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Rekovelle pen 36µg(follitropin delta 重组人卵泡刺激素预充注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 36微克/注射笔 1注射笔/盒 
包装规格 36微克/注射笔 1注射笔/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉凌制药
生产厂家英文名:
Ferring Pharmaceuticals Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/33324
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Rekovelle(レコベル皮下注ペン)36µg/pen 1pen/box
原产地英文药品名:
follitropin delta(Genetical recombination)
中文参考商品译名:
Rekovelle(レコベル皮下注ペン)36微克/注射笔 1注射笔/盒
中文参考药品译名:
重组人卵泡刺激素
曾用名:
简介:

 

部份中文重组人卵泡刺激素处方资料(仅供参考)
英文名:follitropin delta
商品名:Rekovelle pen
中文名:重组人卵泡刺激素预充注射笔
生产商:辉凌制药
药品简介
近日,新药Rekovelle(follitropin delta)在日本获批上市的一种重组的促卵泡激素(rFSH),用于治疗接受辅助生育手术(如体外受精或胞浆内精子注射)后的妇女由多卵泡造成的卵巢刺激症。
Rekovelle(Follitropin delta)是首个从人体细胞衍生的重组促卵泡激素(rFSH),也是第一个基于女性血清抗米勒利安激素水平(AMH)和体重制订给药方案的个体化rFSH药物.
レコベル皮下注12µgペン/レコベル皮下注36µgペン/レコベル皮下注72µgペン

药效分类名称
转基因人类促卵泡激素(FSH)制剂
批准日期:2021年3月
商品名
REKOVELLE PEN for S.C. Injection
一般的名称
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)
Follitropin delta(Genetical recombination)
性状
它是一种清澈、无色或微混浊的液体。
本質
Holitropin delta是一种重组人促卵泡激素,由人胚胎视网膜母细胞产生,其中已引入 β-半乳糖苷α-2,3-唾液酸转移酶4的基因。 Holitropin delta是一种糖蛋白(C975H1493N267O305S26;分子量:约 34000),由由92个氨基酸残基组成的α亚基和由111个氨基酸残基组成的β亚基组成。
处理注意事项
如果笔式注射器损坏或异常,请勿使用。
储存在 2-8°C 以避免冻结。 但是,开始使用后请在室温(30℃以下)保存,开始使用后超过28天请勿使用。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
FSH与颗粒细胞上表达的FSH受体结合,促进雌激素合成,并有助于卵泡发育和卵母细胞成熟。
适应症
辅助生殖技术中的调节性卵巢刺激
用法与用量
通常,作为holitropin delta(基因重组),根据下表根据给药开始前的血清抗苗勒管激素(AMH)水平和体重计算的剂量,根据下表,从第2次或月经周期的第3天至第1天,皮下注射一次,持续至卵泡发育完全。
如果按下表计算的剂量小于6微克,则按6微克计算,如果超过12微克,则按12微克作为每日剂量。

血清
AMH値
(pmol/L)

<15

15~16

17

18

19~20

21~22

23~24

25~27

28~32

33~39

≧40

1日
あたりの
投与量

12

0.19

0.18

0.17

0.16

0.15

0.14

0.13

0.12

0.11

0.10

µg

µg/kg(体重) 

包装
注射笔
12µg:1个/盒
36µg:1个/盒
72µg:1个/盒
制造商(进口)
辉凌制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/24134A3G1020_1_01/

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