部份中文利多卡因和丙胺卡因处方资料（仅供参考）
英文名：Lidocain/Prilocain
商品名：Fortacin Spray
中文名：利多卡因和丙胺卡因喷雾剂
生产商：Recordati Pharma
药品简介
Fortacin（Lidocain/Prilocain）是一种主要用于治疗成年男子原发性早泄（PE）的外用气雾剂。于2013年11月15日由欧洲药品管理局（EMEA）批准，在欧盟所有27个成员国（英国，德国，西班牙，法国，意大利，荷兰，葡萄牙，瑞典，等等）上市。
作用机制
Fortacin为龟头提供局部麻醉。活性物质利多卡因和丙胺卡因阻断龟头中神经冲动的传递，降低龟头的敏感性。这被转化为延迟射精潜伏期而不会对射精的感觉产生不利影响。
适应症
Fortacin用于治疗成年男性的原发性早泄。
用法与用量
剂量
推荐的剂量是3次驱动以覆盖龟头。每个剂量由每次应用总共22.5mg利多卡因和7.5mg 丙胺卡因组成（1剂量等于3次致动）。
最多可在24小时内使用3剂，两剂之间至少间隔4小时。
特殊人群
老年
老年人不需要调整剂量。
关于Fortacin在65岁及以上患者中的疗效和安全性的数据有限。
肾功能不全
尚未在肾功能受损的患者中进行临床研究，但由于其给药方法和全身吸收极低，无需调整剂量。
肝功能损害
尚未在肝功能受损的患者中进行临床研究，但由于其给药方法和全身吸收极低，无需调整剂量。建议在严重肝功能损害的情况下谨慎使用。
儿科人群
Fortacin在儿科人群中没有用于治疗成年男性原发性早泄的适应症。
给药方法
皮肤使用。
Fortacin仅适用于龟头。
初次使用前，应将喷雾容器短暂摇晃，然后将其喷洒到空气中3次以进行灌注。
每次后续使用前，应将其短暂摇晃，然后通过喷洒一次重新灌注喷雾容器。
任何包皮都应该从龟头缩回。一旦罐子保持直立（阀门向上），应通过启动阀门3次将1剂Fortacin应用于整个龟头。每次动作都应覆盖三分之一的龟头。5分钟后，任何多余的喷雾都应在性交前擦掉。
禁忌症
患者或其伴侣对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
已知对酰胺类局麻药敏感的患者或其伴侣。
保质期
18个月。
首次使用后：12周
存放的特殊注意事项
储存于25°C 以下。不要冻结。
容器的性质和内容
带计量阀的铝制喷雾容器。
每包包含一个装有6.5毫升或5毫升溶液的喷雾容器。
每个6.5毫升的喷雾容器至少提供20剂（1剂等于3次启动）。
每个5毫升的喷雾容器至少提供12剂（1剂等于3次启动）。
请参阅随附的Fortacin完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9620/smpc
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Fortacin 150mg/ml+50 mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Recordati Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lidocain            150mg
Prilocain           50mg
Norfluran           Hilfstoff
Produktinformation zu Fortacin 150mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg. ***
Beipackzettel Fortacin 150 mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Indikation
Das Präparat ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln (Lidocain und Prilocain).
Es wird zur Behandlung von lebenslanger vorzeitiger Ejakulation bei erwachsenen Männern angewendet. Es wirkt, indem es die Sensibilität der Eichel des Penis verringert, um die Zeit vor der Ejakulation zu verlängern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner allergisch gegen Lidocain oder Prilocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie oder Ihr Sexualpartner in der Vergangenheit allergisch oder überempfindlich auf andere lokale Betäubungsmittel mit einer ähnlichen Struktur (bekannt als lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp) reagiert haben.
Dosierung von Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Sprühstöße (3 Sprühstöße = 1 Dosis) auf die Eichel vor dem Geschlechtsverkehr. Innerhalb von 24 Stunden dürfen maximal 3 Dosen in Abständen von mindestens 4 Stunden zwischen den einzelnen Dosen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Da dieses Arzneimittel auf die Oberfläche der Eichel aufgesprüht wird, ist das Risiko einer Überdosierung niedrig. Wenn Sie zu viel aufgesprüht haben, wischen Sie überschüssiges Arzneimittel ab.
Die Symptome der Anwendung einer zu hohen Menge des Arzneimittels sind im Folgenden aufgeführt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines dieser Symptome bei sich feststellen. Es ist sehr unwahrscheinlich, dass dies auftritt, wenn das Arzneimittel gemäß der Anleitung angewendet wird:
Benommenheit oder Schwindelgefühl
Kribbeln der Haut um den Mund und Taubheitsgefühl in der Zunge
Geschmacksstörungen
Verschwommenes Sehen
Ohrgeräusch
Es besteht auch das Risiko einer Erkrankung, bei der die Sauerstoffmenge im Blut verringert ist (Methämoglobinämie). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen wurden. Wenn dies eintritt, wird die Haut aufgrund des Sauerstoffmangels blaugrau.
In schweren Fällen einer Überdosierung kann es zu Krampfanfällen, niedrigem Blutdruck, verlangsamter Atmung, Atemstillstand und verändertem Herzschlag kommen. Diese Wirkungen können lebensbedrohlich sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn bei Ihnen oder Ihrem Sexualpartner eine genetische Erkrankung oder andere Erkrankung diagnostiziert wurde, die einen Einfluss auf die roten Blutkörperchen hat (Glukose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Anämie oder Methämoglobinämie).
wenn Sie in der Vergangenheit überempfindlich auf Arzneimittel reagiert haben, insbesondere wenn Sie sich nicht sicher sind, welches Arzneimittel bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeit führt.
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, vor allem wenn Sie die Sprühdose anwendungsbereit machen, halten Sie die Sprühdose vom Gesicht weg, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit Ohren, Augen, Nase und Mund zu vermeiden.
Wenn versehentlich etwas vom Arzneimittel in Ihre Augen oder die Augen Ihres Partners gelangt, waschen Sie sie unverzüglich mit kaltem Wasser oder einer Kochsalzlösung aus und decken Sie sie ab, bis sich sämtliche Wirkungen, wie etwa Taubheitsgefühl, zurückgebildet haben. Denken Sie daran, dass der normale Schutzmechanismus, wie etwa der Lidschlag, bzw. das Wahrnehmen von Fremdkörpern im Auge eventuell nicht funktioniert, bis sich das Taubheitsgefühl zurückgebildet hat.
Dieses Arzneimittel kann auch mit anderen Schleimhäuten von Ihnen oder Ihrem Partner, wie etwa von Mund, Nase und Rachen, in Kontakt kommen und für kurze Zeit zu einem leichten Taubheitsgefühl führen. Dies senkt die Fähigkeit der Schmerzempfindung in diesen Körperteilen. Es sollte besondere Vorsicht geboten sein, sie nicht zu verletzen, bis sich das Taubheitsgefühl zurückgebildet hat.
Während des Geschlechtsverkehrs kann eine geringe Menge des Arzneimittels z. B. in die Scheide oder den Anus gelangen. Daher können beide Partner für kurze Zeit ein leichtes Taubheitsgefühl aufweisen und sollten Vorsicht walten lassen, um sich nicht zu verletzen, insbesondere während sexueller Handlungen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht mit einem beschädigten Trommelfell in Kontakt kommen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen zugelassen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Ihre Partnerin schwanger ist, es sei denn, Sie verwenden ein Männerkondom wie oben aufgeführt, um eine Aussetzung des ungeborenen Kindes gegenüber dem Arzneimittel zu verhindern.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Zeit, in der Ihre Partnerin stillt, angewendet werden.
Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Das Arzneimittel kann die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft senken, ist jedoch kein zuverlässiges Verhütungsmittel. Daher sollten Patienten, die sich eine Empfängnis erhoffen, entweder die Anwendung des Arzneimittels vermeiden oder, wenn das Arzneimittel für die Erreichung einer Penetration grundlegend ist, den Penis 5 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels, jedoch vor dem Geschlechtsverkehr so gründlich wie möglich waschen.
Einnahme Art und Weise
Vor der ersten Anwendung schütteln Sie die Sprühdose kurz und machen den Pumpmechanismus durch 3-maliges Sprühen in die Luft anwendungsbereit. Halten Sie die Sprühdose von den Gesichtern weg, um einen Kontakt des Arzneimittels mit den Augen, der Nase, dem Mund und den Ohren zu vermeiden.
Vor jeder weiteren Dosis schütteln Sie die Sprühdose kurz und machen Sie den Pumpmechanismus durch 1-maliges Sprühen in die Luft erneut anwendungsbereit.
Ziehen Sie die Vorhaut zurück, um die Eichel freizulegen. Halten Sie die Dose aufrecht (Sprühventil nach oben) und sprühen Sie 1 Dosis (3 Sprühstöße) auf die gesamte Eichel, sodass mit jedem Sprühstoß ein Drittel der Eichel eingesprüht wird. Warten Sie 5 Minuten und wischen Sie danach überschüssiges Spray vor dem Geschlechtsverkehr ab.
Wechselwirkungen bei Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sie zu Wechselwirkungen mit diesem Präparat führen können:
andere lokale Betäubungsmittel
Herzarzneimittel (Antiarrhythmika)
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und zur Regulierung des Herzrhythmus (sogenannte Betablocker)
Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure (Cimetidin)
Das Risiko einer Erkrankung, bei der die Sauerstoffmenge im Blut reduziert ist (Methämoglobinämie), kann erhöht sein, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen/anwenden, die bekanntermaßen diese Erkrankung verursachen, wie etwa die folgenden:
Benzocain - ein lokales Betäubungsmittel zur Behandlung von Schmerzen und Juckreiz
Chloroquin, Pamaquin, Primaquin, Chinin- - zur Behandlung von Malaria
Metoclopramid - zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich bei Patienten mit Migräne
Glyceryltrinitrat (GTN, Nitroglycerin), Isosorbidmononitrat, Erythrityltetranitrat, Pentaerythritoltetranitrat und andere Nitrate und Nitrite - zur Behandlung von Angina (durch das Herz verursachte Brustschmerzen)
Nitroprussid-Natrium, Isosorbiddinitrat - zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen
Nitrofurantoin - ein Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegs- und Niereninfektionen
Sulfonamide (auch bekannt als Sulfa-Mittel), z. B. Sulfamethoxazol - ein Antibiotikum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, und Sulfasalazin - zur Behandlung von Morbus Crohn, ulzerativer Kolitis und rheumatoider Arthritis
Dapson - zur Behandlung von Hauterkrankungen, wie etwa Lepra und Dermatitis, sowie zur Vorbeugung von Malaria und Lungenentzündung bei Hochrisikopatienten
Phenobarbital, Phenytoin - zur Behandlung von Epilepsie
Para-Aminosalicylsäure (PAS) - zur Behandlung von Tuberkulose
Das Risiko einer Methämoglobinämie kann auch durch die Anwendung bestimmter Farbstoffe (Anilinfarben) oder das Pestizid Naphthalin erhöht sein. Informieren Sie also Ihren Arzt, wenn Sie mit Farbstoffen oder chemischen Pestiziden arbeiten.
Bei Barriereverhütungsmitteln (z. B. Männer- oder Frauenkondome), die aus Polyurethan hergestellt sind, kann nicht garantiert werden, dass Sie vor Krankheiten oder einer Schwangerschaft schützen, wenn Sie sie zusammen mit diesem Präparat angewendet werden. Überprüfen Sie das Material, aus dem Ihr Verhütungsmittel oder das Verhütungsmittel Ihrer Partnerin hergestellt ist. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.
Wenn Sie das Präparat zusammen mit Kondomen anwenden, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass Sie nicht in der Lage sind, eine Erektion zu erlangen oder aufrechtzuerhalten. Es ist auch wahrscheinlicher, dass Sie am und um den Penis eine verringerte Sensibilität aufweisen.
Erfahrungsberichte zu Fortacin 150mg/ml+50mg/ml Spr.z.Anwen.a.H.Lsg.5ML