部份中文前列地尔处方资料（仅供参考）
商品名：VITAROS Creme
英文名：alprostadil
中文名：前列地尔乳膏
生产商：辉凌医药
药品简介
勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）药物Vitaros是一种创新性产品，能够为ED患者提供一种新的一线治疗选择。临床试验已证实，Vitaros能够提供快速、理想的效果，同时局部用药方便，耐受性良好。
作用机理：
前列地尔在化学上与前列腺素E1相同，其作用包括海绵体勃起组织中血管的血管舒张和海绵体动脉血流量的增加，从而导致阴茎僵硬。
使用Vitaros后，勃起发作在5至30分钟内。前列地尔在人体内的半衰期很短，勃起的改善可能在给药后1至2小时内持续。
适应症
≥18岁男性勃起功能障碍的治疗，即无法达到或维持足以使性行为令人满意的阴茎勃起。
用法与用量
Vitaros被应用到阴茎的尖端。
Vitaros在100mg乳膏中有200和300mcg前列地尔的两种剂量强度可供选择。应根据需要使用Vitaros来勃起。每个Vitaros AccuDose容器仅供一次性使用，使用后应正确丢弃。效果的发作是在给药后5至30分钟之内。效果持续时间约为1至2小时。但是，实际持续时间将因患者而异。在自我给药之前，应由医疗专业人员对每位患者进行适当的Vitaros给药技术指导。最高使用频率每周不超过2-3次，每24小时仅使用一次。
初始剂量应由医师推荐。特别是在患有严重ED，合并症或对PDE-5抑制剂无效的患者中，可以考虑以300mcg剂量作为起始剂量。那些由于局部副作用而不能耐受300mcg剂量的患者可以滴定为较低的200 mcg剂量。
应向患者提供适当的给药技术，可能的副作用（例如头晕，昏厥）以及需要避免操作机器的信息，直到人们意识到他们对药物的耐受性。在临床试验中，与200mcg组相比，300mcg治疗组的戒断率更高，分别为30％和20％。
给药方式：
建议在应用药物之前小便。取下盖子后，按照以下说明尝试性交前，将Vitaros的所有内容物放入阴茎（肉）尖端的开口5至30分钟：
1.在使用Vitaros之前先洗手。从顶部边缘的中部完全撕开密封条，从小袋中取出AccuDose容器。保存小袋，以便以后丢弃用过的AccuDose容器。
2.用手滚动容器，将单剂量容器中的内容物置于室温。如果提早将小袋从冰箱中取出且内容物已达到室温，则可以避免此步骤。
3.扭转柱塞数次，以确保其容易滑动。然后从AccuDose容器的顶端取下盖子。
4.用一只手握住阴茎的尖端，轻轻挤压以扩大阴茎尖端的开口，同时将其保持在垂直位置（注意，如果您没有割包皮，请先缩回并在扩大阴茎尖端的开口之前，先握住包皮。）
5.用手指握住AccuDose容器的桶，不要将其插入阴茎内，将容器的尖端尽可能靠近阴茎尖端的开口以使乳膏流出沿尿道向下（从膀胱引出的导管，将尿液和精液排到体外）。切记从AccuDose容器中取出所有乳霜。用拇指或手指缓慢但牢固地向下推柱塞，直到所有乳膏都排入阴茎尖端的开口并向下排至尿道。
注意：尽管所有的乳脂都必须从尿道中流下来，这一点很重要，但请注意不要将AccuDose容器的尖端插入阴茎尖端的开口中。
6.保持阴茎直立约30秒钟，以使乳膏渗透。可能会有一些最初不适合阴茎尖端开口的乳霜。覆盖在阴茎尖端开口处的多余乳霜应用手指尖轻轻地移入开口中。不要使用第二个AccuDose来补偿未喷入阴茎尖端开口中的乳脂。施用后不要立即排尿，因为在作用发生之前药物可能会出来。
7.请记住，每剂Vitaros剂量仅适合一次给药。盖好AccuDose容器顶部的盖子，并放入打开的香囊中，根据当地要求折叠并丢弃。
8. Vitaros可能会刺激眼睛。涂抹Vitaros后要洗手。
禁忌症
患有以下任何情况的患者均不得使用Vitaros：
-基础疾病，如体位性低血压，心肌梗塞和晕厥。
-已知对前列地尔或维他罗斯中的任何成分过敏。
-可能使他们容易发狂的疾病，例如镰状细胞性贫血或性状，血小板增多症，红细胞增多症或多发性骨髓瘤或白血病。
-阴茎解剖结构异常，例如严重的尿道下裂，阴茎的解剖变形（例如弯曲）以及尿道炎和龟头炎（阴茎的炎症/感染）患者。
-容易发生静脉血栓形成或患有高粘度综合征，因此容易出现阴茎异常勃起的风险（持续勃起持续4小时或更长时间）。
-不宜将Vitaros用于性行为不宜的患者，如心血管不稳定或脑血管疾病的男性。
-除非夫妻使用避孕套，否则不得将Vitaros与有生育能力的妇女进行性交。
保质期
14个月
一旦打开，请立即使用，丢弃所有未使用的部分。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
在使用前，患者可将未打开的香囊在低于25°C的温度下从冰箱中取出保存长达3天。
在此期间结束时，如果不使用该产品，应将其丢弃。
存放在原始的香囊中以避光。
容器的性质和内容
Vitaros装在单独的小袋中，装在一（1）个AccuDose容器中。 每个单个容器包含100mg奶油。Vitaros可在装有四（4）个容器的单元纸箱中使用。小袋由铝箔/层压板组成。容器组件由聚丙烯和聚乙烯组成。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5379/smpc
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VITAROS 300Mikrogramm/100mg Creme
Ferring Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Alprostadil                                      0,3mg 
Dodecyl(N,N-dimethyl-DL-alaninat)-hydrochlorid   Hilfstoff  
Ethanol                                          Hilfstoff  
Ethyl dodecanoat                                 Hilfstoff  
Guar                                             Hilfstoff  
Kalium dihydrogenphosphat                        Hilfstoff  
Natrium hydroxid                                 Hilfstoff  
Phosphorsäure 85%                                Hilfstoff  
Wasser, gereinigt                                Hilfstoff   
Produktinformation zu VITAROS 300 Mikrogramm/100 mg Creme
Indikation
•Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED). ED ist die Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erzielen oder beizubehalten. Für die ED gibt es mehrere Ursachen. Dazu gehören Medikamente, die Sie vielleicht wegen anderer Erkrankungen einnehmen, eine schlechte Durchblutung des Penis, eine Nervenschädigung, emotionale Probleme, starkes Rauchen oder zu viel Alkoholgenuss und hormonelle Probleme. Häufig hat die ED mehr als eine Ursache. Zu den Behandlungen der ED gehören der Wechsel von Medikamenten, falls Sie ein Medikament einnehmen, das die ED verursacht, die Verschreibung von Medikamenten oder Medizinprodukten, die eine Erektion auslösen, chirurgische Maßnahmen zur Verbesserung der Penisdurchblutung, Penisimplantate und psychologische Beratung.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie eine zugrunde liegende Erkrankung wie Blutdruckabfall beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position haben oder in der Vergangenheit einen Herzanfall und Ohnmachtsanfälle (Schwindel) hatten.
◦wenn Sie ein Leiden haben, das zu einer lang anhaltenden Erektion führen könnte, oder Erkrankungen wie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) oder eine erblichen Anlage für Sichelzellanämie, Thrombozythämie (starke Vermehrung der Blutplättchen im Blut), Polyzythämie (starke Vermehrung aller Zellen im Blut), multiples Myelom (Krebserkrankung des Knochenmarks) oder Leukämie.
◦bei anormal geformtem Penis.
◦wenn Sie eine Entzündung oder Infektion des Penis haben.
◦wenn Sie zu Venenthrombosen neigen
◦wenn Sie an einem Hyperviskositätssyndrom (Durchblutungsstörung aufgrund einer Blutverdickung) leiden, das zu einer lang anhaltenden Erektion führen kann.
◦wenn Ihnen gesagt wurde, dass sie aus gesundheitlichen Gründen, wie z. B. wegen Herzproblemen oder eines kürzlich erlittenen Schlaganfalls, nicht sexuell aktiv sein sollten.
◦wenn Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist, außer Sie verwenden ein Kondom.
Dosierung von VITAROS 300 Mikrogramm/100 mg Creme
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Jedes Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und ist nach Gebrauch ordnungsgemäß zu entsorgen.
•Für eine Erektion: Die Anfangsdosis sollte von einem Arzt festgelegt werden. Passen Sie Ihre Dosis nicht selbst an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Ihnen die korrekte Art der Anwendung und die Anpassung Ihrer Dosis erklären wird.
•Wenden Sie das Arzneimittel nicht mehr als 2 - 3-mal pro Woche an, und nur einmal an einem Tag (innerhalb von 24 Stunden).
•Die Wirkung setzt innerhalb von 5 bis 30 Minuten nach der Anwendung ein. Die Dauer der Wirkung beträgt etwa 1 bis 2 Stunden. Die tatsächliche Dauer kann jedoch von Patient zu Patient unterschiedlich sein.
•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
◦Das Arzneimittel ist nicht für Kinder oder Männer unter 18 Jahren angezeigt.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Über eine behandlungsbedürftige Überdosierung wurde nicht berichtet. Eine Überdosierung des Arzneimittels kann zu Blutdruckabfall, Ohnmacht, Schwindel, anhaltendem Penisschmerz und einer länger als 4 Stunden anhaltenden Erektion führen. Letztere kann eine dauerhafte Verschlimmerung der erektilen Dysfunktion zur Folge haben. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen derartige Wirkungen auftreten.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, falls Sie in der Vergangenheit die folgenden Wirkungen bemerkt haben, die bei Anwendung des Arzneimittels beobachtet wurden:
■Mehr als 4 Stunden anhaltende Erektionen (Priapismus)
■Spürbarer Blutdruckabfall (Schwindel)
■Eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion. In diesem Fall kann wegen des eingeschränkten Stoffwechsels eine niedrigere Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
■Ohnmachtsanfälle
◦In folgenden Situationen sollte ein Kondom verwendet werden:
■Ihre Partnerin ist schwanger oder stillt
■Ihre Partnerin ist im gebärfähigen Alter
■Zur Vermeidung sexuell übertragbarer Krankheiten
■Bei oralem und analem Geschlechtsverkehr
◦Es wurden nur Kondome aus Latexmaterial bei gemeinsamer Anwendung mit dem Arzneimittel untersucht.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann bei Ihnen Schwindel oder Ohnmacht hervorrufen. Daher sollten Sie für 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Präparates bei Schwangeren vor. Schwangere dürfen dem Arzneimittel nicht ausgesetzt werden.
•Stillzeit
◦Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
•Zeugungs-/Gebärfähigkeit
◦Es ist nicht bekannt, ob das Präparat einen Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit hat.
Einnahme Art und Weise
•Es wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels zu urinieren. Nachdem Sie die Schutzkappe entfernt haben, geben Sie die Creme unter Beachtung der folgenden Anweisungen innerhalb von 5 bis 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr in die Öffnung an der Spitze des Penis:
◦1. Waschen Sie sich vor dem Auftragen die Hände. Nehmen Sie das Einzeldosisbehältnis aus dem Beutel, nachdem Sie den Beutel von der Mitte der schmalen Seite entgegen der Versiegelung vollständig aufgerissen haben. Heben Sie den Beutel auf, um das gebrauchte Einzeldosisbehältnis später darin zu entsorgen.
◦2. Bringen Sie den Inhalt des Einzeldosisbehältnisses auf Raumtemperatur, indem Sie das Behältnis zwischen den Händen rollen. Dieser Schritt kann ausgelassen werden, wenn der Beutel vorher aus dem Kühlschrank entnommen wurde und der Inhalt bereits Raumtemperatur erreicht hat.
◦3. Drehen Sie den Kolben mehrmals, um sicherzustellen, dass er leicht zu bewegen ist. Entfernen Sie anschließend die Schutzkappe von der Spitze des Einzeldosisbehältnisses.
◦4. Nehmen Sie die Spitze des Penis in eine Hand, und halten Sie den Penis vertikal nach oben. Drücken Sie vorsichtig, um die Öffnung an der Spitze des Penis zu erweitern. Achtung: Falls Sie nicht beschnitten sind, müssen Sie zuerst die Vorhaut zurückziehen und festhalten, bevor Sie die Öffnung an der Spitze des Penis erweitern.
◦5. Nehmen Sie den Zylinder des Einzeldosisbehältnisses zwischen Ihre Finger, und halten Sie die Spitze ohne diese in den Penis einzuführen so nahe wie möglich über die Öffnung an der Spitze des Penis, damit die Creme in die Harnröhre gelangt. Achten Sie auf eine vollständige Entleerung des Einzeldosisbehältnisses. Drücken Sie den Kolben dazu langsam aber fest mit Ihrem Daumen oder Zeigefinger nach unten, bis die gesamte Creme in die Öffnung an der Spitze des Penis und in die Harnröhre eingebracht ist.
◦Achtung:
■Es ist wichtig, dass die gesamte Creme in die Harnröhre gelangt. Achten Sie jedoch darauf, die Spitze des Einzeldosisbehältnisses nicht in die Öffnung an der Spitze des Penis einzuführen.
◦6. Halten Sie den Penis für ungefähr 30 Sekunden nach oben, damit die Creme eindringen kann. Wahrscheinlich wird etwas Creme nicht sofort in die Öffnung an der Spitze des Penis hineingelangen. Überschüssige Creme, die die Öffnung an der Spitze des Penis bedeckt, sollte mit der Fingerspitze in die Öffnung geschoben werden. Verwenden Sie kein zweites Einzeldosisbehältnis, um die Creme zu ersetzen, die nicht in die Öffnung an der Spitze des Penis eingedrungen ist. Urinieren Sie nicht unmittelbar nach der Anwendung, da das Risiko besteht, dass das Arzneimittel herausgespült wird, bevor die Wirkung einsetzt.
◦7. Beachten Sie, dass jedes Behältnis nur zur einmaligen Anwendung bestimmt ist. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die Spitze des Einzeldosisbehältnisses, legen Sie ihn in den geöffneten Beutel, falten Sie diesen zusammen und beseitigen Sie ihn im normalen Haushaltsabfall.
◦8. Die Creme kann die Augen reizen. Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
Wechselwirkungen bei VITAROS 300 Mikrogramm/100 mg Creme
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
◦Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung der Creme zusammen mit anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion, besonders die Behandlung mit PDE-5- Hemmstoffen, wurde nicht untersucht. Deshalb sollte das Präparat nicht mit PDE-5- Hemmstoffen verwendet werden.
◦In Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Creme, insbesondere bei älteren Patienten, vermehrt zu niedrigem Blutdruck (Beschwerden wie Schwindel und Ohnmacht) führen.
Erfahrungsberichte zu VITAROS 300 Mikrogramm/100 mg Creme, 4 ST