三羟苯丙酮1次80mg），每天3次，每次饭后经口给药。

根据年龄、症状适当增减。

另外，对于尿路结石以外的通常的用法及用量，作为三羟苯丙酮，1次40～80mg，1天3次，每次饭后经口给药。

〈胶囊40毫克〉

通常成人每天口服1次1～2个胶囊（作为三羟苯丙酮1次40～80mg）3次。

临床结果

试验及临床试验

在以患有慢性腹痛、恶心、食欲不振的胆胰疾病为对象的双盲试验中，确认了本制剂的有用性。

在以胆道二动症、胆石症、胆囊炎、胆囊剔除后遗症、胰腺炎、尿路结石为对象观察到镇定效果的双盲试验及一般临床试验、1036病例中，确认了本制剂的有用性。

促进输尿管结石排出的效果

关于本制剂的促进输尿管结石排出的效果，以自然排石组为对照组，进行了比较比较研究。初发症状·给药开始后第10天以后的累积排石率，在20、30、60、90、120天的各时点，本制剂给药组均显著增高。

包装

〈片剂：40毫克〉

100片〔10片（PTP）×10〕单价：550元一盒，7盒起订

 

〈片剂：80毫克〉

100片[10片（PTP）×10]、1000片[100片（PTP）×100]

〈胶囊：40毫克〉

100胶囊[10胶囊（PTP）×10、加入干燥剂]

1000胶囊[10胶囊（PTP）×100、加入干燥剂]

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造商和分销商

卫材株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_1249007F1032_1_09