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Vitrase Ovine 200un/ml Injection 2vials×1.2ml(Hyaluronidase 透明质酸酶注射液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 200万单位/毫升/瓶 2瓶/盒  
包装规格 200万单位/毫升/瓶 2瓶/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
VALEANT (FORMERLY BAUSCH
生产厂家英文名:
VALEANT (FORMERLY BAUSCH
该药品相关信息网址1:
http://druginserts.com/lib/rx/meds/vitrase/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VITRASE OVINE USP 200UN/ML 2
原产地英文药品名:
HYALURONIDASE
中文参考商品译名:
VITRASE注射液 200万单位/毫升/瓶 2瓶/盒
中文参考药品译名:
透明质酸酶
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vitrase(Hyaluronidase)透明质酸酶注射剂上市,辅助(合用)其他注射药物增加后者的吸收和分散。透明质酸酶可增加其他药物的组织渗透性和促进扩散或分散,例如加快麻醉药的起效速度。Vitrase还被批准用作某些显像剂的辅助剂。
Vitrase(Hyaluronidase)是一种天然酶,可降解透明质酸,而透明质酸是细胞外基质的重要组成部分。通过糖苷键的裂解来解聚透明质酸,并已用于眼科手术。
Vitrase通过注射使用。它被注入到组织作为透明质酸产物的同一区域(Juvederm,玻尿酸,Perlane)先前注入。它是用来分解(反向)这些产品的酶和相当快的工作原理,通常在24小时之内。
批准日期:2005年02月01日,持证商:VALEANT(FORMERLY BAUSCH)
Vitrase(透明质酸酶[Hyaluronidase])注射液,用于浸润、间质、肌肉内、眼内、球周、球后、软组织或皮下
美国首次批准:2004年
作用机制
透明质酸酶是一种扩散物质,通过透明质酸的水解改变结缔组织的渗透性,透明质酸是一种多糖,存在于结缔组织的细胞间基质和某些特殊组织中,如脐带和玻璃体液。透明质酸也存在于A型和C型溶血性链球菌的胶囊中。透明质酸酶通过裂解葡萄糖胺部分的C1和葡萄糖醛酸的C4之间的氨基葡萄糖键来水解透明质酸。这暂时降低了细胞水泥的粘度,促进了注入流体或局部渗出物或渗出物的扩散,从而促进了它们的吸收。
透明质酸酶切割透明质酸的糖苷键,并在不同程度上切割结缔组织的一些其他酸性粘多糖。通过监测酶切割透明质酸成分时不溶性血清蛋白-透明质酸复合物量的减少,在试管中测量活性。
适应症和用法
VITRASE是一种内切糖苷酶,可用作佐剂:
皮下液体给药以实现水合作用。
用于增加其他注射药物的分散和吸收。
用于改善皮下尿路造影中不透射线剂的再吸收。
剂量和给药
根据表格,将所需量的VITRASE吸入注射器,以获得目标透明质酸酶活性(USP单位)。
在将VITRASE添加到含有另一种药物的溶液中之前,请检查有关物理/化学不相容性的适当参考。
皮下输液:灌肠前注射200单位VITRASE。它将有助于吸收1000毫升或更多的溶液。皮下输液的剂量取决于患者的年龄、体重、临床状况和实验室测定。皮下液体给药的速率和体积不应超过静脉输液的速率和容量。
增加注射药物的吸收和分散:在注射溶液中加入50-300单位(最常见的是150单位)的VITRASE。
皮下尿路造影:患者俯卧,在每个肩胛骨上皮下注射75单位VITRASE,然后在相同部位注射造影剂。
剂型和强度
注射:单剂量瓶中200USP单位/mL。
禁忌症
超敏反应。
警告和注意事项
局部感染的传播。
角膜损伤。
静脉注射酶灭活。
不良反应
过敏和类过敏反应的报道很少。
如需报告疑似不良反应,请致电1-800-553-5340联系博士伦公司,或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局,或访问www.FDA.gov/medwatch
药物相互作用
呋塞米、苯二氮卓类和苯妥英钠与透明质酸酶不相容。
透明质酸酶不应用于增强多巴胺和/或α激动剂药物的吸收和分散。
局部麻醉剂:透明质酸酶可加速起效并缩短起效时间,增加全身反应的发生率。
大剂量水杨酸盐、可的松、促肾上腺皮质激素(ACTH)、雌激素或抗组胺药:同时使用可能需要更多的透明质酸酶才能达到等效的分散效果。
在特定人群中使用
儿科用途:皮下输液的剂量取决于患者的年龄、体重和临床状况。对于早产儿或新生儿期,每日剂量不应超过25 mL/kg体重,给药速率不应超过每分钟2mL。必须特别注意儿科患者,通过控制输注速度和总体积来避免过度水合。
包装供应/储存和处理
供应
VITRASE®(透明质酸酶注射液)以200USP单位/mL无菌、非保存、透明无色溶液的形式供应,装在单剂量玻璃小瓶中,带有橡胶塞和铝密封。丢弃未使用的部分。
NDC 24208-002-02:200 USP单位/mL装在单剂量小瓶中(NDC 24208-02-03),装在装有2个单剂量小瓶的纸箱中。
储存和处理
避光。将未开封的小瓶储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
不要冻结。

请参阅随附的VITRASE完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21fbd12e-4a12-4ad1-ad01-964cd5ec9996
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注:下面价格属药品费!不包括其他费用,以咨询为准。
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VITRASE OVINE USP 200UN/ML 2 HYALURONIDASE OVINE NDC:24208-0002-02  持证商:VALEANT(FORMERLY BAUSCH  参考价格(美元):262.57
VITRASE OVINE USP 200UN/ML 6 HYALURONIDASE OVINE NDC:24208-0002-01  持证商:VALEANT(FORMERLY BAUSCH  参考价格(美元):712.35
VITRASE 200U/ML 1.2ML PF SDV 2/PAC  NDC:24208-0002-02   持证商:BAUSCH & LOMB  参考价格(美元):523.77
VITRASE 200U/ML 1.2ML PF SDV 6/PAC  NDC:24208-0002-01   持证商:BAUSCH & LOMB  参考价格(美元):716.6

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