近日，勃起功能障碍（ED）新药Stendra（avanfil）获美国FDA批准为唯一一种起效时间短至15分钟的ED药物，被誉为“速效伟哥”，特点是立竿见影，服药15分钟后即可见效，可实现足够长时间的勃起帮助完成性生活。而辉瑞（Pfizer）的重磅药物万艾可（Viagra，伟哥），需在性生活前30分钟-1个小时服药。
Stendra于2012年首次获批时的处方信息推荐性生活前30分钟服药，该药有多个剂量可供选择（包括50mg、100mg和200mg片剂），同时可以配合食物及适量饮酒服药。
批准日期：2012年04月27日 公司：MIST PHARMACEUTICALS LLC
STENDRA（阿伐那非[avanafil]）片剂，口服
美国初次批准：2012年
最近的重大变更
警告和注意事项，对眼睛的影响：08/2017
作用机理
阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中尸体海绵体中一氧化氮（NO）的释放。然后，NO激活鸟苷酸环化酶，从而导致cGMP水平升高，从而使海绵体中的平滑肌松弛并允许血液流入。 Avanafil对分离的人海绵体没有直接的松弛作用，但通过抑制PDE5来增强NO的作用，PDE5负责使cGMP降解。
海绵体。因为需要性刺激才能启动一氧化氮的局部释放，所以在不存在性刺激的情况下，抑制PDE5无效。
体外研究表明，avanafil对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用比其他已知的磷酸二酯酶更有效（PDE6大于100倍; PDE4，PDE8和PDE10大于1,000倍; PDE2和PDE7大于5,000倍; PDE1，PDE3大于10,000倍，PDE9和PDE11）。 Avanafil对PDE5的效力比在视网膜中发现的PDE6效力高100倍，PDE6负责光转导。除人类语料库
海绵体平滑肌，PDE5还存在于其他组织中，包括血小板，血管和内脏平滑肌，骨骼肌，脑，心脏，肝脏，肾脏，肺，胰腺，前列腺，膀胱，睾丸和精囊。 avanafil对这些组织中PDE5的抑制作用可能是NO在体外和体内外周血管舒张中增强的血小板抗聚集活性的基础。
适应症和用途
STENDRA是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，可用于治疗勃起功能障碍。
剂量和给药
根据需要，在发生性行为之前约15分钟开始服用100毫克的起始剂量。
每天最多服用一次STENDRA。
基于功效和/或耐受性，可在性活动前约15分钟将剂量增加至200 mg，或在性活动前约30分钟减少至50mg。使用提供益处的最低剂量。
STENDRA可以带或不带食物一起服用。
不要将STENDRA与强效CYP3A4抑制剂一起使用。
如果服用中度CYP3A4抑制剂，在24小时内剂量应不超过50mg。接受稳定的α-受体阻滞剂治疗的住院患者，STENDRA的建议起始剂量为50mg。
剂量形式和强度
片剂：50 mg，100 mg，200mg
禁忌症
禁忌使用任何形式的有机硝酸盐给患者服用STENDRA。
对STENDRA平板电脑的任何成分过敏。
与鸟苷酸环化酶（GC）刺激剂（如riociguat）一起给药。
警告和注意事项
如果由于心血管状况或任何其他原因而导致不宜进行性活动，则患者不应使用STENDRA。将STENDRA与α受体阻滞剂，其他降压药或大量酒精（大于3个单位）一起使用可能会导致低血压。
如果勃起持续超过4小时，患者应寻求紧急治疗。
如果一只或两只眼睛突然失去视力，患者应停止STENDRA并就医，这可能是非动脉缺血性视神经病变（NAION）的征兆。对于患有NAION病史的患者，应谨慎使用STENDRA，并且仅在预期的获益大于风险的情况下使用。视盘“拥挤”的患者也可能会增加患NAION的风险。
如果听力突然下降或丧失，患者应停止服用STENDRA并立即就医。
不良反应
最常见的不良反应（大于或等于2％）包括头痛，潮红，鼻塞，鼻咽炎和背痛。
要报告可疑不良反应，请致电844.458.4887或FDA，电话：1-800 -FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
STENDRA可以增强硝酸盐，α受体阻滞剂，降压药和酒精的降压作用。
CYP3A4抑制剂（例如酮康唑，利托那韦，红霉素）可增加STENDRA暴露。
在特定人口中使用
请勿在严重肾功能不全的患者中使用，请勿在严重肝功能不全的患者中使用。
包装供应/存储和处理方式
STENDRA（avanafil）呈椭圆形，浅黄色片状，含有50mg，100mg或200mg的avanafil，并经剂量强度压制。
建议储存：储存于20-25°C（68-77°F）； 允许在30°C（86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
避光[请参阅USP控制的室温]。
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注：下面价格属药品费！不包括其他费用，以咨询为准。
STENDRA TAB 200MG 30   AVANAFIL  NDC:76299-0322-85  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 50MG 30    AVANAFIL  NDC:76299-0320-85  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 100MG 30   AVANAFIL  NDC:76299-0321-85  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 100MG 30   AVANAFIL  NDC:62541-0302-30  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 200MG 30   AVANAFIL  NDC:62541-0303-30  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 50MG 30    AVANAFIL  NDC:62541-0301-30  持证商：MIST PHARMACEUTICALS LLC  参考价格（美元）：2641.69
STENDRA TAB 50MG 30    AVANAFIL  NDC:62541-0301-30  持证商：ENDO PHARMACEUTICALS INC  参考价格（美元）：2607.78
STENDRA TAB 100MG 30   AVANAFIL  NDC:62541-0302-30  持证商：ENDO PHARMACEUTICALS INC   参考价格（美元）：2641.69
完整说明资料附件：https://www.stendra.com/pdfs/stendra-prescribing-information.pdf