部份中文促性腺素注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Menopur internacionales polvo
英文名：menotropins
中文名：促性腺激素注射粉末和溶液
生产商：辉凌制药
药品简介
Menopur®是一种促排注射药物，含有体内天然存在的两种不同激素的等量组合：卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)。FSH和LH是负责月经周期期间卵巢中卵子生长的激素。Menopur®供女性每日注射约8-12天，以帮助在IVF等生育治疗期间刺激多个卵子的生长和成熟。其也可以用于男性，以帮助提高精子的产生。Menopur®可以按照医生的指示注射到皮下（皮肤下）或肌内(肌肉内)。Menopur®装在装有75IU粉末药物的小瓶中，注射前必须与氯化钠混合。按照医生的指示，可以使用Q-Cap小瓶适配器或混合针混合药物。 
药理作用
促性腺激素（Human Menopausal Gonadotrophin，HMG）是一种从绝经后妇女尿液中提取的促性腺激素。它以1:1的比例同时具有促黄体激素和促卵泡激素活性。人绒毛膜促性腺激素(hCG)是绝经后尿液中的一种天然激素，存在于MENOPUR中，是LH活性的主要贡献者。
促性腺激素(HMG)直接影响卵巢和睾丸。HMG具有配子和类固醇生成作用。
适应症
治疗以下人群的女性和男性不育症：
对克罗米芬柠檬酸盐治疗无反应的女性无排卵，包括多囊卵巢疾病(PCOD)：
- 接受受控卵巢过度刺激的女性：MENOPUR可诱导多个卵泡发育，用于辅助生殖技术(ART)（例如体外受精/胚胎移植 (IVF/ET)、配子输卵管内移植(GIFT)和胞浆内精子注射(ICSI) 。
- 男性低促性腺激素性性腺功能减退症：MENOPUR可与人绒毛膜促性腺激素（例如Choragon）联合使用，以刺激精子发生。原发性睾丸衰竭患者通常无反应。
用法与和量
剂量
肌肉内或皮下使用。下面描述的给药方案对于两种给药形式是相同的。
卵巢对外源性促性腺激素的反应存在很大的个体差异。这使得无法设置统一的剂量方案。因此，剂量应根据卵巢反应单独调整。关于剂量和治疗持续时间的建议可能会根据实际治疗方案而改变。
无排卵性不孕症：
给予促性腺激素以诱导卵泡成熟，然后用绒毛膜促性腺激素治疗以刺激排卵和黄体形成。
MENOPUR 治疗应在月经周期的最初7天内开始。MENOPUR的推荐初始剂量为每天75-150IU，应至少维持7天。根据临床监测（包括单独的卵巢超声或结合雌二醇水平的测量），应根据个体患者的反应调整后续剂量。剂量调整不应超过每7天一次。推荐的剂量增量为每次调整37.5IU，不应超过75IU。每日最大剂量不应高于225IU。如果患者在治疗3周后未能充分反应，则应放弃该周期，并且患者应建议以高于放弃周期的起始剂量进行治疗。
当获得最佳反应时，停止使用MENOPUR。应在最后一次MENOPUR注射后1天单次注射5000IU至10000IU的hCG。建议患者在hCG给药的当天和第二天进行性交。或者，可以进行宫内人工授精 (IUI)。如果对 MENOPUR 反应过度，应停止治疗并停用hCG，并且患者应使用屏障避孕方法或在下一次月经出血开始前避免性交。治疗应在下一个治疗周期推荐低于前一个周期的剂量。
为辅助生殖技术(ART)进行多卵泡发育的受控卵巢过度刺激的妇女：
在使用 GnRH 激动剂下调的方案中，MENOPUR治疗应在激动剂治疗开始后约2周开始。在使用GnRH拮抗剂下调的方案中，MENOPUR 治疗应在月经周期的第2天或第3天开始。MENOPUR的推荐初始剂量为每天150-225IU，至少在治疗的前5天。根据临床监测（包括单独的卵巢超声或结合雌二醇水平的测量），后续剂量应根据个体患者的反应进行调整，每次调整不应超过150IU。每日给予的最大剂量不应超过450IU，并且在大多数情况下，不建议超过20天的剂量。
当合适数量的卵泡达到合适大小时，应单次注射5000IU至10,000IUhCG，以诱导最终卵泡成熟，为取卵做准备。在 hCG 给药后，应密切跟踪患者至少2周。如果对 MENOPUR 产生过度反应，则应停止治疗并停用hCG，并且患者应使用屏障避孕方法或在下一次月经出血开始前避免性交。
男性不育：
用绒毛膜促性腺激素（1000–2000IU，每周2至3次）刺激精子发生，然后以75或150IU单位的FSH和75或150IU单位的LH的剂量给予促性腺激素，每周2或3次。治疗应持续至少3或4个月。
儿科人群：
在儿科人群中没有MENOPUR的相关使用。
老年：
在老年人群中没有MENOPUR的相关使用。
给药方法：
通过肌肉内或皮下使用。
粉末必须在使用前立即用提供的溶剂复溶。为了避免大体积注射，最多可将3瓶粉末溶解在1ml提供的溶剂中。
应避免摇晃。如果溶液含有颗粒或不透明，则不应使用该溶液。
禁忌症
女人和男人
MENOPUR禁用于以下女性和男性：
- 垂体或下丘脑肿瘤
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
女性
- 卵巢癌、子宫癌或乳腺癌
- 怀孕和哺乳
- 不明原因的妇科出血
- 不是由多囊卵巢疾病引起的卵巢囊肿或卵巢增大。
在以下情况下，治疗结果不太可能是有利的，因此不应使用MENOPUR：
- 原发性卵巢功能衰竭
- 与妊娠不相容的性器官畸形
- 与妊娠不相容的子宫肌瘤
- 无法预期获得满意结果的结构异常，例如输卵管阻塞（除非体外受精诱导超排卵）、卵巢发育不全、子宫缺失或过早绝经。
男人
- 测试中的肿瘤
- 前列腺癌
保质期
两年包装出售。
重新配制的产品应立即使用，任何剩余的溶液都应丢弃。
重构后立即和一次性使用。
存放的特殊注意事项
请勿在 25°C 以上储存。不要冻结。存放在原始容器中以避光。
容器的性质和内容
MENOPUR提供以下容器和包装尺寸：
粉末：2ml无色玻璃（I型）小瓶，带橡胶塞，盖上盖子。
溶剂：1ml无色玻璃（I型）安瓿。
该产品以 1、5或10个小瓶的包装提供，带有相应数量的溶剂安瓿。
请参阅随附的Menopur完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1294/smpc
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MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5viales +5ampollas de disolvente.
Precio MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente: PVP 331.29 Euros. con aportación especial (30 de Noviembre de 2024).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 19/02/2007 y con fecha de baja 01/09/2024.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: FERRING S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Gonadotrofinas. Sustancia final: Gonadotrofina humana de menopáusicas.
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES  POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 75 UI y el contenido son 5 viales + 5 ampollas de disolvente.
Formatos de presentación:
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente. No comercializado (05 de Agosto de 2024). Anulado.
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente. No comercializado (05 de Agosto de 2024). Anulado.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- MENOTROPINA. Principio activo: 75 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 75 UI.
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES  POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
MERIOFERT KIT 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial. PVP 26.26€
MERIOFERT KIT 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales. PVP 222.67€
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente. PVP 222.67€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Agosto de 2024.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Agosto de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Agosto de 2024.
3 excipintes:
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
LACTOSA MONOHIDRATO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 17/11/2022. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Fecha estimada de finalización 01/07/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: menotropina.
Descripción clínica del producto: Menotropina 75 UI inyectable 1 ml IM/SC.
Descripción clínica del producto con formato: Menotropina 75 UI inyectable 1 ml IM/SC 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la M.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.
Código Nacional (AEMPS): 776476. Número Definitivo: 62583.