部份中文前列地尔处方资料（仅供参考）
商品名：Muse suppository
英文名：Alprostadil
中文名：前列地尔尿道栓
生产商：Viatris Pharma GmbH
药品简介
MUSE®（Alprostadil,前列地尔尿道栓）是一种一次性药物经尿道系统栓剂，输送至男性尿道。MUSE是通过在排尿后将涂抹器柄插入尿道来施用，按下敷贴器按钮来递送含有前列地尔的颗粒，用于治疗勃起功能障碍的唯一特效药。
药理作用
前列地尔在化学上与前列腺素E1相同，前列腺素E1的作用包括扩张海绵体勃起组织中的血管，增加海绵体动脉血流量，导致阴茎僵硬。
适应症
主要器质性病因的勃起功能障碍的治疗。
在诊断和治疗勃起功能障碍的其他测试中起辅助作用。
用法与用量
成人使用
勃起功能障碍的治疗
治疗开始：医疗专业人员应指导每位患者正确使用MUSE。建议起始剂量为500微克。
剂量可以逐步增加（至1000微克），或在医疗监督下减少（至250或125微克），直到患者获得满意的反应。在对患者的手术技能和能力进行评估后，可以开具所选剂量的处方供家庭使用。
给药前排尿对患者来说很重要，因为潮湿的尿道使MUSE的给药更容易，并且对溶解药物至关重要。要施用MUSE，从MUSE涂抹器上取下保护套，将阴茎向上拉伸至全长，并将涂抹器柄插入尿道。按下敷贴器按钮，将药物从敷贴器中释放，并将敷贴器从尿道中取出（取出前轻轻摇动敷贴器可确保药物与敷贴器柄分离）。将阴茎在双手之间滚动至少10秒，以确保药物沿着尿道壁充分分布。如果患者感觉到灼烧感，可以将阴茎再滚动30到60秒，或者直到灼烧消退。
勃起将在给药后5-10分钟内发展，并持续约30-60分钟。MUSE给药后，重要的是在勃起过程中坐着，或者最好站着或步行约10分钟。患者信息单中提供了更详细的信息。在家庭使用期间，建议定期检查疗效和安全性。
建议在任何24小时内使用不超过2剂，建议在7天内使用不多于7剂。不应超过规定的剂量。
在诊断和治疗勃起功能障碍的其他测试中起辅助作用。
MUSE可作为多普勒双相超声评价阴茎血管功能的辅助手段。研究表明，500微克剂量的MUSE对阴茎动脉扩张和峰值收缩速度流量的影响与10微克的前列地尔的腔内注射相当。出院时，勃起应该已经消退。
老年人使用
无需调整年龄。
禁忌症
以下患者禁用MUSE：
•已知对活性物质或任何赋形剂过敏的患者。
•阴茎解剖变形的患者，如远端尿道狭窄、严重尿道下裂、严重弯曲、龟头炎、急性或慢性尿道炎、成角、海绵体纤维化或佩罗尼病。
•患有可能使其易患阴茎异常勃起的疾病的患者，如黑细胞贫血症或特异性贫血、血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤或白血病；易患静脉血栓形成或有复发性阴茎异常勃起史。
•不建议或禁止性活动的患者，如心血管不稳定或脑血管不稳定的男性。
如果女性伴侣正在或可能正在怀孕，则不应使用MUSE，除非夫妇使用避孕套屏障。
妇女和儿童禁用MUSE。
保质期
2年。
从微生物学的角度来看，该产品应在打开箔袋后立即使用。
储存的特殊注意事项
储存温度为2°-8°C（放在冰箱中）。保存在原始包装中。
未打开的袋子在使用前可由患者在低于30°C的温度下远离冰箱长达14天。
容器的性质和内容
MUSE以1、2、3、6或10个箔袋的纸箱形式提供，每个箔袋包含一个输送系统。
袋子由铝箔/层压材料组成。涂抹器由抗辐射医用级聚丙烯制成。
上市许可持证商
Mylan Products Ltd
请参阅随附的MUSE完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9526/smpc
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Muse Urethrastab 1000mcg 1Stück
Muse®
Viatris Pharma GmbH
OEMéd
Composition
Principe actif: Alprostadilum.
Excipients: Polyéthylène glycol 1450, excip. ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Bâton urétral.
Alprostadilum 250µg, 500µg ou 1000µg pro praeparat.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des troubles érectiles.
Adjuvant lors de l'examen de la fonction vasculaire pénienne par ultrasonographie Doppler duplex.
Posologie/Mode d’emploi
1. Traitement des troubles érectiles
Début du traitement: Chaque patient doit être instruit par son médecin sur le mode d'emploi correct de Muse. Lors de l'ajustement initial de la dose, le patient doit être surveillé pour d'éventuels symptômes d'hypotension. Par la suite, on prescrira la dose efficace la plus faible possible, c'est-à-dire celle qui procure une érection suffisante pour les rapports sexuels.
La dose initiale recommandée est de 500 µg. Sous surveillance médicale, cette dose peut être augmentée jusqu'à 1000 µg ou baissée à 250 µg jusqu'à ce que le patient obtienne un résultat satisfaisant.
La dose maximale est de 2 doses en 24 h, de sorte à ne pas dépasser la dose journalière maximale de 1000 µg par jour. Il ne faut pas administrer plus de 7 doses en 7 jours et la dose maximale ne doit pas être dépassée.
Dès que le médecin est convaincu que le patient maîtrise la technique sans problème et de façon fiable, il lui prescrira la dose nécessaire pour l'utilisation à domicile.
On ne dispose que de données limitées d'études cliniques sur une utilisation pendant plus d'un an.
2. Examen de la fonction vasculaire pénienne par ultrasonographie Doppler duplex
Muse peut être utilisé comme adjuvant lors de l'examen de la fonction vasculaire pénienne par ultrasonographie Doppler duplex. Une dose de Muse de 500 µg y exerce en termes de dilatation des artères péniennes et de débit systolique maximal un effet comparable à celui de 10 µg d'alprostadil injecté dans les corps caverneux. Le patient doit rester au cabinet médical/à la clinique jusqu'à ce que l'érection ait disparu.
Mode d'emploi
Juste avant l'utilisation, le patient doit aller uriner et secouer légèrement son pénis pour en éliminer tout résidu d'urine. Un urètre humide facilite l'administration de Muse et est indispensable à la dissolution du médicament.
L'utilisation correcte est décrite sous «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés
Muse n'a pas été étudié spécifiquement chez des patients âgés. D'après les expériences disponibles à ce jour, une adaptation de la dose n'est toutefois pas nécessaire.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'indication chez les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez ce groupe d'âge.
Insuffisance rénale
Muse n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune recommandation posologique ne peut donc être donnée pour ce groupe de patients.
Insuffisance hépatique
Muse n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucune recommandation posologique ne peut donc être donnée pour ce groupe de patients. La voie de métabolisation de l'alprostadil permet toutefois de supposer qu'un ajustement posologique n'est probablement pas nécessaire.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver les sachets encore fermés au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne pas conserver à des températures dépassant 30 °C. Avant l'ouverture du sachet, Muse peut être conservé pendant 14 jours au maximum à des températures ne dépassant pas 30 °C.
Le matériau des sachets est un film/laminat, celui des applicateurs est du polypropylène à usage médical radiorésistant.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Après ouverture du sachet d'emballage, on laisse glisser le bâton urétral hors du sachet. Le sachet doit être gardé pour jeter l'applicateur Muse par la suite. Le capuchon protecteur de la tige de l'applicateur doit être retiré en tenant bien le corps de l'applicateur et en le séparant du capuchon protecteur par un mouvement de rotation et de traction. Il faut éviter de pousser le bouton-poussoir de l'applicateur ou de toucher la tige ou l'extrémité de l'applicateur. Il faut s'assurer que la pastille de principe actif est présente à l'extrémité de la tige. Le capuchon protecteur doit être gardé pour jeter l'applicateur par la suite.
Chez le patient assis ou debout, le pénis doit être tiré vers le haut et étiré sur toute sa longueur (nécessaire pour amener l'urètre en position rectiligne). La tige est lentement introduite dans l'urètre jusqu'à la manchette. Si le patient ressent un désagrément ou un tiraillement, il doit retirer un peu l'applicateur et le réintroduire avec précautions.
Après l'introduction de la tige de l'applicateur, le bouton-poussoir placé en haut doit être pressé jusqu'à la butée. Ceci est important pour garantir que la totalité du médicament a été administrée.L'applicateur est ensuite maintenu 5 secondes dans cette position, après quoi on lui imprime de lents mouvements de va-et-vient, puis le retire en maintenant le pénis dirigé vers le haut. Si la pression exercée est trop forte, la paroi de l'urètre peut être blessée et saigner.
Après le retrait de l'applicateur, il faut s'assurer à l'extrémité de la tige que le médicament a bien été administré dans l'urètre. Si de légers résidus du médicament sont restés à l'extrémité de l'applicateur, il faut réintroduire celui-ci avec précautions dans l'urètre et répéter l'opération.
Le pénis doit ensuite être maintenu vers le haut, étiré sur toute sa longueur et roulé ainsi fermement au moins 10 secondes entre les mains. Si le patient ressent une brûlure, il est recommandé de continuer à faire rouler le pénis encore 30 à 60 secondes ou jusqu'à ce que la sensation de brûlure disparaisse.
Après l'administration de Muse, le patient doit passer les 10 minutes suivantes assis, debout ou en marchant, jusqu'à ce qu'il ait une érection.
Le capuchon protecteur est alors remis sur l'applicateur vide, qui peut ensuite être remis dans son sachet d'origine, puis plié et jeté dans les ordures ménagères.
Numéro d’autorisation
54525 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.