部份中文黄体酮处方资料（仅供参考）
商品名：Lutinus Vaginal Tablets
英文名：Progesterone
中文名：黄体酮阴道片
生产商：辉凌制药
药品简介
Lutinus（Progesterone，黄体酮）阴道片是由辉凌制药开发的新药，它是卵巢黄体分泌的一种类固醇激素，又称孕酮。临床用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
作用机制
孕酮是一种天然存在的类固醇，由卵巢、胎盘和肾上腺分泌。在雌激素充足的情况下，孕激素将增殖性子宫内膜转化为分泌性子宫内膜。孕酮是增加子宫内膜对胚胎植入的接受性所必需的。一旦胚胎被植入，黄体酮就会起到维持妊娠的作用。
适应症
Lutigest适用于黄体支持，作为辅助生殖技术(ART)不孕妇女治疗计划的一部分。
用法与用量
剂量
成年人
Lutigest的剂量为100mg，每天3次阴道给药，从取卵时开始。如果已确认怀孕，应继续服用Lutigest 30天。
儿科人群
Lutinus在儿科人群中没有相关用途。
老年
尚未收集65岁以上患者的临床数据。
特殊人群使用
没有在肝或肾功能受损的患者中使用Lutigest的经验。
给药方法
Lutigest将通过提供的涂药器直接放入阴道。
禁忌症
Lutigest不应用于具有以下任何一种情况的个体：
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 未确诊的阴道出血
• 已知错过流产或宫外孕
• 严重的肝功能障碍或疾病
• 已知或疑似乳腺癌或生殖道癌
• 活动性动脉或静脉血栓栓塞或严重血栓性静脉炎，或这些事件的病史
• 卟啉症
保质期
3年。
储存的特别注意事项
存放在原始容器中以避光。
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
容器的性质和内容
3片阴道片的Alu/Alu水泡。
水泡有21片或90片阴道片和1个阴道涂药器的纸盒包装。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29749
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LUTINUS 100mg Vaginaltabletten
Ferring Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Progesteron                  100mg
Adipinsäure                  Hilfstoff
Lactose 1-Wasser             Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert  Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat        Hilfstoff
Natrium hydrogencarbonat     Hilfstoff
Povidon K29-32               Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Produktinformation zu LUTINUS 100mg Vaginaltabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel ist eine Vaginaltablette, die das natürliche weibliche Sexualhormon Progesteron (Gelbkörperhormon) enthält.
Es wird bei Frauen angewendet, die im Rahmen einer künstlichen Befruchtung (Assistierte Reproduktionstherapie, ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
Progesteron wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen schwanger zu werden und zu bleiben, wenn Sie wegen Infertilität in Behandlung sind.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide (vaginale Blutungen) haben, die Ihr Arzt noch nicht abgeklärt hat.
wenn Ihr Arzt vermutet, dass nach einer Fehlgeburt noch Gewebereste in der Gebärmutter verblieben sind oder bei Ihnen eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter festgestellt wurde.
wenn Sie eine schwere Erkrankung der Leber haben bzw. in der Vergangenheit hatten.
wenn Sie Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane haben bzw. wenn ein Verdacht auf eine solche Erkrankung besteht.
wenn Sie Blutgerinnsel in den Beinen, der Lunge, den Augen oder in anderen Körperbereichen haben bzw. in der Vergangenheit hatten.
wenn Sie an angeborenen oder erworbenen Störungen der Bildung des roten Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden.
Dosierung von LUTINUS 100mg Vaginaltabletten
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In der Regel wird das Arzneimittel in einer Dosierung von 100 mg dreimal täglich direkt in Ihre Vagina eingeführt. Die Behandlung beginnt am Tag der Entnahme der Eizellen. Nachdem die Schwangerschaft festgestellt wurde, sollte die Behandlung mit dem Präparat für 30 Tage fortgesetzt werden.
Wenn Sie eine größere Meng angewendet haben, als Sie sollten
Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie eine größere Menge des Präparates als vom Arzt verordnet angewendet haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Führen Sie die Verabreichung umgehend durch und setzen Sie die Behandlung anschließend wie verordnet fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Verwendung beenden
Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung, wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden möchten oder beendet haben. Eine plötzliche Beendigung der Progesteron-Behandlung kann Angstgefühle, Stimmungsschwankungen und erhöhte Anfallsneigung hervorrufen.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Präparat darf nur bei Frauen angewendet werden, die eine Infertilitätsbehandlung im Rahmen einer Assistierten Reproduktionstherapie (ART) erhalten. Die Behandlung beginnt am Tag der Entnahme der Eizellen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wann die Behandlung beginnt.
Bitte seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der nachfolgenden Symptome während der Behandlung oder auch erst einige Tage nach der letzten Anwendung bemerken:
Schmerzen in den Waden oder in der Brust, plötzliche Atemnot oder Bluthusten, dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel in Beinen, Herz oder Lunge
schwere Kopfschmerzen oder Erbrechen, Schwindel, Schwächegefühl, Seh- oder Sprachstörungen, Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein. Dies wäre ein möglicher Hinweis auf ein Blutgerinnsel im Gehirn oder in den Augen
die Symptome einer Depression verschlechtern sich.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor einer Behandlung mit dem Präparat, wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben oder hatten.
Epilepsie
Migräne
Asthma
Herz- oder Nierenfunktionsstörungen
Diabetes
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen ist nicht vorgesehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Präparat hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Da es Schläfrigkeit und/oder Schwindel bewirken kann, sollten Sie beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Das Arzneimittel kann im ersten Drittel (Trimester) der Schwangerschaft von Frauen angewendet werden, die während einer künstlichen Befruchtung (ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
Das Risiko angeborener Anomalien, einschließlich Anomalien der Geschlechtsorgane bei Jungen und Mädchen aufgrund von Progesteron, das während der Schwangerschaft zugeführt wurde, ist nicht vollständig geklärt.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird mit dem Applikator direkt in Ihre Scheide (Vagina) eingeführt.
1. Entfernen Sie die Verpackung des Applikators.
2. Legen Sie eine Vaginaltablette in die Ausformung des Applikators. Die Vaginaltablette sollte fest sitzen und nicht herausfallen.
3. Führen Sie stehend, sitzend oder mit leicht angezogenen Beinen auf dem Rücken liegend den Applikator mit der Vaginaltablette tief in die Scheide (Vagina) ein.
4. Drücken Sie den Kolben herunter, um die Vaginaltablette freizugeben.
Entfernen Sie den Applikator, spülen Sie ihn gründlich unter fließendem warmen Wasser ab und trocknen Sie ihn mit einem weichen Tuch ab. Bewahren Sie den Applikator bis zur Wiederverwendung auf.
Wechselwirkungen bei LUTINUS 100mg Vaginaltabletten
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden wollen.
Manche Arzneimittel können Wechselwirkungen mit Progesteron-Vaginaltabletten hervorrufen, z. B. können Carbamazepin, Rifampicin sowie pflanzliche Arzneimittel wie Johanniskraut die Wirksamkeit beeinträchtigen, während Arzneimittel, die Ketoconazol enthalten, und Vaginalcremes zur Behandlung einer Pilzerkrankung die Wirkung von Progesteron verändern können.
Erfahrungsberichte zu LUTINUS 100mg Vaginaltabletten, 90ST