美国FDA批准Noctiva（desmopressin acetate，醋酸去氨加压素）喷鼻剂为第一个治疗由于尿过度产生在夜间尿频
近日,美国食品和药物管理局FDA批准了首个治疗夜间多尿（nocturnal polyuria）的药物Noctiva（desmopressin acetate，醋酸去氨加压素），这是一种喷鼻剂，每晚入睡前约30分钟喷鼻一次，适用于每晚起夜至少2次小便的成人患者。
FDA的药品评价和研究中心内骨，生殖和泌尿产品部主任Hylton V. Joffe，M.D.，M.M.Sc.说：“今天的批准提供在夜间过度生产尿成年有第一个FDA-批准的治疗选择帮助减低一夜醒来小便次数，” “重要的是知道Noctiva不是批准为所有原因的夜间排尿，所以患者应与他们的卫生保健提供者讨论他们的症状可能确定夜间排尿潜在原因和是否Noctiva对他们正确。”
批准日期：2017年3月3日；公司：Serenity Pharmaceuticals，LLC
NOCTIVA(醋酸去氨加压素[desmopressin acetate]鼻喷雾，为鼻内使用
美国初次批注：1978
作用机制
去胺加压素是加压素的合成类似物。去氨加压素是在收集导管中肾细胞上在V2受体一个选择性激动剂，在肾中增加水再吸收，和减低尿产生。
适应证和用途
NOCTIVA是一种加压素类似物适用为成年避免每夜至少2次醒来由于夜间多尿夜尿症的治疗.
使用限制：没有在比50岁更年轻患者研究。
剂量和给药方法
●初次使用前准备[Prime]用5次致动[actuations]。如多于3天没有使用用2次致动再准备。
●对不是处于低钠血症增加风险< 65岁患者：每夜睡前约30分钟使用任一鼻孔一次喷雾66 µg。
●对患者≥ 65岁或更年轻处于对低钠血症风险患者：使用每夜0.83 µg，至少7天后，如需要时，假如血清钠已保留正常可被增加至一次喷雾1.66 µg.
剂型和规格
在每次喷雾(0.1 mL)无防腐剂鼻喷雾输送0.83 µg醋酸去氨加压素(等同于0.75 µg去氨加压素)或1.66 µg醋酸去氨加压素(等同于1.5 µg去氨加压素)。
禁忌证
● 低钠血症或低钠血症史
● 烦渴[Polydipsia]
● 原发性夜遗尿[Primary nocturnal enuresis]
● 与袢利尿剂或全身性或吸入的糖皮质激素同时使用
● 估算的肾小球滤过率低于50 mL/min/1.73 m2
● 不适当抗利尿激素分泌(SIADH)综合证
● 患可能致液体或电解质不平衡病期间
● 纽约心脏协会(NYHA)类别II-IV充血性心衰
● 不能控制的高血压
警告和注意事项
● 液体保留：在处于颅内压增高或尿保留史风险患者建议不使用。在有NYHA类别I充血性心衰患者中监视容积状态。
● 鼻情况：在有同时鼻情况可能增加吸收患者终止，直至解决。
不良反应
在临床试验中常见不良反应 (发生率>2%)包括鼻不适，鼻咽炎，鼻充血，打喷嚏，高血压/血压增加，背痛，鼻出血，支气管炎和眩晕。
报告怀有不良反应，联系Allergan电话1-800-433-8871或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
当NOCTIVA是同时地使用药物可能致水保留和增加低钠血症的风险(如，三环类抗抑郁药，选择性5羟色胺再-摄取抑制剂，氯丙嗪，阿片类镇痛药，非甾体抗-炎药，拉莫三嗪[lamotrigine]和卡马西平[carbamazepine])，更频地监视血清钠。
在特殊人群中使用
●妊娠：建议不使用NOCTIVA。
●儿童：在儿童中对原发性夜遗尿不使用NOCTIVA。
供应/贮存和处置
供应
NOCTIVA(醋酸去氨加压素)鼻喷雾可得到在一个3.5 mL琥珀色玻璃瓶(标称容积)配有鼻部致动器，筒式泵，和一个汲取管，输送一个剂量或0.83 µg或1.66 µg醋酸去氨加压素(等同于0.75 µg或1.5 µg去氨加压素)每次喷雾(0.1 mL)。每个瓶含一个目标量3.8 g制剂与30有效剂量除了初始启动(5次致动)，等同于30天的药物当使用作为一次喷雾一天一次。
0.83 µg/0.1 mL醋酸去氨加压素 NDC 0023-5227-35
1.66 µg/0.1 mL醋酸去氨加压素 NDC 0023-5670-35
贮存和处置
● 打开前，在冰箱中直立贮存，2°C至8°C(36°F至46°F)；外出允许0°C和15°C(32°F和59°F)间[见USP控制冷温度]。
●打开后，在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)室温直立贮存。
● 打开后60天遗弃NOCTIVA