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Besremi 250ug/0.5ml Syringes 1×0.5ml(Ropeginterferon alfa-2b ベスレミ皮下注シリンジ)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 250微克/0.5毫升/预充注射器 
包装规格 250微克/0.5毫升/预充注射器 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
Pharma Essen SIA Japan
生产厂家英文名:
Pharma Essen SIA Japan
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12083/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Besremi(ベスレミ皮下注シリンジ)250ug/0.5ml/Syringes
原产地英文药品名:
Ropeginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Besremi(ベスレミ皮下注シリンジ)250微克/0.5毫升/预充注射器
中文参考药品译名:
长效干扰素α-2b
曾用名:
简介:

 

部份中文长效干扰素α-2b处方资料(仅供参考)
英文名:Ropeginterferon alfa-2b
商品名:Besremi Injection
中文名:长效干扰素α-2b预充注射器
生产商:Pharma Essen SIA
药品简介
近日,新药Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)在日本批准上市,首个治疗患有真性红细胞增多症(polycythemiavera,PV)的成年患者。
真性红细胞增多症是骨髓中造血细胞的一种癌症,主要是红血球细胞和血小板的慢性增加。这种情况可能引发循环系统疾病,如血栓形成和栓塞,甚至恶性转化为骨髓纤维化或白血病
ベスレミ皮下注250μgシリンジ/ベスレミ皮下注500μgシリンジ
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/洛佩格干扰素α-2b制剂
批准日期:2023年6月
商品名
Besremi Subcutaneous Injection Syringes
一般的名称
ロペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)[Ropeginterferon Alfa-2b(Genetical Recombination)](JAN)
分子式
C865H1356N230O256S9(タンパク質部分)
分子量
約61,000
タンパク質部分:19,362
分枝ポリエチレングリコール:約43,000
本質
长效干扰素α-2b是干扰素α-2b(基因重组)类缘体,在N末端附加Pro,2条甲氧基聚乙二醇链(分子量:约43000)通过接头结合(PEG结合部位:Pro1残基)。洛佩格干扰素α-2b是由166个氨基酸残基组成的PEG化蛋白(分子量:约61000)。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
长效干扰素α-2b与Ⅰ型干扰素(IFN)受体结合,通过激活尿激酶(JAK)1和酪氨酸激酶(TYK)2,增加下游信号转导分子的磷酸化,增加IFN诱导基因的表达推测通过引起细胞周期的停止及凋亡诱导等,显示肿瘤增殖抑制作用。但是,在真性多血症(PV)患者中的效果的表达机制不明。
抑制肿瘤细胞增殖作用
长效干扰素α-2b在in vitro降低了由具有变异型JAK2(V617F)的人PV患者来源的造血前体细胞产生的红细胞数。
适应症
真性多血症(仅限于现有治疗效果不充分或不适当的情况)
用法与用量
通常,成人中,长效干扰素α-2b(基因重组)(作为干扰素α-2b(基因重组))1次100μg(在使用其他细胞减少疗法药物的情况下为50μg)作为起始剂量,每2周皮下给药1次。
根据患者的状态适当增减,但增量为50μg,每次500μ不超过标准。
包装
皮下注
250μ注射器1根、30G注射针1根

500μ注射器1根、30G注射针1根
制造分销商
Pharma Essen SIA Japan
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291467G1021_1_02/

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