近日，由辉瑞公司研制开发的ED的药物VIAGRA(sildenafil citrate)，用于治疗勃起功能障碍。最早在美国批准上市。
临床研究和实际应用经验证明；确保有勃起问题的男性全面获得高质量的勃起；具有以下特点：疗效确切，硬度坚挺持久；迅速激活性能力；可靠的安全性，已在全球安全使用6年；连续使用疗效不减，并且可能逆转勃起问题的恶化。
批准日期：03/27/1998年03月27日 公司：辉瑞
VIAGRA（枸橼酸西地那非[sildenafil citrate]）片剂，用于口服
美国首次批准：1998
最近的主要变化
警告和注意事项，对眼睛的影响：08/2017
作用机制
阴茎勃起的生理机制涉及性刺激期间海绵体中一氧化氮(NO)的释放。NO随后激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平升高，从而在海绵体中产生平滑肌松弛并允许血液流入。
西地那非通过抑制5型磷酸二酯酶(PDE5)增强NO的作用，PDE5负责降解海绵体中的cGMP。西地那非对孤立的人海绵体没有直接的松弛作用。当性刺激导致NO的局部释放时，西地那非对PDE5的抑制导致海绵体中cGMP水平升高，导致平滑肌松弛和血液流入海绵体。在没有性刺激的情况下，推荐剂量的西地那非没有效果。
结合特性
体外研究表明，西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用比对其他已知磷酸二酯酶的作用更有效（PDE6的10倍，PDE1的>80倍，PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10和PDE11的>700倍）。与PDE3相比，西地那非对PDE5的选择性大约高4,000倍。PDE3参与控制心脏收缩性。与PDE6相比，西地那非对PDE5的效力仅约10倍，PDE6是一种在视网膜中发现的参与视网膜光转导通路的酶。这种较低的选择性被认为是与色觉有关的异常的基础[见临床药理学]。除人海绵体平滑肌外，PDE5还存在于其他组织中，包括血小板、血管和内脏平滑肌，以及骨骼肌、脑、心脏、肝、肾、肺、胰腺、前列腺、膀胱、睾丸和精囊.西地那非对其中一些组织中PDE5的抑制可能是体外观察到的NO增强血小板抗聚集活性、抑制体内血小板血栓形成和体内外周动静脉扩张的基础。
适应症和用法
VIAGRA是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，适用于治疗勃起功能障碍(ED)。
剂量和给药
对于大多数患者，推荐剂量为50mg，根据需要，在性活动前约1小时服用。然而，伟哥可在性活动前30分钟至4小时服用。
根据有效性和耐受性，可增加至最大100mg或减少至25mg。
最大推荐给药频率为每天一次。
剂型和规格
片剂：25mg、50mg、100mg。
禁忌症
使用一氧化氮供体的患者服用伟哥，例如任何形式的有机硝酸盐或有机亚硝酸盐。伟哥被证明可以增强硝酸盐的降压作用。
已知对西地那非或片剂的任何成分过敏。
使用鸟苷酸环化酶(GC)刺激剂，例如riociguat。
警告和注意事项
如果由于心血管状况不建议进行性活动，患者不应使用伟哥。
如果勃起持续>4小时，患者应寻求紧急治疗。易患阴茎异常勃起的患者慎用伟哥。
如果一只或两只眼睛突然失明，患者应停用伟哥并寻求医疗护理，这可能是非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的征兆。有 NAION 病史的患者应谨慎使用伟哥，并且仅在预期收益大于风险时使用。具有“拥挤”视盘的患者也可能增加NAION的风险。
如果听力突然下降或丧失，患者应停用伟哥并立即就医。
伟哥与α受体阻滞剂或抗高血压药合用时建议谨慎。同时使用可能导致低血压。
在较高的西地那非暴露量下可能会出现血压下降、晕厥和勃起延长。在服用强CYP抑制剂（如利托那韦）的患者中，西地那非的暴露量会增加。建议减少伟哥剂量。
不良反应
最常见的不良反应（≥2%）包括头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞、背痛、肌痛、恶心、头晕和皮疹。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985 联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
伟哥可以增强硝酸盐、α受体阻滞剂和抗高血压药的降压作用。
在同时使用α受体阻滞剂的情况下，开始服用25毫克剂量的伟哥。
CYP3A4抑制剂（例如，利托那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素）：增加伟哥的暴露量。
利托那韦：在48小时内不超过25mg的最大单剂量。
红霉素或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、沙奎那韦）：考虑起始剂量为 25mg。
在特定人群中使用
老年用药：考虑起始剂量为 25mg。
严重肾功能不全：考虑起始剂量为 25mg。
肝功能损害：考虑起始剂量为25mg。
包装提供/储存和处理
VIAGRA（枸橼酸西地那非）以蓝色薄膜包衣圆形菱形片剂的形式提供，含有相当于标称标示量的西地那非的枸橼酸西地那非，正面和反面凹陷如下：
               25毫克           50毫克            100毫克 
正面           VGR25            VGR50            VGR100
逆转           辉瑞             辉瑞              辉瑞
瓶：30片    NDC：0069-4200-30  NDC-0069-4210-30  NDC-0069-4220-30
瓶：100片      N/A             NDC-0069-4210-66  NDC-0069-4220-66
30盒装         N/A             NDC 0069-4210-33  NDC 0069-4220-33
（每包1片）   
推荐储存：储存在25°C(77°F)； 允许偏移至15–30°C (59–86°F) [参见USP受控室温]。
请参阅随附的VIAGRA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0b0be196-0c62-461c-94f4-9a35339b4501
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VIAGRA TAB 50MG 100= SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-66   
VIAGRA TAB 100MG 100  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-66   
VIAGRA TAB 50MG 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-30     
VIAGRA TAB 25MG 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4200-30     
VIAGRA TAB 100MG 30 SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-30    
VIAGRA 50MG TABLET 100 SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4210-66 
VIAGRA 100MG SINGLE TB PK 30  SILDENAFIL CITRATE  PFIZER INC  00069-4220-33