部份中文盐酸伐地那非处方资料（仅供参考）
英文名：Vardenafil hydrochloride
商品名：Levitra
中文名：盐酸伐地那非分散片
生产商：拜耳制药
药品简介
盐酸伐地那非片（Vardenafil）原研由拜耳和GSK联合开发，于2003年首次在欧盟获批，商品名：Levitra，后续在美国、日本获批上市，用于治疗男性勃起功能障碍。
勃起功能障碍是男科最常见的性功能障碍之一，在全球呈现出较高的发病率。盐酸伐地那非片为 PDE5 抑制剂 (磷酸二酯酶 5) ，具有疗效确切、用药便捷、安全性好等优势，被多个国内外权威指南推荐为男性勃起功能障碍的一线治疗药物。
药理作用
阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中。阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(NO)，NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶，使细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平增加，最终导致平滑肌松弛，增加阴茎内的血流量。伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGMP的磷酸二酯酶5型(PDE5)，增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放，从而增强性刺激的自然反应。
适应症
成年男性勃起功能障碍的治疗。勃起功能障碍是指无法达到或维持足以使性行为令人满意的阴茎勃起。
为了使艾力达有效，需要进行性刺激。
用法与用量
成年男子中使用
建议的剂量是性活动前约25至60分钟根据需要服用10毫克。基于功效和耐受性，剂量可以增加至20mg或减少至5mg。推荐的最大剂量为20毫克。建议的最大给药频率为每天一次。可以食用或不食用Levitra。如果与高脂餐一起服用，可能会延迟活动的开始。
特殊人群
老年人（>65岁）
老年患者不需要调整剂量。但是，应根据个人的耐受性谨慎考虑增加至最大20mg剂量。
肝功能不全
轻度和中度肝功能不全的患者（Child-Pugh A-B）应考虑起始剂量为5mg。基于耐受性和功效，随后可以增加剂量。中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者建议的最大剂量为10mg。
肾功能不全
轻至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。
对于严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者，应考虑起始剂量为5mg。基于耐受性和功效，剂量可以增加至10mg和20mg。
小儿
未针对未满18岁的个人使用Levitra。没有有关在儿童中使用艾力达的相关适应症。
在使用其他药物的患者中使用
CYP3A4抑制剂的同时使用
当与CYP3A4抑制剂（如红霉素或克拉霉素）联合使用时，伐地那非的剂量不应超过5mg。
给药方法
口服使用。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
纸箱中的PP /铝箔水泡为2、4、8、12和20片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/11775
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LEVITRA 10mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 4comprimidos.
Precio LEVITRA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 4 comprimidos: PVP 153.56 Euros. (18 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en disfunción eréctil. Sustancia final: Vardenafilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 10 mg y el contenido son 4 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VARDENAFILO HIDROCLORURO. Principio activo: 10mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Octubre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2010.
3 excipientes:
3 excipientes:
LEVITRA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES SÍ contiene 3excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
SORBITOL.
ASPARTAMO (E-951).
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 27/10/2018. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vardenafilo.
Descripción clínica del producto: Vardenafilo 10 mg comprimido bucodispersable/liotab.
Descripción clínica del producto con formato: Vardenafilo 10 mg 4 comprimidos bucodispersables/liotabs.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la L.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 665879. Número Definitivo: 03248015.