部份中文绒毛膜促性腺激素处方资料（仅供参考）
商品名：Ovidrel Injektionslösung
英文名：choriogonadotropin alfa
中文名：绒毛膜促性腺激素α预充注射笔
生产商：默克雪兰诺公司
药品简介
新药Ovidrel(Choriogonadotropin alfa，绒毛膜促性腺激素α)治疗不孕症获欧盟批准。绒促性素α是一种重组的人绒毛膜促性腺激素，能促进卵泡成熟、恢复减数分裂，并启动排卵前卵泡破裂。该药用于治疗女性不排卵造成的不育症，但不适用于原发性卵巢功能衰竭。
作用机制
Ovitrelle是一种由重组DNA技术生产的绒毛膜促性腺激素α的医药产品。它与尿hCG共享氨基酸序列。绒毛膜促性腺激素在卵巢膜（和颗粒）细胞上与与促黄体生成素共享的跨膜受体LH/CG受体结合。
适应症
Ovitrelle用于治疗
• 在体外受精(IVF)等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡以触发最终卵泡成熟和黄体化，
• 无排卵或少排卵的成年女性：在刺激卵泡生长后，给予卵泡石以触发无排卵或少排卵女性的排卵和黄体化。
用法与用量
Ovitrelle的治疗应在有生育问题治疗经验的医生的监督下进行。
剂量
最大剂量为250微克。应使用以下剂量方案：
• 在体外受精(IVF) 等辅助生殖技术(ART)之前经历超排卵的女性：
在最后一次施用促卵泡激素(FSH)或人绝经期促性腺激素(hMG)制剂（即当达到卵泡生长的最佳刺激时。
• 无排卵或少排卵的女性：
在达到对卵泡生长的最佳刺激后24至48小时，使用一个预填充的Ovitrelle（250微克）注射器。建议患者在Ovitrelle注射当天和之后的第二天进行性交。
特殊人群
肾或肝功能损害
尚未确定Ovitrelle在肾或肝受损患者中的安全性、有效性和药代动力学。
儿科人群
在儿科人群中没有相关使用Ovitrelle。
给药方法
用于皮下使用。Ovitrelle的自我管理只能由经过充分培训并获得专家建议的患者进行。
Ovitrelle仅供一次性使用。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
• 下丘脑或垂体肿瘤
• 与多囊卵巢综合征无关的卵巢增大或囊肿
• 不明原因的妇科出血
• 卵巢癌、子宫癌或乳腺癌
• 活动性血栓栓塞性疾病
在无法获得有效反应的情况下，不得使用Ovitrelle，例如
• 原发性卵巢衰竭
• 与怀孕不相容的性器官畸形
• 与妊娠不相容的子宫肌瘤
• 绝经后妇女
保质期
2年。
开封后应立即使用。然而，在+2°C至8°C的温度下，使用中的稳定性已被证明为24小时。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C-8°C）中。存放在原包装中。在其保质期内，溶液可在25°C或以下储存长达30天，在此期间无需再次冷藏。 如果在这30天后不使用，则必须将其丢弃。
容器的性质和内容
将0.5mL溶液装入带有柱塞塞（卤化丁基橡胶）和柱塞（塑料）以及注射针头（不锈钢）的预填充注射器（I型玻璃）中——每包1个。
持症人：EMD Serono, Inc.
上市国家：德国
请参阅随附的Ovitrelle完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5527/smpc
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Ovitrelle 250Mikrogramm Inj.Lsg.in einem Fertigpen
Merck Serono GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Choriongonadotropin alfa            6500IE
= Choriongonadotropin alfa          0,25mg
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff
Mannitol                            Hilfstoff
Methionin                           Hilfstoff
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser Hilfstoff
Natrium hydroxid                    Hilfstoff
Phosphorsäure                       Hilfstoff
Poloxamer 188                       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 1mmol            Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion                mg Hilfstoff
Produktinformation zu Ovitrelle 250Mikrogramm Inj.Lsg.in einem Fertigpen ***
Indikation
Das Präparat enthält ein Arzneimittel mit Namen „Choriogonadotropin alfa". Dieses wird durch eine spezielle Technik im Labor hergestellt. Choriogonadotropin alfa ist einem natürlichen, in Ihrem Körper vorkommenden Hormon sehr ähnlich. Dieses Hormon, Choriogonadotropin, ist an der natürlichen Regulierung der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
Das Präparat wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
zur Unterstützung der Entwicklung und Reifung mehrerer Eizellen (von denen jede ein Ei enthält) bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung (ein Verfahren, das Ihnen helfen könnte, schwanger zu werden) wie die „In-vitro-Fertilisation" unterziehen. Vorher werden andere Arzneimittel angewendet, um das Wachstum und die Entwicklung mehrerer Eizellen herbeizuführen.
zur Unterstützung der Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock (Ovulation) bei Frauen, die keine Eizellen entwickeln können (Anovulation) oder die zu wenig Eizellen bilden (Oligo-Ovulation). Zuvor werden andere Arzneimittel zur Entwicklung und Reifung der Eizellen angewendet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Choriogonadotropin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
wenn bei Ihnen ein Tumor in bestimmten Gehirnteilen - dem Hypothalamus oder der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) - diagnostiziert wurde.
wenn bei Ihnen eine Vergrößerung der Eierstöcke oder mit dick- oder dünnflüssigem Inhalt gefüllte Blasen in den Eierstöcken (Eierstockzysten) unbekannter Herkunft vorliegen.
wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
wenn bei Ihnen Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs festgestellt wurde.
wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine Eileiterschwangerschaft hatten.
wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen oder an Blutgerinnseln in den Venen (aktive thromboembolische Erkrankungen) leiden.
wenn eine normale Schwangerschaft aus organischen Gründen üblicherweise nicht möglich ist, beispielsweise Menopause (letzte Regelblutung) oder vorzeitige Menopause (Ovarialinsuffizienz) oder Fehlbildungen der Geschlechtsorgane.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, darf das Präparat nicht angewendet werden. Bitte fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung von Ovitrelle 250Mikrogramm Inj.Lsg.in einem Fertigpen
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist ein Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml), die als einmalige Injektion angewendet wird.
Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn zu viel angewendet wird, besteht die Möglichkeit, dass ein ovarielles Überstimulationssyndrom auftritt. Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Unfruchtbarkeit oder die Ihres Partners von einem Arzt, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist, genau abgeklärt werden.
Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen. Bei einem OHSS entwickeln sich Ihre Eizellen zu stark und werden zu großen Zysten.
Falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben, geben Sie sich nicht die Choriogonadotropin alfa-Injektion, sondern sprechen sofort mit Ihrem Arzt. Wenn Sie ein OHSS entwickeln, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, dass Sie für mindestens 4 Tage Geschlechtsverkehr vermeiden oder geeignete Verhütungsmittel benutzen sollten.
Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung des Präparates und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Mehrlingsschwangerschaft und/oder Geburtsschäden
Bei der Anwendung des Arzneimittels ist das Risiko, dass Sie mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger werden („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge), höher als bei einer natürlichen Empfängnis. Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen. Bei der künstlichen Befruchtung steht das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft mit der Anzahl der übertragenen befruchteten Eier oder Embryonen im Zusammenhang. Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung des Präparates und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Extrauterine Schwangerschaft
Bei Frauen mit geschädigten Eileitern (in den Eileitern wird das Ei aus dem Eierstock in die Gebärmutter transportiert) kann sich eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine Schwangerschaft) entwickeln. Ihr Arzt sollte daher frühzeitig eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
Fehlgeburten
Bei einer künstlichen Befruchtung oder Anregung Ihrer Eierstöcke zur Produktion von Eiern ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt höher als bei der Durchschnittsfrau.
Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Ereignisse)
Wenn Sie früher oder vor kurzem ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten oder wenn diese in Ihrer Familie aufgetreten sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auch unter eine Behandlung mit Choriogonadotropin alfa auftreten oder sich verschlimmern.
Schwangerschaftstests
Wenn Sie einen Schwangerschaftstest im Blut oder Urin nach der Anwendung oder bis zu zehn Tage nach der Anwendung des Arzneimittels durchführen, kann es sein, dass Sie ein falsch-positives Testergebnis erhalten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Präparat ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht davon auszugehen, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) bestimmt.
Der Inhalt eines Fertigpens ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie der Fertigpen anzuwenden ist, um das Arzneimittel zu injizieren.
Wenn Sie sich das Präparat selbst geben, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise zur Anwendung".
Injizieren Sie das Arzneimittel genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft gezeigt hat.
Die gebrauchte Nadel ist nach der Injektion sicher zu entsorgen. Der Fertigpen ist zu ebenfalls zu entsorgen.
Wechselwirkungen bei Ovitrelle 250Mikrogramm Inj.Lsg.in einem Fertigpen
Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Erfahrungsberichte zu Ovitrelle 250Mikrogramm Inj.Lsg.in einem Fertigpen, 1ST