部份中文阿伐那非处方资料（仅供参考）
商品名：Spedra Tabletten
英文名：Avanafil
中文名：阿伐那非薄膜片
生产商：A.Menarini
药品简介
Spedra（Avanafil）是一种处方药，用于治疗勃起功能障碍（勃起功能障碍）。该药物含有活性成分阿伐那非，可增强男性勃起功能。
作用机制
Avanafil是一种高选择性、强效、可逆的5型环鸟苷酸 (cGMP) 特异性磷酸二酯酶抑制剂。阴茎。这导致平滑肌松弛和血液流入阴茎组织，从而产生勃起。Avanafil在没有性刺激的情况下没有效果。
适应症
治疗成年男性勃起功能障碍。
为了使Spedra有效，需要性刺激。
剂量
成年男性使用
推荐剂量是在性活动前约15至30分钟根据需要服用100毫克。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至最大剂量 200毫克或减少至50毫克。推荐的最大给药频率是每天一次。对治疗的反应需要性刺激。
特殊人群
老年人（≥65岁）
老年患者不需要调整剂量。70岁或以上的老年患者的可用数据有限。
肾功能不全
轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率≥30mL/min）患者无需调整剂量。Spedra禁用于严重肾功能不全（肌酐清除率< 30mL/min）的患者。与肾功能正常的患者相比，参加3期研究的轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率 ≥30mL/min 但<80mL/min）患者的疗效降低。
肝功能损害
Spedra 禁用于严重肝功能损害（Child Pugh C级）的患者。轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A级或B 级）患者应以最小有效剂量开始治疗，并根据耐受性调整剂量。
用于患有糖尿病的男性
糖尿病患者不需要调整剂量。
儿科人群
在儿科人群中没有相关使用Spedra来指示勃起功能障碍。
用于使用其他药品的患者
同时使用CYP3A4抑制剂
阿伐那非与强效CYP3A4抑制剂（包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和泰利霉素）的联合给药是禁忌的。
在同时接受中度CYP3A4抑制剂（包括红霉素、安普那韦、阿瑞匹坦、地尔硫卓、氟康唑、福沙那韦和维拉帕米）治疗的患者中，阿伐那非的最大推荐剂量不应超过100mg，两次给药之间至少间隔48小时。
给药方法
用于口服。如果Spedra与食物一起服用，与禁食状态相比，活动的开始可能会延迟。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
使用任何形式的有机硝酸盐或一氧化氮供体（如亚硝酸戊酯）的患者。
禁止将5型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂（包括阿伐那非）与鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）合用，因为这可能导致症状性低血压。
在开出Spedra之前，医生应该考虑预先存在心血管疾病的患者进行性活动的潜在心脏风险。
在以下情况下禁用阿伐那非：
- 在过去6个月内患有心肌梗塞、中风或危及生命的心律失常的患者；
- 静息性低血压（血压< 90/50mmHg）或高血压（血压>170/100mmHg）患者；
- 患有不稳定型心绞痛、性交心绞痛或被归类为纽约心脏协会2级或更高级别的充血性心力衰竭的患者。
严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者。
严重肾功能不全的患者（肌酐清除率< 30mL/min）。
因非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 而导致一只眼视力丧失的患者，无论此次发作是否与之前的 PDE5抑制剂暴露有关。
患有已知遗传性退行性视网膜疾病的患者。
正在使用强效CYP3A4抑制剂（包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和泰利霉素）的患者。
保质期
60 个月。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
50mg片剂：PVC/PCTFE/Aluminium或PVC/PVDC/Aluminium穿孔单位剂量泡罩，装在4x1、8x1和12x1片剂纸箱中。
100mg片剂：PVC/PCTFE/Aluminium或PVC/PVDC/Aluminium穿孔单位剂量泡罩，装在2x1、4x1、8x1和12x1片剂纸箱中。
200mg片剂：PVC/PCTFE/Aluminium或PVC/PVDC/Aluminium穿孔单位剂量泡罩，装在2x1、4x1、8x1和12x1片剂纸箱中。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5331/smpc