部份中文达泊西汀处方资料（仅供参考）
商品名：Priligy Filmtabletten
英文名：Dapoxetin
中文名：达泊西汀薄膜片
生产商：Berlin-Chemie AG
药品简介
Priligy（Dapoxetin）是唯一获批的早泄（PE）治疗药物。在全球近60个国家被批准用于早泄（PE）的治疗。证明Dapoxetin能够显著改善早泄（PE）的所有指标，包括增强射精控制能力、提高性生活满意度以及延长阴道内射精潜伏时间（IELT ），并且具有良好的耐受性。
作用机制
达泊西汀是一种有效的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，IC50为1.12nM，而其主要人体代谢物去甲基达泊西汀(IC50<1.0nM) 和去甲基达泊西汀(IC50=2.0nM)的效力相当或更低（达泊西汀-N-氧化物）(IC50=282nM)。
人类射精主要由交感神经系统介导。射精通路起源于脊髓反射中心，由脑干介导，最初受到大脑中许多核（内侧视前核和室旁核）的影响。
据推测，达泊西汀在早泄中的作用机制与抑制神经元对血清素的再摄取以及随后增强神经递质对突触前和突触后受体的作用有关。在大鼠中，达泊西汀通过在外侧副巨细胞核(LPGi)内的脊髓上水平作用来抑制射精反射。支配精囊、输精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱颈的神经节后交感神经纤维使它们以协调的方式收缩以实现射精。达泊西汀调节大鼠的这种射精反射。
适应症
Priligy适用于治疗18至64岁成年男性的早泄(PE)。
Priligy仅适用于符合以下所有标准的患者：
• 阴道内射精潜伏期（IELT）少于两分钟；和
• 持续或反复射精，在插入前、插入时或插入后不久以及在患者希望之前进行最小程度的性刺激；和
• 因PE而显着的个人痛苦或人际关系困难；和
• 射精控制不佳；和
• 在过去6个月内，大多数性交尝试中都有早泄史。
Priligy仅应在预期的性活动之前作为按需治疗进行管理。Priligy不应被用于延迟未诊断出患有PE的男性的射精。
用法与用量
剂量
成年男性（18至64岁）
所有患者的推荐起始剂量为30mg，根据需要在性活动前约1至3小时服用。不应以60mg剂量开始使用Priligy治疗。
Priligy不适合日常连续使用。仅当预期有性活动时才应采取Priligy。Priligy 的服用频率不得超过每24小时一次。
如果个体对30mg的反应不足且患者未出现中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，则可根据需要在用药前约1至3小时将剂量增加到最大推荐剂量60mg性活动。60mg剂量的不良事件的发生率和严重程度更高。
如果患者在开始剂量时出现直立性反应，则不应将剂量增加至60mg。
医生应在治疗前4周后（或至少在6剂治疗后）仔细评估Priligy的个体获益风险，以确定继续使用 Priligy 治疗是否合适。
关于Priligy超过24周的疗效和安全性的数据有限。应至少每六个月重新评估一次Priligy治疗的持续临床需求和收益风险平衡。
老年人（65岁及以上）
Priligy的疗效和安全性尚未在65岁及以上的患者中确定。
儿科人群
在该人群中没有相关使用Priligy指示早泄。
肾功能不全患者
轻度或中度肾功能不全的患者建议谨慎使用。不建议将Priligy用于严重肾功能不全的患者。
肝功能损害患者
Priligy禁用于中度和重度肝功能损害（Child-Pugh B级和C 级）的患者。
已知的 CYP2D6弱代谢者或接受强效CYP2D6抑制剂治疗的患者
如果在已知为CYP2D6弱代谢基因型的患者或同时使用强效CYP2D6抑制剂治疗的患者中将剂量增加到60mg，建议谨慎。
接受中度或强效CYP3A4抑制剂治疗的患者
禁止同时使用强效CYP3A4抑制剂。在同时接受中度CYP3A4抑制剂治疗的患者中，剂量应限制在30mg，建议谨慎使用。
给药方法
用于口服。片剂应整片吞服以避免苦味。建议将片剂与至少一整杯水一起服用。Priligy可以在有或没有食物的情况下服用。
处理或给药前应采取的预防措施
在开始治疗之前，请参阅关于体位性低血压的内容。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
显着的病理性心脏病，例如：
• 心力衰竭（NYHA II-IV级）
• 传导异常，例如房室传导阻滞或病窦综合征
• 严重的缺血性心脏病
• 严重的瓣膜病
• 晕厥史。
有躁狂或严重抑郁症的病史。
同时使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗，或在停止使用MAOI治疗的14天内。同样，在Priligy停药后7天内不应使用MAOI。
与硫利达嗪同时治疗，或在停止硫利达嗪治疗后14天内。同样，在Priligy停药后7天内不应使用硫利达嗪。
与5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、三环类抗抑郁药（TCA）或其他具有5-羟色胺能作用的药物/草药产品（例如，L-色氨酸、曲坦类、曲马多、利奈唑胺、锂、圣约翰草（贯叶连翘）]或在停止使用这些药物/草药产品治疗的14天内。同样，这些药物/草药产品不应在Priligy停药后的7天内使用。
同时治疗强效 CYP3A4抑制剂，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法扎酮、奈非那韦、阿扎那韦等。
中度和重度肝功能损害。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
采用1、2、3和6片薄膜衣片包装的儿童防护PVC-PE-PVDC/Alu泡罩。并非所有包装尺寸都可以销售。
请参阅随附的Priligy完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1269/smpc
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Priligy 30mg Filmtabletten
Berlin-Chemie AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Dapoxetin hydrochlorid                    33,6mg
= Dapoxetin                               30mg
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                       Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser        Hilfstoff
Hypromellose                              Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                          Hilfstoff
= Lactose                                 45,88mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers              Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Triacetin                                 Hilfstoff
Produktinformation zu Priligy 30mg Filmtabletten ***
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