近日，美国FDA批准透明质酸酶Vitrase（hyaluronidase）注射剂上市,辅助（合用）其他注射药物增加后者的吸收和分散。透明质酸酶可增加其他药物的组织渗透性和促进扩散或分散，例如加快麻醉药的起效速度。Vitrase还被批准用作某些显像剂的辅助剂。
批准日期：2005年02月01日，持证商：VALEANT (FORMERLY BAUSCH
VITRASE Ovine,（透明质酸酶[hyaluronidase]）注射液,200 USP单位/ mL
美国初次批准：2004年
最近的重大变化
用法用量：03/2012
禁忌症：03/2012
作用机理
透明质酸酶是一种扩散或扩散的物质，其通过透明质酸的水解来改变结缔组织的渗透性，透明质酸是一种在结缔组织和某些特定组织（例如脐带和玻璃体液）的细胞间接地物质中发现的多糖。透明质酸也存在于A型和C型溶血性链球菌的胶囊中。透明质酸酶通过分裂葡糖胺部分的C1和葡糖醛酸的C4之间的葡糖胺键来水解透明质酸。
这暂时降低了蜂窝状水泥的粘度，并促进了注入的流体或局部渗出液或渗出液的扩散，从而促进了它们的吸收。
透明质酸酶切割透明质酸的糖苷键，并在不同程度上切割结缔组织的其他酸性粘多糖。通过监测当酶切割透明质酸组分时不溶性血清蛋白-透明质酸复合物的量的减少来体外测量活性。
适应症和用途
VITRASE被指示为皮下液体给药中的佐剂，以实现水合作用。
增加其他注射药物的分散和吸收
在皮下泌尿系统造影中可改善不透射线药物的吸收。
剂量和给药
根据表将所需量的VITRASE吸入注射器，以获得目标透明质酸酶活性（USP单位）。
皮下输液：在裂解前注入200单位的VITRASE。这将有助于吸收1,000 mL或更多的溶液。皮下注射液体的剂量取决于患者的年龄，体重和临床状况以及实验室测定。的速度和体积
皮下输液不应超过静脉输液。
增加注射药物的吸收和分散：在注射溶液中添加50–300单位（最通常为150单位）的VITRASE。
皮下输尿管造影：患者俯卧，在每个肩cap骨上皮下注射75单位VITRASE，然后在相同部位注射造影剂。
剂量形式和强度
绵羊透明质酸酶200 USP单位/mL一次性小瓶
禁忌症
过敏症
警告和注意事项
局部感染的传播。
眼损伤
静脉内给药使酶失活。
不良反应
很少有过敏和类似过敏反应的报道。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-788-2020与ISTAPharmaceuticals，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
速尿，苯二氮卓和苯妥英钠与透明质酸酶不相容。
透明质酸酶不应用于增强多巴胺和/或α激动剂药物的吸收和分散。
局麻药：透明质酸酶可加速起效并缩短作用时间，增加全身反应的发生率。
大剂量的水杨酸酯，可的松，ACTH，雌激素或抗组胺药可能需要更大量的透明质酸酶才能达到等效的分散效果。
在特定人口中使用
儿科用途：皮下注射液体的剂量取决于患者的年龄，体重和临床状况。对于早产儿或新生儿期，每日剂量不应超过25mL/ kg体重，给药速率应不超过每分钟2mL。儿科患者必须格外小心，以通过控制输液的速率和总体积来避免过度水化。
包装供应/存储和处理方式
VITRASE（透明质酸酶注射液）以200 USP单位/mL的无菌形式提供羊水，透明质酸酶未保存在一次性使用的2mL玻璃小瓶中，带有橡胶塞和铝质密封。
NDC 67425-002-10
存储
避光。
将未打开的样品瓶存放在2-8°C（35-46°F）的冰箱中。
不要冻结。
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注：采购以下面价格属药品费！不包括其他费用，以咨询为准。
VITRASE OVINE USP 200UN/ML 2 HYALURONIDASE OVINE NDC:24208-0002-02   持证商：VALEANT (FORMERLY BAUSCH  参考价格（美元）：262.57
VITRASE OVINE USP 200UN/ML 6 HYALURONIDASE OVINE NDC:24208-0002-01   持证商：VALEANT (FORMERLY BAUSCH  参考价格（美元）：712.35
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021640s016lbl.pdf