简介:
部份中文重组促卵泡素β处方资料(仅供参考)
商品名:FOLLISTIM
英文名:Follitropin beta
中文名:重组促卵泡素β注射液
研发单位:默克公司
フォリスチム注300IUカートリッジ|フォリスチム注600IUカートリッジ|フォリスチム注900IUカートリッジ
药用类别名称
重组人卵泡刺激激素制剂
批准日期:2008年10月
商標名
FOLLISTIM Injection 300IU Cartridges
FOLLISTIM Injection 600IU Cartridges
FOLLISTIM Injection 900IU Cartridges
一般名
フォリトロピンベータ (遺伝子組換え)
Follitropin beta(genetical recombination)
本質
从人胎盘中提取的人绒毛膜促性腺激素α-亚基是通过基因组DNA和人垂体卵泡刺激激素β亚基基因组 DNA 的表达在中国仓鼠卵巢细胞中产生的, 92个氨基酸残基 (C437H682N122O134S13; 分子量: 10206) α-亚基和111个氨基酸残基(C538H833N145O171S13; 分子量:12, 485) 糖蛋白由β-亚基组成(分子量: 约35至 45 kD; 双链)
性状
白色粉末, 或肿块。
药用药理学
FSH受体结合能力与芳香化酶活化作用
垂体源性人FSH(125i-HSH) 与牛睾丸膜FSH受体标本结合, 受浓度依赖性抑制, 并对FSH受体表现出结合亲和力。芳香化酶细胞和颗粒膜细胞对幼鼠的浓度依赖性激活, 增强性类固醇代谢。另外, 这些FSH受体结合能力和芳香化酶活化作用相当于人尿源性卵泡刺激激素。
卵泡生长和卵巢重量增加的效果
观察到卵巢重量的剂量依赖性增加, 具有促进生长的作用, 如卵泡直径增加和卵泡数量增加的卵巢雌二醇含量增加的卵巢切除幼鼠。此外, 卵巢重量的增加作用相当于人类尿源性卵泡刺激激素。
适应症
·卵巢刺激对多发性卵泡发育的调节
·下丘脑-垂体功能障碍引起的非排卵和罕见排卵排卵诱导
用法与用量
·用于卵巢刺激时, 为多发性卵泡发育进行调整
通常1天150或225个国际单位4天皮下注射或肌肉注射作为促动激素(重组)。然后调整剂量, 同时观察卵泡的生长程度 (通常为75至375个国际单位6至12天), 确认卵泡的平均直径为16 ~ 20mm 的三个或更多, 通过超声故障方法, 诱导排卵的人绒毛膜促性腺激素配方。
-用于非排卵排卵和下丘脑-垂体功能障碍引起的罕见排卵时
它是皮下注射或肌肉注射7天, 通常是50个国际单位, 每天作为喜来旋肌(重组)。之后, 在观察卵泡生长程度和调整剂量(如果卵巢反应性较低, 通常每7天增加25个国际单位)的同时, 用超声波故障方法确认平均直径为18mm 或18毫米以上的卵泡, 人绒毛膜促性腺激素制剂诱导排卵。
包装
注300IU 墨盒: 1瓶
注600IU 墨盒: 1瓶
注900IU 墨盒: 1瓶
储存法,有效期等
储存法
阴泠,储存在2-8°C
使用期限
3年
制造和销售来源
MSD公司
提携
大鵬薬品工業株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291435A1029_1_15/
本品使用方法:http://www.msd.co.jp/static/pdf/ppi_follistim_injnctr.pdf |